Un estudio de células CAR-NK universales dirigidas a CD19 combinadas con HSCT para neoplasias malignas hematológicas de células B

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con indicaciones de trasplante de células madre hematopoyéticas;
2. Edad ≤75 años;
3. Tumor de células B confirmado y células tumorales que expresan CD19;
4. Tiempo de supervivencia esperado > 12 semanas;
5. la puntuación ECOG es 0-2;
6. Función hepática, renal y cardiopulmonar adecuada;
7. Voluntad de completar el proceso de consentimiento informado y de cumplir con los procedimientos del estudio y el programa de visitas.

Criterio de exclusión:

1. Haber recibido terapia con células NK u otra terapia con células modificadas genéticamente dentro de 1 año antes de la selección;
2. Habían transcurrido al menos 14 días o al menos 5 vidas medias de terapia antitumoral antes de la selección;
3. Pacientes que se hayan sometido a un trasplante de células madre hematopoyéticas (ASCT), trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT) o trasplante de órganos sólidos dentro de las 12 semanas anteriores a la selección; EICH de grado 2 o superior que requirió terapia inmunosupresora ocurrió dentro de las 2 semanas antes de la selección;
4. Pacientes con linfoma auricular o ventricular o que necesiten tratamiento urgente por masa tumoral como obstrucción intestinal o compresión vascular;
5. Haber recibido vacuna viva atenuada dentro de las 6 semanas antes del enjuague;
6. Tuvo un accidente cerebrovascular o convulsiones dentro de los 6 meses anteriores a la selección;
7. Antecedentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar en los 6 meses anteriores a la selección;
8. Antecedentes de infarto de miocardio, derivación o derivación con stent, angina inestable u otra enfermedad cardíaca clínicamente significativa dentro de los 12 meses anteriores a la selección;
9. Historia previa de la enfermedad de Alzheimer;
10. Enfermedades autoinmunes que provocan daños en órganos diana o que requieren inmunosupresión sistémica (p. Crohn, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico) en los 2 años anteriores a la selección;
11. Hay infecciones incontrolables;
12. Mujeres que están embarazadas o amamantando; O mujeres en edad fértil que tengan pruebas de embarazo positivas durante el período de selección; Pacientes masculinos o femeninos que no desearon utilizar métodos anticonceptivos desde el momento de la firma del consentimiento informado hasta 1 año después de recibir la infusión de células NK;
13. Condiciones que otros investigadores consideraron inapropiadas para participar en el estudio.