En undersøgelse af universelle CD19-målrettede CAR-NK-celler kombineret med HSCT for B-celle hæmatologiske maligniteter

Inklusionskriterier:

1. Patienter med indikationer for hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
2. Alder ≤75 år gammel;
3. Bekræftet B-celletumor og tumorceller, der udtrykker CD19；
4. Forventet overlevelsestid >12 uger;
5. ECOG-score er 0-2;
6. Tilstrækkelig lever-, nyre- og kardiopulmonal funktion;
7. Vilje til at fuldføre processen med informeret samtykke og til at overholde undersøgelsesprocedurer og besøgsplan.

Ekskluderingskriterier:

1. Havde modtaget NK-celleterapi eller anden genetisk modificeret celleterapi inden for 1 år før screening;
2. Der var gået mindst 14 dage eller mindst 5 halveringstider af antitumorbehandling før screening;
3. Patienter, der havde gennemgået hæmatopoietisk stamcelletransplantation (ASCT), allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) eller solid organtransplantation inden for 12 uger før screening; Grad 2 eller højere GVHD, der krævede immunsuppressiv behandling, forekom inden for 2 uger før screening;
4. Patienter med atrielt eller ventrikulært lymfom eller har behov for akut behandling på grund af tumormasse, såsom intestinal obstruktion eller vaskulær kompression;
5. Har modtaget levende svækket vaccine inden for 6 uger før skylning;
6. Havde en cerebrovaskulær ulykke eller et anfald inden for 6 måneder før screening;
7. Anamnese med dyb venetrombose eller lungeemboli inden for 6 måneder før screening;
8. En historie med myokardieinfarkt, bypass eller stent bypass, ustabil angina eller anden klinisk signifikant hjertesygdom inden for 12 måneder før screening;
9. Tidligere historie med Alzheimers sygdom;
10. Autoimmune sygdomme, der fører til end-organskade eller kræver systemisk immunsuppression (f. Crohns, rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus) inden for 2 år før screening;
11. Der er ukontrollerbare infektioner;
12. Kvinder, der er gravide eller ammer; Eller kvinder i den fødedygtige alder, som har positive graviditetstests i screeningsperioden; Mandlige eller kvindelige patienter, der ikke ønskede at bruge prævention fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til 1 år efter modtagelse af NK-celleinfusionen;
13. Forhold, som andre forskere fandt uhensigtsmæssige for at deltage i undersøgelsen.