Toekomstige, aan de gezondheidszorg gerelateerde links bij de overdracht van niet-tuberculeuze mycobacteriën (pHALT NTM)

Dit is een prospectieve, multicenter, niet-gerandomiseerde studie om mogelijke NTM-uitbraken te onderzoeken in de zes CF-zorgcentra die momenteel deelnemen aan de HALT NTM-studie. Het zal mogelijke episodes van NTM-overdracht en/of -verwerving in de gezondheidszorg in deelnemende Amerikaanse zorgcentra onderzoeken, gekoppeld aan bemonstering van het milieu in de gezondheidszorg en analyse van het stroomgebied van de woonplaats.

DEEL A / Epidemiologisch onderzoek:

De Colorado NTM Outcome Measure Advancement Core National Resource Centers (CO-NRC) biedt een nationaal referentielaboratorium voor CF NTM. NTM-respiratoire isolaten die zijn ontvangen van CF-zorgcentra in de VS ondergaan een kweek, moleculaire identificatie, antimicrobiële gevoeligheid en sequentiebepaling van het gehele genoom (WGS). Met behulp van deze aanpak heeft de CO-NRC clusters van NTM-isolaten geïdentificeerd, gedefinieerd als sterk vergelijkbare stammen op genomisch niveau, gehuisvest door twee of meer mensen met CF (pwCF) die worden verzorgd in hetzelfde CF-zorgcentrum. Deze identificaties hebben onze bezorgdheid vergroot over mogelijke zorggerelateerde NTM-verwerving die voortkomt uit overdracht van patiënt op patiënt of een gemeenschappelijke omgevingsbron binnen centra.

Met behulp van geïntegreerde klinische en epidemiologische onderzoeksmethoden ontwikkelde en valideerde de moedermaatschappij HALT NTM-studie een zorggerelateerde epidemiologische onderzoekstoolkit die overlappingen in zorgbron(nen) tussen patiënten met zeer vergelijkbare NTM-isolaten in een centrum kan identificeren. De bovenliggende HALT NTM-toolkit vergemakkelijkt een stapsgewijs proces waarbij individuele centra epidemiologische evaluaties uitvoeren van patiënten die door de CO-NRC zijn geïdentificeerd als zijnde geïnfecteerd met geclusterde NTM-isolaten.

De retrospectieve HALT NTM-ouderstudie naar mogelijke NTM-uitbraken is afgerond bij zes deelnemende CF Zorgcentra. In de pHALT NTM-studie zullen deelnemende locaties prospectief alle respiratoire NTM-isolaten van alle PwCF die routinematige zorg ontvangen over een periode van twee jaar indienen bij NJH Advanced Diagnostic Laboratories. Alle NTM-isolaten worden opgeslagen in de Biobank binnen de NTM Culture, Biorepository en Coordinating Core (Project ID: HS3149) en gebruikt voor onderzoeksdoeleinden. De CO-NRC zal een eerlijke makelaar gebruiken om NTM-isolaten te de-identificeren en zal DNA kweken, bewaren en extraheren. De CO-NRC geanonimiseerde isolaten zullen vervolgens worden geanalyseerd zoals eerder beschreven.

Wanneer sterk verwante clusters worden geïdentificeerd, zal de HALT NTM-toolkit voor epidemiologisch onderzoek door elk deelnemend centrum onafhankelijk worden gebruikt om overlappingen in zorgbron(nen) tussen patiënten met sterk vergelijkbare NTM-isolaten te identificeren. Bovendien zal PwCF die is geïdentificeerd als geïnfecteerd met zeer vergelijkbare NTM-isolaten, worden gevraagd om een ​​online-enquête in te vullen. De enquête zal de demografische basisinformatie van de proefpersoon vragen, hun interacties met andere PwCF's ondervragen en documenteren waar ze CF-zorg ontvangen.

DEEL B / Stof- en waterbiofilmverzameling:

Geclusterde NTM-isolaten kunnen afkomstig zijn van een gedeelde waterbron voor de gezondheidszorg. Biofilms van stof- en watervoorraden in de gezondheidszorg zullen worden verzameld en NTM worden teruggewonnen, geïdentificeerd en gesequenced om te bepalen of het genotype van de respiratoire CF NTM-stam vergelijkbaar is met die van de stof- en watervoorziening in de gezondheidszorg.

Deel C/Home of Residence Watershed Mapping: Geclusterde NTM-isolaten kunnen afkomstig zijn van een gedeelde watervoorziening van het huis. PwCF met geclusterde NTM-isolaten wordt gevraagd een online enquête in te vullen. De enquête zal proefpersonen vragen naar hun huidige en laatste 2 jaar thuisadres. De woonplaats voor PwCF geïdentificeerd in clusters zal worden geëxtraheerd en gegeocodeerd naar breedtegraad- en lengtegraadcoördinaten en in kaart worden gebracht op waterscheidingen op Hydrologic Unit Code-niveau om te bepalen of geclusterde PwCF een gemeenschappelijke watervoorzieningsbron delen.