Potensielle helsevesen-assosierte koblinger ved overføring av ikke-tuberkuløse mykobakterier (pHALT NTM)

Dette er en prospektiv, multisenter, ikke-randomisert studie for å undersøke potensielle NTM-utbrudd i de seks CF-omsorgssentrene som for tiden er registrert i HALT NTM-studien. Den vil undersøke potensielle episoder med helserelatert NTM-overføring og/eller -erverv innen deltakende amerikanske omsorgssentre, kombinert med miljøprøver fra helsevesenet og vannskilleanalyse for hjemmet.

DEL A / Epidemiologisk undersøkelse:

Colorado NTM Outcome Measure Advancement Core National Resource Centers (CO-NRC) gir et nasjonalt referanselaboratorium for CF NTM. NTM respiratoriske isolater mottatt fra CF Care Centers rundt om i USA gjennomgår kultur, molekylær identifikasjon, antimikrobiell mottakelighet og helgenomsekvensering (WGS). Ved å bruke denne tilnærmingen har CO-NRC identifisert klynger av NTM-isolater, definert som svært like stammer på genomisk nivå, huset av to eller flere personer med CF (pwCF) som blir tatt hånd om ved samme CF Care Center. Disse identifiseringene har økt vår bekymring for potensielle helserelaterte NTM-oppkjøp som stammer fra pasient-til-pasient-overføring eller en felles miljøkilde i sentrene.

Ved å bruke integrerte kliniske og epidemiologiske forskningsmetoder utviklet og validerte den overordnede HALT NTM-studien et helsevesen-assosiert epidemiologisk undersøkelsesverktøysett som kan identifisere overlapping i kilde(r) til behandling mellom pasienter med svært like NTM-isolater i et senter. Det overordnede HALT NTM-verktøysettet letter en trinnvis prosess der individuelle sentre utfører epidemiologisk evaluering av pasienter identifisert av CO-NRC som infisert med grupperte NTM-isolater.

Den retrospektive overordnede HALT NTM-studien av potensielle NTM-utbrudd er fullført ved seks deltakende CF-omsorgssentre. I pHALT NTM-studien vil deltakende steder prospektivt sende inn alle respiratoriske NTM-isolater fra alle PwCF som mottar rutinemessig behandling over en toårsperiode til NJH Advanced Diagnostic Laboratories. Alle NTM-isolater vil bli lagret i Biobanken innenfor NTM Culture, Biorepository og Coordinating Core (Prosjekt ID: HS3149) og brukt til forskningsformål. CO-NRC vil bruke en ærlig megler for å avidentifisere NTM-isolater og vil dyrke, banke og trekke ut DNA. De CO-NRC avidentifiserte isolatene vil deretter bli analysert som tidligere beskrevet.

Når svært beslektede klynger identifiseres, vil HALT NTM epidemiologisk undersøkelsesverktøysett bli brukt uavhengig av hvert deltakende senter for å identifisere overlapping i kilde(r) til behandling mellom pasienter med svært like NTM-isolater. I tillegg vil PwCF identifisert som infisert med svært like NTM-isolater bli bedt om å fullføre en nettbasert spørreundersøkelse. Undersøkelsen vil spørre personens grunnleggende demografiske informasjon, spørre om deres interaksjoner med andre PwCF, og dokumentere hvor de mottar CF-omsorg.

DEL B / Støv- og vannbiofilmsamling:

Klyngede NTM-isolater kan stamme fra en delt vannkilde for helsevesenet. Biofilmer fra helsestøv og vannforsyninger vil bli samlet inn og NTM gjenvunnet, identifisert og sekvensert for å avgjøre om den respiratoriske CF NTM-stammen er lik de som gjenvinnes fra helsestøv- og vannforsyningen.

Del C/Home of Residence Vannskillekartlegging: Klyngede NTM-isolater kan stamme fra en delt bolig for vannforsyning. PwCF som har gruppert NTM-isolater vil bli bedt om å fullføre en nettbasert spørreundersøkelse. Undersøkelsen vil spørre forsøkspersoner om deres nåværende og siste 2 års hjemmeadresse. Hjemstedet for PwCF identifisert i klynger vil bli trukket ut og geokodet til bredde- og lengdegradskoordinater og kartlagt til vannskiller på Hydrologic Unit Code nivå for å avgjøre om gruppert PwCF deler en felles hjemsted for vannforsyningskilde.