En studie av universelle CD19-målrettede CAR-NK-celler kombinert med HSCT for B-celle hematologiske maligniteter

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med indikasjoner for hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
2. Alder ≤75 år gammel;
3. Bekreftet B-celletumor og tumorceller som uttrykker CD19;
4. Forventet overlevelsestid >12 uker;
5. ECOG-score er 0-2;
6. Tilstrekkelig lever-, nyre- og kardiopulmonal funksjon;
7. Vilje til å fullføre prosessen med informert samtykke og til å overholde studieprosedyrer og besøksplan.

Ekskluderingskriterier:

1. Hadde fått NK-celleterapi eller annen genmodifisert celleterapi innen 1 år før screening;
2. Minst 14 dager eller minst 5 halveringstider av antitumorterapi hadde gått før screening;
3. Pasienter som hadde gjennomgått hematopoetisk stamcelletransplantasjon (ASCT), allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) eller solid organtransplantasjon innen 12 uker før screening; Grad 2 eller høyere GVHD som krever immunsuppressiv terapi oppstod innen 2 uker før screening;
4. Pasienter med atrie- eller ventrikulær lymfom eller trenger akutt behandling på grunn av tumormasse som tarmobstruksjon eller vaskulær kompresjon;
5. Har mottatt levende svekket vaksine innen 6 uker før skylling;
6. Hadde en cerebrovaskulær ulykke eller et anfall innen 6 måneder før screening;
7. Anamnese med dyp venetrombose eller lungeemboli innen 6 måneder før screening;
8. En historie med hjerteinfarkt, bypass eller stent bypass, ustabil angina eller annen klinisk signifikant hjertesykdom innen 12 måneder før screening;
9. Tidligere historie med Alzheimers sykdom;
10. Autoimmune sykdommer som fører til endeorganskade eller som krever systemisk immunsuppresjon (f. Crohns, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus) innen 2 år før screening;
11. Det er ukontrollerbare infeksjoner;
12. Kvinner som er gravide eller ammer; Eller kvinner i fertil alder som har positive graviditetstester i screeningsperioden; Mannlige eller kvinnelige pasienter som ikke ønsket å bruke prevensjon fra tidspunktet for signering av informert samtykke til 1 år etter å ha mottatt NK-celleinfusjon;
13. Forhold som andre forskere anså som upassende for å delta i studien.