Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell nevrokognitiv, psykososial og helserelatert livskvalitetsvurdering hos overlevende med metastatisk kreft behandlet med immunterapi, etterfulgt av et program for integrerende nevrokognitiv remediering (CognIT)

16. januar 2025 oppdatert av: Bart Neyns, Universitair Ziekenhuis Brussel
Siden 2010 har feltet for immunterapi vokst betydelig, noe som har ført til en økende populasjon av langsiktige kreftoverlevere behandlet med immunterapi. Siden kreftoverlevelse i immunterapi er et fremvoksende felt, er det til dags dato ikke mye kjent om psykososiale og nevrokognitive overlevelsesrelaterte problemer hos kreftoverlevere behandlet med immunterapi. Foreløpige funn indikerte betydelige psykososiale og kognitive problemer hos overlevende av avansert melanom vedvarer etter behandling med immunterapi. Målet for dette prosjektet er todelt. For det første ønsker etterforskerne å identifisere overlevelsesrelaterte problemer hos overlevende av metastatisk kreft behandlet med immunterapi. Det andre målet er å identifisere effekten av et Integrative Neuro-Cognitive Remediation Therapy (INCRT) program. Etterforskerne vil fokusere på følgende resultater: (1) Psykososiale konsekvenser, som følelsesmessige plager, tretthet, frykt for tilbakefall, (2) nevrokognitiv funksjon og (3) helserelatert livskvalitet. INCRT kombinerer personlig datastyrt kognitiv trening og nevrokognitiv strategitrening, med gruppeøkter med trening, oppmerksomhet, aksept- og forpliktelsesterapi og kognitiv atferdsterapi. I første del av studien vil overlevelsesrelaterte problemer bli evaluert på langsgående måte ved hjelp av ulike spørreskjemaer og et datastyrt nevropsykologisk testbatteri. I den andre delen av studien kan deltakere med subjektiv eller objektiv kognitiv dysfunksjon følge INCRT. Effekten av INCRT vurderes gjennom en pre-INCRT og post-INCRT evaluering. Langsiktig effekt vil bli evaluert ved en oppfølgingsevaluering seks måneder etter INCRT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussels Hoofdstedelijk Gewest
      • Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgia, 1020
      • Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Grunnlagsvurdering:

    • Utlevering av skriftlig informert samtykke
    • Diagnostisert med en ikke-opererbar AJCC Stage III eller IV kreft av noen type
    • Startet immunterapi (Anti-PD1, Anti-PD2, CTLA-4, …) for minst ett år siden
    • Har en bekreftet normalisering på 18F-FDG PET for hele kroppen
    • Engelsk, nederlandsk eller fransktalende

  2. INCRT-program:

    • Alle kriteriene for grunnvurderingen
    • Objektiv kognitiv svikt og/eller subjektive kognitive plager

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige komorbide ikke-kreftrelaterte psykiatriske lidelser som psykose, tvangslidelser, spiseforstyrrelser etc., pasienter med kognitiv svikt relatert til demens, og pasienter som fysisk eller psykisk ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrativ nevrokognitiv remedieringsterapi
Eksperimentgruppen vil gjennomgå en grundig nevropsykologisk og psykologisk vurdering før den starter den integrative nevrokognitive remedieringsterapien, i tillegg til vurderingen som allerede er gjort ved baseline. Denne gruppen vil gjenta testingen etter fullført integrativ nevrokognitiv remedieringsterapi, og 6 måneder etterpå.
Atferdsmessig: Integrativ nevrokognitiv remedieringsterapi
Integrative Neurocognitive Remediation Therapy er et klinisk program på 12 uker (1 dag/uke) som kombinerer personlig datastyrt kognitiv trening og nevrokognitiv strategitrening, med gruppeøkter med tilpasset fysioterapi, aksept- og forpliktelsesterapi (ACT), kognitiv atferdsterapi (CBT) og informasjonsmøter om kognisjon, tretthet, ernæring og fysisk trening.
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonsgruppe
Disse deltakerne vil gjennomgå en nevrokognitiv og psykososial vurdering ved baseline, og i oppfølging etter 6 måneder og 1 år deretter. Målet med denne gruppen er å måle omfanget av psykososiale og kognitive vansker og helserelatert livskvalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv nevrokognitiv funksjon målt av COGBAT nevropsykologiske batteri.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å måle nevrokognitiv funksjon (oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon), med det datastyrte nevropsykologiske testbatteriet COGBAT. Dette batteriet gir en generell grad av objektiv nevrokognitiv funksjon, i tillegg til den spesifikke testytelsen per deltest. Testytelsen vil bli målt i råskårer og z-skårer. Dette testbatteriet vil bli gjentatt under oppfølging for ikke-intervensjonsgruppen. For intervensjonsgruppen vil skårene bli sammenlignet før og etter den integrative nevrokognitive remedieringsterapien, og 6 måneder etterpå. Forbedring i testytelse etter terapiprogrammet, sammenlignet med baseline, vil indikere effekten av det integrerende nevrokognitive remedieringsterapiprogrammet.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Subjektive kognitive plager målt ved Cognitive Failures Questionnaire.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å måle subjektiv kognitiv funksjon som vurdert av Cognitive Failures Questionnaire, verdier fra 0 til 100. Høyere verdier betyr flere kognitive plager. Dette vil gjentas under oppfølging for ikke-intervensjonsgruppen. For intervensjonsgruppen vil skårene bli sammenlignet før og etter den integrative nevrokognitive remedieringsterapien, og 6 måneder etterpå. En cut-off score på 44 vil bli brukt for å definere forhøyede nivåer av kognitive plager, en score høyere enn 54 indikerer alvorlige kognitive plager. Forbedring av subjektive kognitive plager etter terapiprogrammet, sammenlignet med baseline, vil indikere effektiviteten av det integrative nevrokognitive remedieringsterapiprogrammet.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Følelsesmessige plager vurdert av sykehusets angst- og depresjonsskala.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å identifisere emosjonell nød vil Sykehusangst- og depresjonsskalaen bli brukt, med verdier fra 0 til 42. Høyere score betyr mer emosjonell nød. Dette vil gjentas under oppfølging for ikke-intervensjonsgruppen. For intervensjonsgruppen vil skårene bli sammenlignet før og etter den integrative nevrokognitive remedieringsterapien, og 6 måneder etterpå. En cut-off score på 8 vil bli brukt for å definere forhøyede nivåer av emosjonell nød, en score høyere enn 10 tilsvarer moderat emosjonell nød, en score høyere enn 14 tilsvarer alvorlig emosjonell nød.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Fatigue som vurderes av Fatigue Severity Scale.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å identifisere tretthet vil Fatigue Severity Scale bli brukt. Gjennomsnittlige skårer vil bli beregnet, noe som fører til en skår mellom 1 og 7. Høyere verdier indikerer mer tretthet. Dette vil gjentas under oppfølging for ikke-intervensjonsgruppen. For intervensjonsgruppen vil skårene bli sammenlignet før og etter den integrative nevrokognitive remedieringsterapien, og 6 måneder etterpå. En cut-off score på 4 vil bli brukt for å definere forhøyede nivåer av tretthet.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Frykt for tilbakefall av kreft som vurdert av Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form (FCRI-SF).
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å identifisere frykt for tilbakefall av kreft, Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form (FCRI-SF). vil bli brukt. Verdier varierer fra 0 til 36 og høyere verdier indikerer mer frykt for tilbakefall av kreft. Dette vil gjentas under oppfølging for ikke-intervensjonsgruppen. For intervensjonsgruppen vil skårene bli sammenlignet før og etter den integrative nevrokognitive remedieringsterapien, og 6 måneder etterpå. En cut-off score på 13 vil bli brukt for å definere betydelig frykt for tilbakefall av kreft. En score høyere enn 15 tilsvarer klinisk signifikant frykt for tilbakefall av kreft, en score høyere enn 21 tilsvarer en patologisk frykt for tilbakefall av kreft.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Helserelatert livskvalitet som vurdert av EORTC Quality of Life Core 30 spørreskjema.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å måle helserelatert livskvalitet vil EORTC Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) brukes. Transformerte skårer varierer mellom 0 og 100, høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet. Dette vil gjentas under oppfølging for ikke-intervensjonsgruppen. For intervensjonsgruppen vil skårene bli sammenlignet før og etter den integrative nevrokognitive remedieringsterapien, og 6 måneder etterpå. Poengsummene vil bli sammenlignet med Threshold of Clinical Importance, utviklet av Giesinger et al. (2020). For å evaluere endring over tid, vurderes endringene på minst 10 poeng, som støttes til å være klinisk meningsfulle endringer (Snyder et al., 2014).
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å dokumentere baseline demografiske data, tidligere sykdomshistorie, arten av immunterapiterapi
Tidsramme: Grunnlinje
For å dokumentere baseline demografiske data, tidligere sykdomshistorie, arten av immunterapiterapi, vil etterforskerne se i pasientjournalen og et generelt spørreskjema vil bli brukt.
Grunnlinje
Å måle gjennomførbarheten av implementeringen i en større skala av dette kliniske kognitive rehabiliteringsprogrammet for kreftoverlevere, vurdert av ressursene som trengs for å implementere dette programmet.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å utforske gjennomførbarheten av implementering i en større skala av dette kliniske programmet vil bli vurdert ut fra pleiebehovet til pasientene og muligheten for å implementere terapiprogrammet i andre sykehus (nødvendige ressurser, kostnad for programmet for pasienten).
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Å måle forholdet mellom psykiske plager, som vurdert av Hospital Anxiety and Depression Scale, og subjektiv kognitiv funksjon, som vurdert av Cognitive Failures Questionnaire.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Psykologiske plager vil bli målt ved sumskårene til Sykehusangst- og depresjonsskalaen. Subjektiv kognitiv funksjon vil bli målt ved sumskårene fra spørreskjemaet om kognitive svikt. For å måle sammenhengen mellom de to variablene, vil etterforskerne utføre en statistisk korrelasjon av disse utfallene. Utfallet vil være en korrelasjonskoeffisient (r).
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Å måle forholdet mellom psykiske plager, som vurdert av Hospital Anxiety and Depression Scale, og objektiv kognitiv funksjon, som vurdert av COGBATs nevropsykologiske batteri.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Psykologiske plager vil bli målt ved sumskårene til Sykehusangst- og depresjonsskalaen. Objektiv kognitiv funksjon vil bli målt av COGBAT nevropsykologiske batteri. For å måle sammenhengen mellom de to variablene, vil etterforskerne utføre en statistisk korrelasjon av disse utfallene. Utfallet vil være en korrelasjonskoeffisient (r).
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Å måle forholdet mellom subjektiv nevrokognitiv funksjon, som vurdert av Cognitive Failures Questionnaire, og objektiv kognitiv funksjon, som vurdert av COGBAT nevropsykologiske batteri.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Subjektiv kognitiv funksjon vil bli målt ved sumskårene fra spørreskjemaet om kognitive svikt. Objektiv kognitiv funksjon vil bli målt av COGBAT nevropsykologiske batteri. For å måle denne sammenhengen vil etterforskerne utføre en statistisk korrelasjon av disse resultatene. Utfallet vil være en korrelasjonskoeffisient (r).
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å utforske omsorgsbehovene til personlig tilpasset ernæringsråd.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Dette vil bli vurdert gjennom to åpne spørsmål stilt til pasienten, mer spesifikt: 1) om pasienten har interesse for personlig tilpasset ernæringsrådgivning, 2) hva det spesifikke ernæringsmessige omsorgsbehovet er til pasienten.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Drøvtygging som vurderes av oppdrettselementene i Ruminative Response Scale (RRS).
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å identifisere drøvtygging, vil avlingselementene i Ruminative Response Scale (RRS) bli brukt. Verdiene varierer fra 5 til 20, høyere verdier indikerer mer tendens til "Brooding", en mistilpasset type drøvtygging. Dette vil gjentas under oppfølging for ikke-intervensjonsgruppen. For intervensjonsgruppen vil skårene bli sammenlignet før og etter den integrative nevrokognitive remedieringsterapien, og 6 måneder etterpå.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Visuo-spatialt korttidsminne målt av den datastyrte versjonen av Corsi Block Tapping Test av Vienna Test System
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å måle visuo-spatial minnespenn, med den datastyrte versjonen av Corsi Block Tapping Test av Vienna Test System. Testytelsen vil bli målt i råskårer og z-skårer. Dette vil gjentas under oppfølging for ikke-intervensjonsgruppen. For intervensjonsgruppen vil skårene bli sammenlignet før og etter den integrative nevrokognitive remedieringsterapien, og 6 måneder etterpå.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Verbal langtidshukommelse målt ved California Verbal Learning Test
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å måle verbal langtidshukommelse målt ved California Verbal Learning Test. Dette vil kun bli testet i intervensjonsgruppen, det vil si pasientene som skal følge den integrative nevrokognitive remedieringsterapien. Det vil bli gjentatt etter fullført terapiprogram og seks måneder deretter. Testytelsen vil bli målt i råskårer og z-skårer.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Informasjonsbehandlingshastighet målt av WAIS-IV symbolsøk og koding
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å måle informasjonsbehandlingshastighet målt med WAIS-IV symbolsøk og koding. Dette vil kun bli testet i intervensjonsgruppen, det vil si pasientene som skal følge den integrative nevrokognitive remedieringsterapien. Det vil bli gjentatt etter fullført terapiprogram og seks måneder deretter. Testytelsen vil bli målt i råskårer og Weschler-skårer. Weschler-underskala-skårene varierer fra 0-20 og har et gjennomsnitt på 10.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Verbal korttidshukommelse målt med WAIS-IV Digit Span Forwards
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å måle verbal korttidshukommelse ved hjelp av WAIS-IV Digit Span Forwards. Dette vil kun bli testet i intervensjonsgruppen, det vil si pasientene som skal følge den integrative nevrokognitive remedieringsterapien. Det vil bli gjentatt etter fullført terapiprogram og seks måneder deretter. Testytelsen vil bli målt i råskårer og z-skårer.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Arbeidsminne målt av WAIS-IV Digit Span Bakover
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å måle arbeidsminnet med WAIS-IV-sifferspennet bakover. Dette vil kun bli testet i intervensjonsgruppen, det vil si pasientene som skal følge den integrative nevrokognitive remedieringsterapien. Det vil bli gjentatt etter fullført terapiprogram og seks måneder deretter. Testytelsen vil bli målt i råskårer og z-skårer.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Angst som vurdert av State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Angst vil bli målt ved State-Trait Anxiety Inventory. Dette vil kun bli testet i intervensjonsgruppen, det vil si pasientene som skal følge den integrative nevrokognitive remedieringsterapien. Det vil bli gjentatt etter fullført terapiprogram og 6 måneder etterpå. Verdiene varierer fra 20 til 80. Høyere verdier indikerer mer angst. STAI skårer klassifisert som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høy angst" (45-80).
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Selvfølelse som vurdert av Rosenberg Self-Esteem Scale.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Selvfølelse vil bli målt ved Rosenberg Self-Esteem Scale. Dette vil kun bli testet i intervensjonsgruppen, det vil si pasientene som skal følge den integrative nevrokognitive remedieringsterapien. Det vil bli gjentatt etter fullført terapiprogram og 6 måneder etterpå. Verdiene varierer fra 0 til 30. Høyere verdier indikerer høyere selvtillit. Poeng mellom 15 og 25 er innenfor normalområdet; skårer under 15 tilsvarer lav selvtillit.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Tendens til utsettelse vurdert av Pure Procrastination Scale.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Tendens til utsettelse vil bli målt ved Pure Procrastination Scale. Dette vil kun bli testet i intervensjonsgruppen, det vil si pasientene som skal følge den integrative nevrokognitive remedieringsterapien. Det vil bli gjentatt etter fullført terapiprogram og seks måneder deretter. Verdiene varierer fra 11 til 55. Høyere verdier indikerer mer tendens til utsettelse. En skåre lavere enn 28 indikerer et lavt nivå av utsettelse, en skåre mellom 28-39 indikerer et moderat nivå av utsettelse, og en score høyere enn 39 indikerer et høyt nivå av utsettelse.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Metakognisjon som vurdert av Metakognisjonsspørreskjemaet.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Metakognisjon vil bli målt ved hjelp av Metakognisjonsspørreskjemaet. Dette vil kun bli testet i intervensjonsgruppen, det vil si pasientene som skal følge den integrative nevrokognitive remedieringsterapien. Det vil bli gjentatt etter fullført terapiprogram og seks måneder deretter. Verdiene varierer fra 30 til 120. Høyere verdier indikerer mer metakognitive overbevisninger.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Tendens til perfeksjonisme vurdert av Frost Multidimensional Perfectionism Scale.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Tendens til perfeksjonisme vil bli målt ved Frost Multidimensional Perfectionism Scale. Dette vil kun bli testet i intervensjonsgruppen, det vil si pasientene som skal følge den integrative nevrokognitive remedieringsterapien. Det vil bli gjentatt etter fullført terapiprogram og seks måneder deretter. Verdier varierer fra 35 til 210, høyere verdier indikerer mer tendens til perfeksjonisme.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse som vurdert av PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5).
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å identifisere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), vil PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5) brukes. Verdiene varierer fra 0 til 80, og høyere verdier indikerer flere symptomer på posttraumatisk stress. Dette vil gjentas under oppfølging for ikke-intervensjonsgruppen. For intervensjonsgruppen vil skårene bli sammenlignet før og etter den integrative nevrokognitive remedieringsterapien, og 6 måneder etterpå. En cut-off score på 33 indikerer PTSD.
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
Subjektive kognitive plager målt ved den kognitive funksjonssubskalaen til EORTC QLQ-C30.
Tidsramme: Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år
For å måle subjektiv kognitiv funksjon som vurdert av EORTC QLQ-C30, underskala for kognitiv funksjon. Transformerte skårer varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som betyr bedre kognitiv funksjon. Dette vil gjentas under oppfølging for ikke-intervensjonsgruppen. For intervensjonsgruppen vil skårene bli sammenlignet før og etter den integrative nevrokognitive remedieringsterapien, og 6 måneder etterpå. Poengsummene vil bli sammenlignet med Threshold of Clinical Importance, utviklet av Giesinger et al. (2020). For å evaluere endring over tid, vurderes endringene på minst 10 poeng, som støttes til å være klinisk meningsfulle endringer (Snyder et al., 2014).
Frem til studieavslutning, med et snitt på 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Samarbeidspartnere

Brugmann University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bart Neyns, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-BN-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere