Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wycięcie wyrostka robaczkowego tego samego dnia (SAMBA) (SAMBA)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Potencjalne korzyści z opieki ambulatoryjnej w przypadku tego powszechnego stanu zapalnego przewodu pokarmowego są znaczne, zarówno dla samych pacjentów, jak i dla publicznego systemu opieki zdrowotnej:

  1. Optymalizacja ścieżki opieki, skrócenie czasu pobytu w szpitalu (główny problem w kontekście pandemii COVID-19), uwolnienie łóżek pacjentów i personelu oraz zmniejszenie ryzyka narażenia szpitalnego.
  2. Większa satysfakcja pacjentów w porównaniu z wielogodzinnym oczekiwaniem na oddziale ratunkowym z powodu braku łóżek szpitalnych.
  3. Non-inferiority opieki w oddziale ambulatoryjnym pod względem jakości i bezpieczeństwa w hospitalizacji dziennej.
  4. Znaczący spadek całkowitych kosztów tej patologii w wyniku skrócenia pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU - Lenval
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean BREAUD
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Damien MASSALOU
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33076
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vincent DUBUISSON
    • Aube
      • Troyes, Aube, Francja, 10000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CH de Troyes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Geoffrey LEDOUX
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38700
        • Rekrutacyjny
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julio ABBA
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69003
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olivier MONNEUSE
      • Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 42270
      • Voiron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38500
        • Rekrutacyjny
        • CH de Voiron
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Romain RIBOUD
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13326
        • Rekrutacyjny
        • APHM Hôpital Nord
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura BEYER
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, Francja, 25000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Minjo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Célia TURCO
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Francja, 35000
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Robert Debré - CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rami RHAIEM
    • Hauts de Seine
      • Clichy, Hauts de Seine, Francja, 92110
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Beaujon (APHP)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laurence LACAZE
    • Hauts-de-France
      • Amiens, Hauts-de-France, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elodie HARAUX
      • Blendecques, Hauts-de-France, Francja, 62575
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinique de Saint-Omer
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • André DABROWSKI
    • Hauts-de-Seine
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Francja, 92140
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hia Percy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel HORNEZ
    • Indre Et Loire
      • Tours, Indre Et Loire, Francja, 37044
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Tours
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne LE TOUZE
    • Marne
      • Reims, Marne, Francja, 51100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadia BOUDAOUD
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Dax, Nouvelle-Aquitaine, Francja, 40107
        • Rekrutacyjny
        • CH de Dax
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin BLANC
      • Mont-de-Marsan, Nouvelle-Aquitaine, Francja, 40000
        • Rekrutacyjny
        • CH de Mont de Marsan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rémy CHEVALIER
    • Paris
      • Paris, Paris, Francja, 75014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Cochin APHP
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • FUKS David
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Francja, 49933
        • Rekrutacyjny
        • CHU d'Angers
        • Kontakt:
          • Emilie LERMITE
          • Numer telefonu: +33 02 41 35 36 18
        • Kontakt:
          • elermite@chu-angers.fr
        • Główny śledczy:
          • Emilie LERMITE
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 13384
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yvain GOUDARD
      • Toulon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 83800
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital d'Instruction des armées Sainte Anne - BCRM Toulon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stéphane BOURGOUIN
    • Rhones-Alpes
      • Écully, Rhones-Alpes, Francja, 69130
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinique du Val d'Ouest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippe GUILLEM
    • Île-de-France Region
      • Bobigny, Île-de-France Region, Francja, 93000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christophe TRESALLET
      • Colombes, Île-de-France Region, Francja, 92700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Louis-Mourier
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David MOSZKOWICZ
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • APHP Pitié Salpétrière
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sébastien GAUJOUX
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75475
        • Rekrutacyjny
        • APHP Lariboisière
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karine PAUTRAT
      • Saint-Mandé, Île-de-France Region, Francja, 94160
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • HIA Begin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine ARVIEUX
      • Stains, Île-de-France Region, Francja, 93240
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinique de l'Estrée
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yamina LADJICI
  • Zjazd
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Zjazd, 97400
      • Saint-Pierre, La Réunion, Zjazd, 97448

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 74 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 15-74 lata
  • BMI ≤ 30 kg/m2

  • Niepowikłane ostre zapalenie wyrostka robaczkowego potwierdzone badaniami obrazowymi (USG i/lub TK i/lub MRI)

    • Temperatura ≤ 38,1°C i > 35,5°C
    • Średnica dodatku > 6 mm i ≤ 15 mm
    • Bez wysięku lub tylko z miejscowym wysiękiem okołowyrostkowym
    • Naciek tłuszczu okołowyrostkowego bez ropnia i plastronu
    • Brak śladów perforacji
    • Leukocyty ≤ 15 000 G/l ORAZ
    • CRP (białko C-reaktywne) ≤ 50mg/L
  • Jeśli ból, złagodzony maksymalnie środkiem przeciwbólowym poziomu 2

  • Kryteria ambulatoryjne

    • Dostępność monitorowania przez krewnego w ciągu 12 godzin po wypisaniu ze szpitala
    • Rezydencja położona mniej niż 20 minut jazdy samochodem od ośrodka zdrowia (szpitala lub przychodni)
    • Dostęp do telefonu komórkowego lub stacjonarnego w razie problemów
  • Podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody przez pacjenta
  • Jeśli pacjent jest niepełnoletni, pod pisemnym formularzem świadomej zgody oboje rodziców lub ich przedstawiciel prawny
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczenia zdrowotnego lub równoważnego

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczające opiekę ambulatoryjną, takie jak wynik ASA (wynik stanu fizycznego) > 2, ciężkie lub niekontrolowane choroby współistniejące, ciężka choroba płuc, w tym obturacyjny bezdech senny, lek przeciwzakrzepowy lub przeciwpłytkowy lub przeciwwskazanie do operacji ambulatoryjnej, takie jak trudności z intubacją
  • Obecność aktywnego raka, złośliwa hemopatia, narkomania, koagulopatia, leczenie immunosupresyjne
  • appendektomia nieostra lub interwałowa, tj. po antybiotykoterapii powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego plastronu lub drenażu ropnia wyrostka robaczkowego;
  • Historia chirurgii miednicy
  • Osoby wrażliwe: kobiety w ciąży lub karmiące piersią (pacjentki zostaną poddane testowi ciążowemu: osoczowe β-hCG (ludzka gonadotropina kosmówkowa) lub badanie moczu), osoby dorosłe pozostające pod opieką lub pozbawione wolności. Uważa się, że kobiety w ciąży mają pełny żołądek, istnieje ryzyko zachłyśnięcia się inhalacją podczas indukcji znieczulenia i stanowią przeciwwskazanie do zabiegu ambulatoryjnego. Ponadto konieczność wykonania operacji brzusznej u ciężarnej wymaga monitorowania położniczego, które jest trudne do pogodzenia z postępowaniem w oddziale chirurgii ambulatoryjnej (konieczność wykonania USG lub monitoringu położniczego).
  • Podejrzenie guza wyrostka robaczkowego: śluzowiec i śluzak rzekomy, rakowiak, gruczolakorak wyrostka robaczkowego, inny typ nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ścieżka ambulatoryjna
Procedura: Ambulatoryjna appendektomia
Appendektomia zostanie przeprowadzona w ambulatoryjnym oddziale chirurgii. Pacjent zostanie wypisany ze szpitala tego samego dnia co operacja
Aktywny komparator: Tradycyjna hospitalizacja
Procedura: Konwencjonalna appendektomia
Appendektomia zostanie przeprowadzona na oddziale chirurgii przewodu pokarmowego. Pacjent zostanie wypisany ze szpitala następnego dnia po zabiegu: noc spędzi na obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazanie, że opieka ambulatoryjna w porównaniu z opieką konwencjonalną u wybranych pacjentów z ostrym niepowikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego operowanym laparoskopowo nie jest gorsza pod względem ogólnej śmiertelności w 30. dniu po operacji.
Ramy czasowe: 30 dni po operacji

Śmiertelność chorobowa zostanie oceniona poprzez klasyfikację powikłań pooperacyjnych zgodnie z klasyfikacją Claviena-Dindo. Zostanie ono porównane między obiema grupami („ścieżka ambulatoryjna” kontra „hospitalizacja konwencjonalna” CONV) w 30 dniu po operacji.

Klasyfikacja Clavien-Dindo została pierwotnie opublikowana w 2004 roku w Annals of Surgery dla planowej chirurgii ogólnej. Później została ona obiektywnie zweryfikowana dla wszystkich specjalności chirurgicznych. Klasyfikacja ta klasyfikuje powikłania od 0 (brak powikłań) do 5 (śmierć). Powikłania, które mogą prowadzić do długotrwałej niepełnosprawności po wypisaniu ze szpitala (np. porażenie strun głosowych po operacji tarczycy) wyróżniono w niniejszej klasyfikacji przyrostkiem („d” oznacza niepełnosprawność). Sufiks ten wskazuje, że do kompleksowej oceny wyniku i związanej z nim długoterminowej jakości życia wymagana jest długoterminowa obserwacja.
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby porównać obie grupy, w 30. dniu po operacji, opóźnienie od rozpoznania do usunięcia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Opóźnienie od rozpoznania do usunięcia wyrostka robaczkowego definiuje się jako czas między wykonaniem tomografii komputerowej (lub USG lub MRI) w celu postawienia diagnozy a nacięciem skóry na sali operacyjnej. Czas ten wyrażony jest w minutach.
30 dni po operacji
Aby porównać obie grupy, w 30. dniu po operacji, wskaźnik rehospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Wszystkie ponowne hospitalizacje po pierwszym wypisie będą liczone do 30 dni po operacji, niezależnie od przyczyny lub rodzaju hospitalizacji.
30 dni po operacji
Aby porównać obie grupy, łagodna zachorowalność (Clavien-Dindo I-II) w ciągu 30 dni po operacji
Ramy czasowe: do 30 dnia po operacji
Łagodna chorobowość pooperacyjna będzie oceniana według klasyfikacji Claviena-Dindo (stopień I, II) do 30 dnia po operacji. Klasyfikacja Clavien-Dindo została pierwotnie opublikowana w 2004 roku w Annals of Surgery dla planowej chirurgii ogólnej. Później została ona obiektywnie zweryfikowana dla wszystkich specjalności chirurgicznych. Klasyfikacja ta klasyfikuje powikłania od 0 (brak powikłań) do 5 (śmierć).
do 30 dnia po operacji
Aby porównać obie grupy, ciężka chorobowość (Clavien-Dindo III, IV, V) w ciągu 30 dni po operacji
Ramy czasowe: do 30 dnia po operacji
Pooperacyjna łagodna chorobowość będzie oceniana na podstawie ciężkiej chorobowości (Clavien-Dindo III, IV, V) do 30 dnia po operacji. Klasyfikacja Clavien-Dindo została pierwotnie opublikowana w 2004 roku w Annals of Surgery dla planowej chirurgii ogólnej. Później została ona obiektywnie zweryfikowana dla wszystkich specjalności chirurgicznych. Klasyfikacja ta klasyfikuje powikłania od 0 (brak powikłań) do 5 (śmierć).
do 30 dnia po operacji
Aby porównać obie grupy, wskaźnik ponownej interwencji w radiologii interwencyjnej (drenaż sterowany radiowo)
Ramy czasowe: do 30 dnia po operacji
Wszystkie powtórne interwencje radiologii interwencyjnej Clavien-Dindo (drenaż sterowany radiowo) wykonane w związku z zapaleniem wyrostka robaczkowego i wszelkie potencjalne powikłania będą rejestrowane do 30 dnia po operacji.
do 30 dnia po operacji
Aby porównać obie grupy, wskaźnik ponownej interwencji laparoskopowej
Ramy czasowe: do 30 dnia po operacji
Wszystkie powtórne interwencje laparoskopowe wykonane w związku z wycięciem wyrostka robaczkowego i potencjalne powikłania będą rejestrowane do 30 dnia po operacji.
do 30 dnia po operacji
Aby porównać obie grupy, w 30. dniu po operacji, częstość ponownej interwencji przez laparotomię
Ramy czasowe: do 30 dnia po operacji
Wszystkie powtórne interwencje laparotomiczne wykonane w związku z wycięciem wyrostka robaczkowego i potencjalne powikłania będą rejestrowane do 30 dnia po operacji.
do 30 dnia po operacji
Aby porównać obie grupy, zadowolenie pacjentów 7 i 30 dni po operacji
Ramy czasowe: 7 i 30 dni po zabiegu
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą skali numerycznej od 0 do 10, przy użyciu aplikacji Link4Life. Zero „0” umieszczone po lewej stronie oznacza, że ​​pacjentka w ogóle nie jest zadowolona ze swojego przebiegu pooperacyjnego; „10” umieszczona po prawej stronie oznacza, że ​​pacjentka jest bardzo zadowolona z przebiegu pooperacyjnego. Jeśli pacjent nie ma dostępu lub nie chce uzyskać dostępu do Link4Life, asystent badań klinicznych z ośrodka badawczego zbierze informacje o zadowoleniu pacjenta przez telefon. Pytania, które zostaną zadane, to: „Jak bardzo jesteś zadowolony ze swojej opieki?”; „czy odczuwasz ból, a jeśli tak, to jak silny?”; „Martwiłeś się wypisem tego samego dnia (dla pacjentów z grupy ambulatoryjnej)?
7 i 30 dni po zabiegu
Aby porównać obie grupy, jakość życia pacjentów 7 i 30 dni po operacji
Ramy czasowe: w momencie włączenia oraz 7 i 30 dni po operacji
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą pięciowymiarowego kwestionariusza EuroQol (EQ-5D-5L), w chwili włączenia oraz 7 i 30 dni po operacji. EQ-5D-5L obejmuje system opisowy i wizualną skalę analogową (VAS ). System opisowy składa się z pięciu wymiarów zdrowia (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja) z 5 poziomami zdrowia (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy). Dla każdego z 5 wymiarów odpowiedź uczestnika jest konwertowana na liczbę od 1 do 5, wyrażającą zgłaszany stan zdrowia. Odpowiedzi są łączone w celu uzyskania pięciocyfrowej liczby opisującej stan zdrowia uczestnika, która jest przeliczana na wartość użytkową z zestawu wartości właściwych dla danego kraju. Francuski zestaw wartości EQ-5D-5L ma użyteczność między -0,530 (stan zdrowia gorszy niż śmierć) a 1 (najlepszy możliwy stan zdrowia). VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia w stopniowanej skali od 0 do 100.
w momencie włączenia oraz 7 i 30 dni po operacji
Ocena współczynnika konwersji z opieki ambulatoryjnej na konwencjonalną
Ramy czasowe: do 30 dnia po operacji
Konwersja zostanie zdefiniowana jako pacjent przydzielony losowo do grupy opieki ambulatoryjnej, który ostatecznie jest leczony zgodnie z konwencjonalną procedurą opieki, niezależnie od powodu
do 30 dnia po operacji
Oszacowanie kosztów ambulatoryjnego leczenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: do 30 dnia po operacji
Koszt zostanie oszacowany na podstawie kosztów szpitala (interwencja i pobyt ambulatoryjny).
do 30 dnia po operacji
Zbadanie wpływu ekonomicznego (użyteczności) ambulatoryjnego leczenia wyrostka robaczkowego w porównaniu z konwencjonalną hospitalizacją
Ramy czasowe: do 30 dnia po operacji
Wpływ ekonomiczny zostanie zbadany za pomocą analizy użyteczności kosztów, która pozwoli oszacować przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) w kosztach uzyskanych QALY (lat życia skorygowanych o jakość).
do 30 dnia po operacji
Zbadanie wpływu ekonomicznego (skuteczności) ambulatoryjnego leczenia wyrostka robaczkowego w porównaniu z konwencjonalną hospitalizacją
Ramy czasowe: do 30 dnia po operacji
Wpływ ekonomiczny zostanie zbadany za pomocą analizy opłacalności, która pozwoli oszacować ICER kosztu na pacjenta bez ponownej hospitalizacji.
do 30 dnia po operacji
Zbadanie uogólnienia zarządzania ambulatoryjnego usunięcia wyrostka robaczkowego we wszystkich francuskich szpitalach na poziomie budżetowym
Ramy czasowe: do 30 dnia po operacji
Uogólnienie ambulatoryjnego zarządzania wycięciem wyrostka robaczkowego zostanie zbadane za pomocą modelu wpływu na budżet, który pozwoli oszacować konsekwencje pod względem kosztów
do 30 dnia po operacji
Zbadanie uogólnienia leczenia ambulatoryjnego wycięcia wyrostka robaczkowego we wszystkich francuskich szpitalach na poziomie strategicznym
Ramy czasowe: do 30 dnia po operacji
Uogólnienie ambulatoryjnego leczenia wyrostka robaczkowego będzie badane za pomocą QALY (lat życia skorygowanych o jakość) przyjęcia strategii ambulatoryjnej we wszystkich francuskich szpitalach
do 30 dnia po operacji
Aby porównać między obiema grupami, w 30. dniu po operacji, rzeczywistą skumulowaną długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Rzeczywisty skumulowany czas hospitalizacji to skumulowany czas całego pobytu w szpitalu (pobytów) w godzinach do 30. doby pooperacyjnej (w tym rehospitalizacje). Długość pobytu w pozaszpitalnej placówce ochrony zdrowia, takiej jak ośrodek rekonwalescencyjny, nie zostanie uwzględniona.
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-API-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj