Предполагаемые связанные со здравоохранением связи передачи нетуберкулезных микобактерий (pHALT NTM)

Это проспективное многоцентровое нерандомизированное исследование потенциальных вспышек НТМ в шести центрах лечения МВ, которые в настоящее время участвуют в исследовании HALT НТМ. Он будет расследовать потенциальные эпизоды передачи и / или приобретения НТМ, связанных со здравоохранением, в участвующих центрах ухода за больными в США, в сочетании с отбором проб окружающей среды в сфере здравоохранения и анализом водораздела дома по месту жительства.

ЧАСТЬ A / Эпидемиологическое расследование:

Основные национальные ресурсные центры Колорадо по оценке результатов НТМ (CO-NRC) предоставляют национальную справочную лабораторию для CF НТМ. Респираторные изоляты NTM, полученные из центров лечения муковисцидоза в США, подвергаются культивированию, молекулярной идентификации, определению чувствительности к противомикробным препаратам и секвенированию всего генома (WGS). Используя этот подход, CO-NRC идентифицировал кластеры изолятов НТМ, определяемые как очень похожие штаммы на геномном уровне, выращенные двумя или более людьми с МВ (pwCF), которые находятся под наблюдением в одном и том же Центре лечения МВ. Эти идентификации усилили нашу озабоченность по поводу возможного приобретения НТМ, связанных со здравоохранением, в результате передачи от пациента к пациенту или общего источника окружающей среды в центрах.

Используя интегрированные методы клинических и эпидемиологических исследований, в родительском исследовании НТМ HALT был разработан и валидирован инструментарий эпидемиологического исследования, связанного со здравоохранением, который может выявлять совпадения в источниках оказания помощи между пациентами с очень похожими изолятами НТМ в центре. Родительский инструментарий HALT NTM облегчает поэтапный процесс, с помощью которого отдельные центры проводят эпидемиологическую оценку пациентов, идентифицированных CO-NRC как инфицированных кластерными изолятами NTM.

Ретроспективное родительское исследование HALT NTM потенциальных вспышек NTM было завершено в шести участвующих центрах помощи при муковисцидозе. В исследовании pHALT NTM участвующие центры проспективно отправят все респираторные изоляты NTM от всех PwCF, получающих плановое лечение в течение двухлетнего периода, в передовые диагностические лаборатории NJH. Все изоляты НТМ будут храниться в биобанке в рамках Культуры НТМ, биорепозитория и координационного центра (идентификатор проекта: HS3149) и использоваться в исследовательских целях. CO-NRC будет использовать честного посредника для деидентификации изолятов НТМ, а также будет культивировать, хранить и извлекать ДНК. Затем деидентифицированные изоляты CO-NRC будут проанализированы, как описано ранее.

При выявлении тесно связанных кластеров набор инструментов эпидемиологического исследования HALT NTM будет независимо использоваться каждым участвующим центром для выявления совпадений в источниках оказания помощи пациентам с очень похожими изолятами NTM. Кроме того, участникам PwCF, зараженным очень похожими изолятами НТМ, будет предложено пройти онлайн-опрос. В ходе опроса будет запрошена основная демографическая информация об испытуемом, выяснено его взаимодействие с другими PwCF и документально подтверждено, где он получает помощь при муковисцидозе.

ЧАСТЬ B / Сбор биопленки пыли и воды:

Сгруппированные изоляты НТМ могут происходить из общего источника воды в медицинских учреждениях. Биопленки из медицинской пыли и источников воды будут собираться, а NTM извлекаться, идентифицируются и секвенируются, чтобы определить, аналогичен ли генотип штамма респираторного CF NTM генотипу, выделенному из медицинской пыли и воды.

Часть C/Картирование водораздела дома по месту жительства: Сгруппированные изоляты НТМ могут происходить из общего водоснабжения дома по месту жительства. PwCF, у которой кластеризованы изоляты НТМ, будет предложено заполнить онлайн-опрос. В ходе опроса испытуемых попросят указать их текущий домашний адрес и адрес за последние 2 года. Дом проживания для PwCF, определенный в кластерах, будет извлечен и геокодирован по координатам широты и долготы и сопоставлен с водосборными бассейнами на уровне кода гидрологической единицы, чтобы определить, имеют ли сгруппированные PwCF общий источник водоснабжения дома.