B 세포 혈액 악성종양에 대한 조혈모세포이식과 결합된 범용 CD19 표적 CAR-NK 세포에 대한 연구

포함 기준:

1. 조혈모세포이식 적응증이 있는 환자
2. 연령 ≤75세;
3. 확인된 B-세포 종양 및 CD19를 발현하는 종양 세포;
4. 예상 생존 시간 >12주;
5. ECOG 점수는 0-2입니다.
6. 적절한 간, 신장 및 심폐 기능;
7. 정보에 입각한 동의 절차를 완료하고 연구 절차 및 방문 일정을 준수하려는 의지.

제외 기준:

1. 스크리닝 전 1년 이내에 NK 세포 요법 또는 기타 유전자 변형 세포 요법을 받은 적이 있는 자;
2. 스크리닝 전에 적어도 14일 또는 적어도 5개의 항종양 요법의 반감기가 경과하였다;
3. 스크리닝 전 12주 이내에 조혈모세포이식(ASCT), 동종조혈모세포이식(HSCT) 또는 고형장기이식을 받은 환자; 면역억제 요법이 필요한 등급 2 이상의 GVHD가 스크리닝 전 2주 이내에 발생함;
4. 심방림프종 또는 심실림프종이 있거나 장폐색, 혈관압박 등 종양덩어리로 인해 긴급한 치료가 필요한 환자
5. 헹구기 전 6주 이내에 약독화 생백신을 접종받았습니다.
6. 스크리닝 전 6개월 이내에 뇌혈관 사고 또는 발작이 있었고;
7. 스크리닝 전 6개월 이내에 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력;
8. 스크리닝 전 12개월 이내에 심근경색, 우회로 또는 스텐트 우회로, 불안정 협심증 또는 기타 임상적으로 유의한 심장 질환의 병력;
9. 알츠하이머병의 과거력;
10. 말단 장기 손상을 일으키거나 전신 면역억제를 필요로 하는 자가면역 질환(예: 스크리닝 전 2년 이내의 크론병, 류마티스성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스);
11. 제어할 수 없는 감염이 있습니다.
12. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 선별검사 기간 동안 임신 테스트에서 양성 반응을 보인 가임기 여성; 사전 동의서에 서명한 시점부터 NK 세포 주입을 받은 후 1년 동안 피임을 원하지 않는 남성 또는 여성 환자;
13. 다른 연구자가 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단한 조건.