Links prospectivos associados à saúde na transmissão de micobactérias não tuberculosas (pHALT NTM)

Este é um estudo prospectivo, multicêntrico e não randomizado para investigar possíveis surtos de MNT nos seis Centros de Tratamento de FC atualmente inscritos no estudo HALT NTM. Ele investigará possíveis episódios de transmissão e/ou aquisição de NTM associada à assistência médica nos Centros de atendimento dos EUA participantes, juntamente com amostragem ambiental de assistência médica e análise de bacias hidrográficas domésticas.

PARTE A / Investigação Epidemiológica:

O Colorado NTM Outcome Measure Advancement Core National Resource Centers (CO-NRC) fornece um laboratório de referência nacional para CF NTM. Os isolados respiratórios de MNT recebidos dos CF Care Centers nos Estados Unidos passam por cultura, identificação molecular, suscetibilidade antimicrobiana e sequenciamento completo do genoma (WGS). Usando essa abordagem, o CO-NRC identificou grupos de isolados de MNT, definidos como cepas altamente semelhantes no nível genômico, abrigadas por duas ou mais pessoas com FC (pwCF) que são atendidas no mesmo CF Care Center. Essas identificações aumentaram nossa preocupação com a possível aquisição de MNT associada à assistência médica, originada da transmissão de paciente para paciente ou de uma fonte ambiental comum dentro dos centros.

Usando métodos integrados de pesquisa clínica e epidemiológica, o estudo principal HALT NTM desenvolveu e validou um kit de ferramentas de investigação epidemiológica associada à assistência médica que pode identificar sobreposições na(s) fonte(s) de atendimento entre pacientes com MNT altamente semelhantes isolados em um centro. O kit de ferramentas principal HALT NTM facilita um processo gradual pelo qual os centros individuais realizam avaliação epidemiológica de pacientes identificados pelo CO-NRC como infectados com isolados agrupados de MNT.

O estudo parental retrospectivo HALT NTM de potenciais surtos de MNT foi concluído em seis Centros de Tratamento de CF participantes. No estudo pHALT NTM, os locais participantes submeterão prospectivamente todos os isolados respiratórios de MNT de todas as PwCF que recebem cuidados de rotina durante um período de dois anos aos Laboratórios de Diagnóstico Avançado de NJH. Todos os isolados de MNT serão armazenados no Biobanco dentro do NTM Culture, Biorepository e Coordinating Core (Project ID: HS3149) e usados ​​para fins de pesquisa. O CO-NRC utilizará um corretor honesto para desidentificar isolados de MNT e irá cultivar, armazenar e extrair DNA. Os isolados CO-NRC não identificados serão então analisados ​​conforme descrito anteriormente.

Quando clusters altamente relacionados são identificados, o kit de ferramentas de investigação epidemiológica HALT NTM será usado independentemente por cada centro participante para identificar sobreposições na(s) fonte(s) de atendimento entre pacientes com isolados altamente semelhantes de MNT. Além disso, a PwCF identificada como infectada com isolados de MNT altamente semelhantes será solicitada a preencher uma pesquisa online. A pesquisa pedirá informações demográficas básicas do sujeito, questionará suas interações com outras PwCF e documentará onde eles recebem cuidados para FC.

PARTE B / Coleta de Biofilmes de Poeira e Água:

Isolados de NTM agrupados podem se originar de uma fonte de água compartilhada para cuidados de saúde. Biofilmes de poeira de saúde e suprimentos de água serão coletados e NTM recuperados, identificados e sequenciados para determinar se o genótipo da cepa respiratória CF NTM é semelhante àqueles recuperados de poeira de saúde e abastecimento de água.

Parte C/Mapeamento de Bacias Hidrográficas de Residências: Isolados de MNT agrupados podem se originar de uma casa compartilhada de abastecimento de água residencial. PwCF com isolados de MNT agrupados será solicitado a preencher uma pesquisa online. A pesquisa pedirá aos participantes o endereço residencial atual e dos últimos 2 anos. A casa de residência para PwCF identificada em clusters será extraída e geocodificada para coordenadas de latitude e longitude e mapeada para bacias hidrográficas de nível de código de unidade hidrológica para determinar se as PwCF agrupadas compartilham uma fonte de abastecimento de água residencial comum.