- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05644652
Efecto de la marcha nórdica en los patrones de asimetría de la marcha en niños con hemiparesia
30 de noviembre de 2022 actualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
La marcha nórdica es una actividad física que consiste en caminar con bastones similares a los bastones de esquí.
Los bastones están diseñados con el propósito de activar la parte superior del cuerpo al caminar.
Los bastones están equipados con puntas de goma o de púas y se asemeja a la propia marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En comparación con la marcha normal, en la marcha nórdica hay una mayor participación de la parte superior del cuerpo.
Además, al usar los bastones, se pueden activar los músculos de la parte superior del cuerpo y supuestamente aumenta la longitud de cada paso dado, lo que resulta en una marcha más rápida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilará entre los 6-10 años, de ambos sexos.
- Nivel I, II y III del sistema de clasificación funcional motora gruesa (GMFCS) (Jooyeon et al., 2011)
- Espasticidad grado 1 y 1+ según la Escala de Ashworth Modificada (MAS). (Cloptonetal et al., 2005).
Criterio de exclusión:
- Epilepsia no controlada.
- Retraso mental o características autistas.
- Problemas visuales o auditivos significativos según informes médicos (examen audio-vestibular y oftálmico),
- Deformidades estructurales o fijas de partes blandas de las extremidades inferiores y/o superiores.
- Cirugía neurológica u ortopédica en los últimos 12 meses en las extremidades inferiores y/o superiores.
- Inyección de Botox en extremidades inferiores y/o superiores en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de control
15 Los niños de este grupo recibirán un programa de fisioterapia diseñado de 60 minutos por sesión, tres veces por semana, durante tres meses consecutivos.
|
se aplicará durante 60 min semanales durante 3 meses sucesivos en forma de tres conjuntos de ejercicios (20 minutos cada uno) de la siguiente manera:
|
Experimental: Grupo de marcha nórdica
Los niños de este grupo recibirán el mismo programa de fisioterapia diseñado durante 60 minutos por sesión, tres veces por semana, durante tres meses consecutivos.
mientras que el entrenamiento de marcha nórdica durante 20 minutos sustituirá al entrenamiento de marcha funcional.
|
se aplicará durante 60 min semanales durante 3 meses sucesivos en forma de tres conjuntos de ejercicios (20 minutos cada uno) de la siguiente manera:
se llevará a cabo de acuerdo con las directrices de la Federación Internacional de Marcha Nórdica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la marcha
Periodo de tiempo: después de 3 meses consecutivos
|
Los parámetros de la marcha serán evaluados por el software kinovea.
Kinovea, software gratuito de análisis de movimiento en 2D, se creó en 2009 gracias a la colaboración sin ánimo de lucro de varios investigadores, deportistas, entrenadores y programadores de todo el mundo.
Permite el análisis de distancias, ángulos, coordenadas y parámetros espacio-temporales fotograma a fotograma de una grabación de vídeo.
Estas medidas se pueden realizar desde diferentes perspectivas, ya que el software realiza calibraciones en planos no perpendiculares a la línea cámara-objeto analizado.
se medirán parámetros espacio-temporales
|
después de 3 meses consecutivos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emam H El-negamy, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Investigador principal: Maricha A Nashed, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nordic walking
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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