Posibles vínculos asociados con la atención médica en la transmisión de micobacterias no tuberculosas (pHALT NTM)

Este es un estudio prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado para investigar posibles brotes de NTM en los seis centros de atención de FQ actualmente inscritos en el estudio HALT NTM. Investigará episodios potenciales de transmisión y/o adquisición de NTM asociados con la atención médica dentro de los Centros de Atención de EE. UU. participantes, junto con muestreo ambiental de atención médica y análisis de cuencas hidrográficas en el hogar de residencia.

PARTE A / Investigación Epidemiológica:

Los Centros Nacionales de Recursos Básicos para el Avance de la Medida de Resultados de Colorado NTM (CO-NRC) proporcionan un laboratorio de referencia nacional para CF NTM. Los aislamientos respiratorios de NTM recibidos de los centros de atención de FQ de los EE. UU. se someten a cultivo, identificación molecular, susceptibilidad a los antimicrobianos y secuenciación del genoma completo (WGS). Usando este enfoque, la CO-NRC ha identificado grupos de aislamientos de NTM, definidos como cepas muy similares a nivel genómico, albergadas por dos o más personas con FQ (pwCF) que son atendidas en el mismo Centro de atención de FQ. Estas identificaciones han aumentado nuestra preocupación por la posible adquisición de NTM asociada con la atención médica que se origina en la transmisión de paciente a paciente o en una fuente ambiental común dentro de los Centros.

Utilizando métodos integrados de investigación clínica y epidemiológica, el estudio principal HALT NTM desarrolló y validó un conjunto de herramientas de investigación epidemiológica asociada a la atención médica que puede identificar superposiciones en las fuentes de atención entre pacientes con aislamientos de NTM muy similares en un centro. El kit de herramientas principal HALT NTM facilita un proceso gradual mediante el cual los centros individuales realizan una evaluación epidemiológica de los pacientes identificados por el CO-NRC como infectados con aislados de NTM agrupados.

El estudio retrospectivo principal HALT NTM de posibles brotes de NTM se completó en seis centros de atención de FQ participantes. En el estudio pHALT NTM, los sitios participantes enviarán prospectivamente todos los aislamientos de NTM respiratorios de todos los PwCF que reciben atención de rutina durante un período de dos años a los Laboratorios de diagnóstico avanzado de NJH. Todos los aislamientos de NTM se almacenarán en el Biobanco dentro del NTM Culture, Biorepository and Coordinating Core (ID del proyecto: HS3149) y se utilizarán con fines de investigación. La CO-NRC utilizará un intermediario honesto para desidentificar los aislamientos de NTM y cultivará, almacenará y extraerá ADN. Los aislamientos desidentificados de CO-NRC se analizarán como se describió anteriormente.

Cuando se identifiquen grupos altamente relacionados, cada centro participante utilizará de forma independiente el kit de herramientas de investigación epidemiológica HALT NTM para identificar superposiciones en las fuentes de atención entre pacientes con aislamientos de NTM muy similares. Además, a las PwCF identificadas como infectadas con aislamientos de NTM muy similares se les pedirá que completen una encuesta en línea. La encuesta solicitará la información demográfica básica del sujeto, consultará sus interacciones con otras PwCF y documentará dónde reciben atención para la FQ.

PARTE B / Recolección de biopelículas de polvo y agua:

Los aislamientos de NTM agrupados podrían originarse a partir de una fuente de agua sanitaria compartida. Se recolectarán biopelículas de los suministros de agua y polvo para el cuidado de la salud y se recuperarán, identificarán y secuenciarán las NTM para determinar si el genotipo de la cepa de NTM CF respiratoria es similar a los recuperados del suministro de agua y polvo para el cuidado de la salud.

Parte C/Mapeo de la cuenca hidrográfica del hogar de residencia: Los aislamientos de NTM agrupados podrían originarse en un suministro de agua compartido del hogar de residencia. Se le pedirá a PwCF que tenga aislamientos de NTM agrupados que complete una encuesta en línea. La encuesta le preguntará a los sujetos su domicilio actual y el de los últimos 2 años. El hogar de residencia para PwCF identificado en grupos se extraerá y geocodificará en coordenadas de latitud y longitud y se asignará a las cuencas hidrográficas a nivel de Código de unidad hidrológica para determinar si los PwCF agrupados comparten una fuente de suministro de agua de hogar común.