Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ambulatorisk appendektomi samme dag (SAMBA) (SAMBA)

30. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Den potensielle fordelen med poliklinisk behandling for denne vanlige fordøyelsessituasjonen er betydelig, både for pasientene selv og for det offentlige helsesystemet:

  1. Optimalisering av behandlingsveien, redusere lengden på sykehusopphold (et stort problem i sammenheng med COVID-19 (koronavirus sykdom)-pandemien) som frigjør pasientsenger og ansatte, og reduserer risikoen for sykehuseksponering.
  2. Forbedret pasienttilfredshet sammenlignet med timevis ventetid på akuttmottaket på grunn av mangel på sykehussenger.
  3. Non-inferiority of care i poliklinisk enhet med tanke på kvalitet og sikkerhet ved daginnleggelse.
  4. Betydelig nedgang i de totale kostnadene for denne patologien som følge av en reduksjon i sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU - Lenval
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean BREAUD
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06000
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Damien MASSALOU
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33076
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Bordeaux
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent DUBUISSON
    • Aube
      • Troyes, Aube, Frankrike, 10000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CH de Troyes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Geoffrey LEDOUX
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38700
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble Alpes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julio ABBA
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69003
        • Rekruttering
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier MONNEUSE
      • Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 42270
      • Voiron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38500
        • Rekruttering
        • CH de Voiron
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Romain RIBOUD
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13326
        • Rekruttering
        • APHM Hôpital Nord
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura BEYER
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrike, 25000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Minjo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Célia TURCO
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Frankrike, 35000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Rennes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aude MERDRIGNAC
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Frankrike, 51092
        • Rekruttering
        • Hôpital Robert Debré - CHU de Reims
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rami RHAIEM
    • Hauts de Seine
      • Clichy, Hauts de Seine, Frankrike, 92110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Beaujon (APHP)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laurence LACAZE
    • Hauts-de-France
      • Amiens, Hauts-de-France, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens-Picardie
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elodie HARAUX
      • Blendecques, Hauts-de-France, Frankrike, 62575
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinique de Saint-Omer
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • André DABROWSKI
    • Hauts-de-Seine
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92140
        • Har ikke rekruttert ennå
        • HIA Percy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel HORNEZ
    • Indre Et Loire
      • Tours, Indre Et Loire, Frankrike, 37044
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Tours
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne LE TOUZE
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankrike, 51100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Reims
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nadia BOUDAOUD
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Dax, Nouvelle-Aquitaine, Frankrike, 40107
        • Rekruttering
        • CH de Dax
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin BLANC
      • Mont-de-Marsan, Nouvelle-Aquitaine, Frankrike, 40000
        • Rekruttering
        • CH de Mont de Marsan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rémy CHEVALIER
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Cochin APHP
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • FUKS David
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Frankrike, 49933
        • Rekruttering
        • CHU d'Angers
        • Ta kontakt med:
          • Emilie LERMITE
          • Telefonnummer: +33 02 41 35 36 18
        • Ta kontakt med:
          • elermite@chu-angers.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Emilie LERMITE
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 13384
        • Rekruttering
        • Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yvain GOUDARD
      • Toulon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 83800
        • Rekruttering
        • Hôpital d'Instruction des armées Sainte Anne - BCRM Toulon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stéphane BOURGOUIN
    • Rhones-Alpes
      • Écully, Rhones-Alpes, Frankrike, 69130
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinique du Val d'Ouest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe GUILLEM
    • Île-de-France Region
      • Bobigny, Île-de-France Region, Frankrike, 93000
        • Rekruttering
        • Hopital Avicenne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christophe TRESALLET
      • Colombes, Île-de-France Region, Frankrike, 92700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Louis-Mourier
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David MOSZKOWICZ
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75013
        • Har ikke rekruttert ennå
        • APHP Pitié Salpétrière
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sébastien GAUJOUX
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75475
        • Rekruttering
        • APHP Lariboisière
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Karine PAUTRAT
      • Saint-Mandé, Île-de-France Region, Frankrike, 94160
        • Har ikke rekruttert ennå
        • HIA Begin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine ARVIEUX
      • Stains, Île-de-France Region, Frankrike, 93240
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinique de l'Estrée
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yamina LADJICI
  • Gjenforening
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Gjenforening, 97400
      • Saint-Pierre, La Réunion, Gjenforening, 97448

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 74 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 15-74 år
  • BMI ≤ 30 kg/m2

  • Ukomplisert akutt blindtarmbetennelse bekreftet ved bildediagnostikk (ultralyd og/eller CT og/eller MR)

    • Temperatur ≤ 38,1°C og > 35,5°C
    • Vedleggsdiameter > 6mm og ≤ 15mm
    • Uten effusjon eller med kun lokalisert peri-appendikulær effusjon
    • Infiltrasjon av peri-appendikulært fett uten abscess eller plastron
    • Ingen tegn til perforering
    • Leukocytter ≤ 15 000 G/L OG
    • CRP (C-reaktivt protein) ≤ 50 mg/l
  • Hvis smerte, beroliges med nivå 2 smertestillende maksimalt

  • Ambulerende kriterier

    • Tilgjengelighet for overvåking av en pårørende i løpet av 12 timer etter utskrivning fra sykehuset
    • Bolig som ligger mindre enn 20 minutter med bil fra et helsesenter (sykehus eller klinikk)
    • Tilgang til telefon mobil eller fast ved problemer
  • Signatur på skriftlig informert samtykke fra pasienten
  • Hvis pasienten er mindreårig, undertegnes det skriftlige informerte samtykkeskjemaet av begge foreldrene eller deres juridiske representant
  • Tilknytning til fransk helseforsikring eller tilsvarende

Ekskluderingskriterier:

  • Kriterier som utelukker ambulerende behandling som ASA-skår (fysisk statusskår) > 2, alvorlige eller ukontrollerte komorbiditeter, alvorlig lungesykdom inkludert obstruktiv søvnapné, antikoagulasjons- eller blodplatehemmere eller kontraindikasjon for ambulerende kirurgi som intubasjonsvansker
  • Tilstedeværelse av aktiv kreft, en ondartet hemopati, medikamentavhengighet, koagulopati, immunsuppressiv behandling
  • Ikke-akutt eller intervallappendektomi, dvs. etter antibiotikabehandling av en komplisert blindtarmbetennelse i plastronen eller drenering av en blindtarmsabscess;
  • Historie om bekkenkirurgi
  • Sårbare mennesker: gravide eller ammende kvinner (pasienter vil gjennomgå en graviditetstest: plasmatisk β-hCG (humant choriongonadotropin) eller urinprøve), voksen under vergemål eller fratatt frihet. Gravide kvinner anses å ha full mage, med risiko for inhalasjon ved anestesiinduksjon og representerer en kontraindikasjon for ambulerende kirurgi. I tillegg krever behovet for å utføre abdominal kirurgi på en gravid kvinne obstetrisk overvåking som er vanskelig å forene med ledelse i en poliklinisk kirurgisk enhet (behov for obstetrisk ultralyd eller overvåking).
  • Mistanke om en svulst i blindtarmen: Mucocele og pseudomyxoma, Carcinoid tumor, Adenocarcinoma of appendix, En annen type tumor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ambulerende vei
Fremgangsmåte: Ambulatorisk appendektomi
Appendektomi vil bli utført i poliklinisk kirurgisk enhet. Pasienten skrives ut fra sykehuset samme dag som operasjonen
Aktiv komparator: Konvensjonell sykehusinnleggelse
Fremgangsmåte: Konvensjonell appendektomi
Appendektomi vil bli utført på fordøyelseskirurgisk avdeling. Pasienten vil bli utskrevet fra sykehuset dagen etter operasjonen: han vil tilbringe en natt under observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å demonstrere at poliklinisk behandling, sammenlignet med konvensjonell behandling, hos utvalgte pasienter med akutt ukomplisert blindtarmbetennelse operert ved laparoskopi, er non-inferior når det gjelder total morbi-dødelighet på den 30. postoperative dagen.
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen

Morbi-dødelighet vil bli vurdert ved å klassifisere postoperative komplikasjoner i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen. Det vil bli sammenlignet mellom begge gruppene ("ambulatorisk vei" versus "konvensjonell sykehusinnleggelse" CONV) på den 30. postoperative dagen.

Clavien-Dindo-klassifiseringen ble opprinnelig publisert i 2004 i Annals of Surgery for elektiv generell kirurgi. Senere har den blitt objektivt validert for alle kirurgiske spesialiteter. Denne klassifiseringen rangerer komplikasjoner fra 0 (ingen komplikasjon) til 5 (død). Komplikasjoner som potensielt kan føre til langvarig funksjonshemming etter utskrivning (f.eks. lammelse av stemmebåndet etter skjoldbruskkjerteloperasjon) fremheves i denne klassifiseringen med et suffiks ("d" for funksjonshemming). Dette suffikset indikerer at en langsiktig oppfølging er nødvendig for å evaluere utfallet og relatert langsiktig livskvalitet.
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne mellom begge gruppene, på postoperativ dag 30, forsinkelsen fra diagnose til blindtarmsoperasjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Forsinkelsen fra diagnose til blindtarmsoperasjon er definert som tiden mellom utførelsen av CT-skanning (eller ultralyd eller MR) for diagnose og hudsnittet på operasjonsstuen. Denne tiden er uttrykt i minutter.
30 dager etter operasjonen
For å sammenligne mellom begge gruppene, på postoperativ dag 30, rehospitaliseringsraten
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Alle re-sykehusinnleggelser etter første utskrivning vil bli regnet til 30 dager etter operasjonen, uansett årsak eller type sykehusinnleggelse.
30 dager etter operasjonen
For å sammenligne mellom begge gruppene, mild sykelighet (Clavien-Dindo I-II) i løpet av 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: opp til den 30. dagen etter operasjonen
Postoperativ mild morbiditet vil bli vurdert med Clavien-Dindo-klassifiseringen (grad I, II) frem til 30. dag etter operasjonen. Clavien-Dindo-klassifiseringen ble opprinnelig publisert i 2004 i Annals of Surgery for elektiv generell kirurgi. Senere har den blitt objektivt validert for alle kirurgiske spesialiteter. Denne klassifiseringen rangerer komplikasjoner fra 0 (ingen komplikasjon) til 5 (død).
opp til den 30. dagen etter operasjonen
For å sammenligne mellom begge gruppene, den alvorlige sykeligheten (Clavien-Dindo III, IV, V) i løpet av 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: opp til den 30. dagen etter operasjonen
Postoperativ mild morbiditet vil bli vurdert med den alvorlige morbiditeten (Clavien-Dindo III, IV, V) frem til 30. dag etter operasjonen. Clavien-Dindo-klassifiseringen ble opprinnelig publisert i 2004 i Annals of Surgery for elektiv generell kirurgi. Senere har den blitt objektivt validert for alle kirurgiske spesialiteter. Denne klassifiseringen rangerer komplikasjoner fra 0 (ingen komplikasjon) til 5 (død).
opp til den 30. dagen etter operasjonen
For å sammenligne mellom begge gruppene, frekvensen av intervensjonsradiologi reintervensjon (radiostyrt drenering)
Tidsramme: opp til den 30. dagen etter operasjonen
Alle Clavien-Dindo intervensjonsradiologi-reintervensjoner (radioveiledet drenering) utført i forbindelse med blindtarmbetennelsen og eventuelle komplikasjoner vil bli registrert frem til den 30. dagen etter operasjonen.
opp til den 30. dagen etter operasjonen
For å sammenligne mellom begge gruppene, frekvensen av laparoskopisk re-intervensjon
Tidsramme: opp til den 30. dagen etter operasjonen
Alle laparoskopiske re-intervensjoner utført i forbindelse med appendektomi og potensielle komplikasjoner vil bli registrert frem til 30. dag etter operasjonen.
opp til den 30. dagen etter operasjonen
For å sammenligne mellom begge gruppene, på postoperativ dag 30, frekvensen av re-intervensjon ved laparotomi
Tidsramme: opp til den 30. dagen etter operasjonen
Alle laparotomiske re-intervensjoner utført i forbindelse med appendektomi og potensielle komplikasjoner vil bli registrert frem til 30. dag etter operasjonen.
opp til den 30. dagen etter operasjonen
For å sammenligne mellom begge gruppene, pasienttilfredshet 7 og 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: 7 og 30 dager etter operasjonen
Pasienttilfredsheten vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk skala fra 0 til 10, ved hjelp av Link4Life-appen. Null '0', plassert til venstre, betyr at pasienten ikke er fornøyd i det hele tatt med sitt postoperative forløp; '10', plassert til høyre, betyr at pasienten er svært fornøyd med sitt postoperative forløp. Dersom pasienten ikke har tilgang eller ikke ønsker tilgang til Link4Life, vil en klinisk forskningsassistent fra undersøkelsessenteret samle pasientens tilfredshet gjennom en telefonsamtale. Spørsmålene som vil bli stilt er: "Hvor fornøyd er du med omsorgen din?"; "har du vondt og i så fall hvor alvorlig er det?"; «Var du bekymret for utskrivning samme dag (for pasienter i poliklinisk gruppe)?
7 og 30 dager etter operasjonen
For å sammenligne mellom begge gruppene, pasientens livskvalitet 7 og 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: ved inklusjon og 7 og 30 dager etter operasjonen
Livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av EuroQol femdimensjonale spørreskjema (EQ-5D-5L), ved inkludering og 7 og 30 dager etter operasjonen. EQ-5D-5L består av et beskrivende system og en visuell analog skala (VAS). ). Det beskrivende systemet er satt sammen av fem helsedimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) med 5 helsenivåer (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer). For hver av de 5 dimensjonene konverteres deltakerens svar til et tall mellom 1 og 5, som uttrykker den rapporterte helsetilstanden. Svarene kombineres for å produsere et femsifret tall som beskriver deltakerens helsestatus som konverteres til en nytteverdi fra det landspesifikke verdisettet. Det franske EQ-5D-5L-verdisettet har en nytteverdi mellom -0,530 (helsetilstand verre enn død) og 1 (best mulig helse). VAS registrerer selvvurdert helsestatus på en gradert skala fra 0 til 100.
ved inklusjon og 7 og 30 dager etter operasjonen
For å evaluere konverteringsraten fra poliklinisk til konvensjonell behandling
Tidsramme: opp til den 30. dagen etter operasjonen
En konvertering vil bli definert som en pasient randomisert til poliklinisk behandlingsgruppe som endelig behandles etter konvensjonell behandlingsprosedyre, uansett årsak
opp til den 30. dagen etter operasjonen
For å estimere kostnadene ved poliklinisk appendektomibehandling
Tidsramme: opp til den 30. dagen etter operasjonen
Kostnaden vil bli estimert etter sykehuskostnaden (intervensjon og poliklinisk opphold).
opp til den 30. dagen etter operasjonen
Å studere den økonomiske effekten (nytten) av poliklinisk appendektomibehandling sammenlignet med konvensjonell sykehusinnleggelse
Tidsramme: opp til den 30. dagen etter operasjonen
Den økonomiske effekten vil bli studert med en kostnads-nytteanalyse som vil estimere den inkrementelle kostnadseffektivitetsraten (ICER) i kostnad per oppnådd QALY (kvalitetsjusterte leveår).
opp til den 30. dagen etter operasjonen
Å studere den økonomiske effekten (effektiviteten) av poliklinisk appendektomibehandling sammenlignet med konvensjonell sykehusinnleggelse
Tidsramme: opp til den 30. dagen etter operasjonen
Den økonomiske effekten vil bli studert med en kostnadseffektivitetsanalyse som vil estimere ICER i kostnad per pasient uten rehospitalisering.
opp til den 30. dagen etter operasjonen
Å studere generaliseringen av poliklinisk appendektomibehandling i alle franske sykehus på budsjettnivå
Tidsramme: opp til den 30. dagen etter operasjonen
Generaliseringen av poliklinisk blindtarmsbehandling vil bli utredet med en budsjetteffektmodell som vil estimere kostnadsmessige konsekvenser
opp til den 30. dagen etter operasjonen
Å studere generaliseringen av poliklinisk appendektomibehandling i alle franske sykehus på et strategisk nivå
Tidsramme: opp til den 30. dagen etter operasjonen
Generaliseringen av poliklinisk appendektomibehandling vil bli studert med QALYs (kvalitetsjusterte leveår) for vedtakelse av poliklinisk strategi i alle franske sykehus
opp til den 30. dagen etter operasjonen
For å sammenligne mellom begge gruppene, på postoperativ dag 30, den reelle kumulerte lengden på sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Den reelle akkumulerte lengden på sykehusinnleggelsen er den akkumulerte lengden av hele sykehusoppholdet(e) i timer frem til 30. postoperative dag (inkludert reinnleggelser). Oppholdstiden i en ikke-sykehus helsestruktur, som for eksempel et rekonvalesentsenter, vil ikke inkluderes.
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

17. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

17. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-API-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere