Een studie van universele CD19-gerichte CAR-NK-cellen gecombineerd met HSCT voor B-cel hematologische maligniteiten

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met indicaties voor hematopoëtische stamceltransplantatie;
2. Leeftijd ≤75 jaar oud;
3. Bevestigde B-celtumor en tumorcellen die CD19 tot expressie brengen;
4. Verwachte overlevingstijd >12 weken;
5. ECOG-score is 0-2;
6. Adequate lever-, nier- en cardiopulmonale functie;
7. Bereidheid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien en om te voldoen aan de onderzoeksprocedures en het bezoekschema.

Uitsluitingscriteria:

1. Binnen 1 jaar voor screening NK-celtherapie of andere genetisch gemodificeerde celtherapie hadden gekregen;
2. Ten minste 14 dagen of ten minste 5 halfwaardetijden van antitumortherapie waren verstreken vóór screening;
3. Patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie (ASCT), een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) of een solide-orgaantransplantatie hebben ondergaan binnen 12 weken vóór de screening; Graad 2 of hoger GVHD waarvoor immunosuppressieve therapie nodig was, trad op binnen 2 weken vóór screening;
4. Patiënten met atrium- of ventriculair lymfoom of die een dringende behandeling nodig hebben vanwege tumormassa zoals darmobstructie of vasculaire compressie;
5. Levend verzwakt vaccin hebben gekregen binnen 6 weken voor het spoelen;
6. Binnen 6 maanden voor screening een cerebrovasculair accident of epileptische aanval gehad;
7. Geschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie binnen 6 maanden vóór screening;
8. Een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, bypass of stent-bypass, onstabiele angina of andere klinisch significante hartaandoeningen binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening;
9. Voorgeschiedenis van de ziekte van Alzheimer;
10. Auto-immuunziekten die leiden tot schade aan eindorganen of die systemische immunosuppressie vereisen (bijv. Crohn, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus) binnen 2 jaar voorafgaand aan de screening;
11. Er zijn oncontroleerbare infecties;
12. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven; Of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een positieve zwangerschapstest hebben tijdens de screeningsperiode; Mannelijke of vrouwelijke patiënten die geen anticonceptie wilden gebruiken vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot 1 jaar na ontvangst van de NK-celinfusie;
13. Omstandigheden die andere onderzoekers ongepast achtten voor deelname aan het onderzoek.