Prospektive Verbindungen im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen bei der Übertragung von nichttuberkulösen Mykobakterien (pHALT NTM)

Dies ist eine prospektive, multizentrische, nicht randomisierte Studie zur Untersuchung potenzieller NTM-Ausbrüche in den sechs CF-Versorgungszentren, die derzeit an der HALT-NTM-Studie teilnehmen. Es wird potenzielle Episoden der Übertragung und/oder des Erwerbs von NTM im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen in den teilnehmenden US-Pflegezentren untersuchen, in Verbindung mit Probenahmen aus der Umgebung des Gesundheitswesens und einer Wassereinzugsgebietsanalyse am Wohnort.

TEIL A / Epidemiologische Untersuchung:

Die Colorado NTM Outcome Measure Advancement Core National Resource Centers (CO-NRC) bieten ein nationales Referenzlabor für CF NTM. NTM-Atmungsisolate, die von CF-Versorgungszentren in den USA erhalten wurden, werden einer Kultur, molekularen Identifizierung, antimikrobiellen Empfindlichkeit und Gesamtgenomsequenzierung (WGS) unterzogen. Mit diesem Ansatz hat das CO-NRC Cluster von NTM-Isolaten identifiziert, die als auf genomischer Ebene sehr ähnliche Stämme definiert sind und von zwei oder mehr Menschen mit CF (pwCF) bewohnt werden, die im selben CF-Pflegezentrum betreut werden. Diese Identifizierungen haben unsere Besorgnis über einen potenziellen gesundheitsbezogenen NTM-Erwerb verstärkt, der aus einer Übertragung von Patient zu Patient oder einer gemeinsamen Umweltquelle innerhalb von Zentren stammt.

Unter Verwendung integrierter klinischer und epidemiologischer Forschungsmethoden entwickelte und validierte die übergeordnete HALT-NTM-Studie ein gesundheitsbezogenes epidemiologisches Untersuchungs-Toolkit, das Überschneidungen in der/den Versorgungsquelle(n) zwischen Patienten mit sehr ähnlichen NTM-Isolaten in einem Zentrum identifizieren kann. Das übergeordnete HALT NTM-Toolkit erleichtert einen schrittweisen Prozess, bei dem einzelne Zentren eine epidemiologische Bewertung von Patienten durchführen, die vom CO-NRC als mit geclusterten NTM-Isolaten infiziert identifiziert wurden.

Die retrospektive Eltern-HALT-NTM-Studie zu potenziellen NTM-Ausbrüchen wurde in sechs teilnehmenden CF-Versorgungszentren abgeschlossen. In der pHALT-NTM-Studie werden die teilnehmenden Zentren prospektiv alle respiratorischen NTM-Isolate von allen PwCF, die über einen Zeitraum von zwei Jahren routinemäßig behandelt werden, an die NJH Advanced Diagnostic Laboratories einreichen. Alle NTM-Isolate werden in der Biobank innerhalb des NTM Culture, Biorepository and Coordinating Core (Projekt-ID: HS3149) gelagert und für Forschungszwecke verwendet. Das CO-NRC wird einen ehrlichen Makler einsetzen, um NTM-Isolate zu de-identifizieren und DNA zu kultivieren, zu speichern und zu extrahieren. Die von CO-NRC deidentifizierten Isolate werden dann wie zuvor beschrieben analysiert.

Wenn hochgradig verwandte Cluster identifiziert werden, wird das epidemiologische Untersuchungs-Toolkit HALT NTM von jedem teilnehmenden Zentrum unabhängig verwendet, um Überschneidungen in der/den Behandlungsquelle(n) zwischen Patienten mit sehr ähnlichen NTM-Isolaten zu identifizieren. Darüber hinaus werden PwCF, bei denen festgestellt wurde, dass sie mit sehr ähnlichen NTM-Isolaten infiziert sind, gebeten, an einer Online-Umfrage teilzunehmen. Die Umfrage wird die grundlegenden demografischen Informationen des Probanden abfragen, seine Interaktionen mit anderen PwCF abfragen und dokumentieren, wo er CF-Pflege erhält.

TEIL B / Sammlung von Staub- und Wasserbiofilmen:

Geclusterte NTM-Isolate könnten aus einer gemeinsamen Wasserquelle im Gesundheitswesen stammen. Biofilme aus Staub und Wasserversorgungen im Gesundheitswesen werden gesammelt und NTM gewonnen, identifiziert und sequenziert, um festzustellen, ob der Genotyp des respiratorischen CF-NTM-Stammes denen ähnelt, die aus dem Staub und der Wasserversorgung des Gesundheitswesens gewonnen werden.

Teil C/ Kartierung des Wassereinzugsgebiets des Wohnhauses: Geclusterte NTM-Isolate könnten aus einer gemeinsamen Wasserversorgung des Wohnhauses stammen. PwCF mit geclusterten NTM-Isolaten wird gebeten, an einer Online-Umfrage teilzunehmen. Bei der Umfrage werden die Probanden nach ihrer aktuellen und der letzten 2-Jahres-Heimadresse gefragt. Die in Clustern identifizierten Wohnorte für PwCF werden extrahiert und in Breiten- und Längengradkoordinaten geokodiert und Wassereinzugsgebieten auf Codeebene der hydrologischen Einheit zugeordnet, um festzustellen, ob geclusterte PwCF eine gemeinsame Wasserversorgungsquelle für den Wohnort teilen.