En studie av universella CD19-riktade CAR-NK-celler kombinerade med HSCT för B-cells hematologiska maligniteter

Inklusionskriterier:

1. Patienter med indikationer för hematopoetisk stamcellstransplantation;
2. Ålder ≤75 år gammal;
3. Bekräftad B-cellstumör och tumörceller som uttrycker CD19;
4. Förväntad överlevnadstid >12 veckor;
5. ECOG-poängen är 0-2;
6. Tillräcklig lever-, njur- och kardiopulmonell funktion;
7. Villighet att slutföra processen för informerat samtycke och att följa studieprocedurer och besöksschema.

Exklusions kriterier:

1. Hade fått NK-cellterapi eller annan genetiskt modifierad cellterapi inom 1 år före screening;
2. Minst 14 dagar eller minst 5 halveringstider av antitumörbehandling hade förflutit före screening;
3. Patienter som hade genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation (ASCT), allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) eller solid organtransplantation inom 12 veckor före screening; Grad 2 eller högre GVHD som kräver immunsuppressiv terapi inträffade inom 2 veckor före screening;
4. Patienter med atriellt eller ventrikulärt lymfom eller behöver akut behandling på grund av tumörmassa såsom tarmobstruktion eller vaskulär kompression;
5. Har fått levande försvagat vaccin inom 6 veckor före sköljning;
6. Hade en cerebrovaskulär olycka eller anfall inom 6 månader före screening;
7. Anamnes med djup ventrombos eller lungemboli inom 6 månader före screening;
8. En historia av hjärtinfarkt, bypass eller stent bypass, instabil angina eller annan kliniskt signifikant hjärtsjukdom inom 12 månader före screening;
9. Tidigare historia av Alzheimers sjukdom;
10. Autoimmuna sjukdomar som leder till skador på slutorganen eller som kräver systemisk immunsuppression (t. Crohns, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus) inom 2 år före screening;
11. Det finns okontrollerbara infektioner;
12. Kvinnor som är gravida eller ammar; Eller kvinnor i fertil ålder som har positiva graviditetstester under screeningperioden; Manliga eller kvinnliga patienter som inte ville använda preventivmedel från tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket till 1 år efter att ha fått NK-cellinfusionen;
13. Förhållanden som andra forskare ansåg olämpliga för att delta i studien.