- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05691348
Ambulante appendectomie op dezelfde dag (SAMBA) (SAMBA)
Het potentiële voordeel van poliklinische zorg voor deze veel voorkomende spijsverteringsproblemen is aanzienlijk, zowel voor de patiënten zelf als voor het volksgezondheidssysteem:
- Optimalisatie van het zorgtraject, vermindering van de duur van het ziekenhuisverblijf (een groot probleem in de context van de COVID-19-pandemie (coronavirusziekte), bevrijding van patiëntenbedden en personeel, en vermindering van het risico op nosocomiale blootstelling.
- Verbeterde patiënttevredenheid in vergelijking met urenlang wachten op de spoedeisende hulp wegens gebrek aan ziekenhuisbedden.
- Non-inferioriteit van zorg op een polikliniek wat betreft kwaliteit en veiligheid bij daghospitalisatie.
- Aanzienlijke daling van de totale kost van deze pathologie als gevolg van een verkorting van het verblijf in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Catherine ARVIEUX
- Telefoonnummer: +33 04 43 98 52 42
- E-mail: catherine.arvieux@intradef.gouv.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Damien MASSALOU
- Telefoonnummer: +33 04 92 03 33 13
- E-mail: massalou.d@chu-nice.Fr
Studie Locaties
-
-
La Réunion
-
Saint-Denis, La Réunion, Bijeenkomst, 97400
- Werving
- CHU de la Réunion
-
Contact:
- Radwan KASSIR
- E-mail: radwan.kassir@chu-reunion.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Radwan KASSIR
-
Saint-Pierre, La Réunion, Bijeenkomst, 97448
- Werving
- CHU de la Réunion
-
Contact:
- Johanna ZEMOUR
- E-mail: johanna.zemour@chu-reunion.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Johanna ZEMOUR
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Cochin APHP
-
Contact:
- FUKS David
- E-mail: david.fuks@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- FUKS David
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06200
- Nog niet aan het werven
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU - Lenval
-
Contact:
- Jean BREAUD
- Telefoonnummer: +33 04 92 03 03 16
- E-mail: breaud.j@pediatrie-chulenval-nice.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean BREAUD
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06000
- Werving
- CHU de Nice
-
Contact:
- Damien MASSALOU
- Telefoonnummer: +33 0492033313
- E-mail: massalou.d@chu-nice.Fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Damien MASSALOU
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk, 33076
- Nog niet aan het werven
- CHU de Bordeaux
-
Contact:
- Vincent DUBUISSON
- Telefoonnummer: +33 05 56 79 56 79
- E-mail: vincent.dubuisson@chu-bordeaux.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Vincent DUBUISSON
-
-
Aube
-
Troyes, Aube, Frankrijk, 10000
- Nog niet aan het werven
- CH de Troyes
-
Contact:
- Geoffrey LEDOUX
- Telefoonnummer: +33 03 25 49 49 76
- E-mail: geoffrey.ledoux@hcs-sante.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Geoffrey LEDOUX
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38700
- Werving
- Chu Grenoble Alpes
-
Contact:
- Julio ABBA
- Telefoonnummer: +33 06 63 68 33 94
- E-mail: JAbba@chu-grenoble.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Julio ABBA
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69003
- Werving
- Hopital Edouard Herriot
-
Contact:
- Olivier MONNEUSE
- Telefoonnummer: +33 04 72 11 01 02
- E-mail: olivier.monneuse@chu-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Olivier MONNEUSE
-
Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 42270
- Werving
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Hoofdonderzoeker:
- Karine ABBOUD
-
Contact:
- Karine ABBOUD
- E-mail: karine.abboud@chu-st-etienne.fr
-
Voiron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38500
- Werving
- CH de Voiron
-
Contact:
- Romain RIBOUD
- Telefoonnummer: +33 04 76 15 62 15
- E-mail: rriboud1@chu-grenoble.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Romain RIBOUD
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13326
- Werving
- APHM Hopital Nord
-
Contact:
- Laura BEYER
- Telefoonnummer: +33 04 91 96 50 90
- E-mail: laura.beyer@ap-hm.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura BEYER
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrijk, 25000
- Nog niet aan het werven
- CHU Minjo
-
Contact:
- Célia TURCO
- Telefoonnummer: +33 03 81 66 83 22
- E-mail: cturco@chu-besancon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Célia TURCO
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrijk, 35000
- Nog niet aan het werven
- CHU de Rennes
-
Contact:
- Aude MERDRIGNAC
- E-mail: aude.merdrignac@chu-rennes.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Aude MERDRIGNAC
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, Frankrijk, 51092
- Werving
- Hôpital Robert Debré - CHU de Reims
-
Contact:
- Rami RHAIEM
- Telefoonnummer: +33 03 26 78 70 79
- E-mail: rrhaiem@chu-reims.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Rami RHAIEM
-
-
Hauts De Seine
-
Clichy, Hauts De Seine, Frankrijk, 92110
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Beaujon (APHP)
-
Contact:
- LACAZE Laurence
- E-mail: laurence.lacaze@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurence LACAZE
-
-
Hauts-de-France
-
Amiens, Hauts-de-France, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens-Picardie
-
Contact:
- Elodie HARAUX
- Telefoonnummer: +33 06 61 78 41 15
- E-mail: haraux.elodie@chu-amiens.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Elodie HARAUX
-
Blendecques, Hauts-de-France, Frankrijk, 62575
- Nog niet aan het werven
- Clinique de Saint-Omer
-
Contact:
- André DABROWSKI
- E-mail: a.dabrowski@free.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- André DABROWSKI
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92140
- Nog niet aan het werven
- HIA Percy
-
Contact:
- Emmanuel HORNEZ
- Telefoonnummer: +33 01 41 46 61 67
- E-mail: emmanuelhornez@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Emmanuel HORNEZ
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrijk, 75013
- Nog niet aan het werven
- Aphp Pitie Salpetriere
-
Contact:
- Sébastien GAUJOUX
- Telefoonnummer: +33 01 58 41 50 09
- E-mail: sebastien.gaujoux@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Sébastien GAUJOUX
-
Paris, Ile De France, Frankrijk, 75475
- Werving
- APHP Lariboisière
-
Contact:
- Karine PAUTRAT
- E-mail: karine.pautrat@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Karine PAUTRAT
-
Stains, Ile De France, Frankrijk, 93240
- Nog niet aan het werven
- Clinique de l'Estrée
-
Contact:
- Yamina LADJICI
- Telefoonnummer: +33 06 50 78 35 67
- E-mail: yladjici@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yamina LADJICI
-
-
Indre Et Loire
-
Tours, Indre Et Loire, Frankrijk, 37044
- Nog niet aan het werven
- CHU de Tours
-
Contact:
- Anne LE TOUZE
- Telefoonnummer: +33 02 34 38 95 47
- E-mail: a.letouze@chu-tours.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Anne LE TOUZE
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Frankrijk, 51100
- Nog niet aan het werven
- CHU de Reims
-
Contact:
- Nadia BOUDAOUD
- E-mail: nboudaoud@chu-reims.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Nadia BOUDAOUD
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Dax, Nouvelle-Aquitaine, Frankrijk, 40107
- Werving
- CH de Dax
-
Contact:
- Benjamin BLANC
- Telefoonnummer: 05 58 91 66 43
- E-mail: blancb@ch-dax.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin BLANC
-
Mont-de-Marsan, Nouvelle-Aquitaine, Frankrijk, 40000
- Werving
- CH de Mont de Marsan
-
Contact:
- Rémy CHEVALIER
- Telefoonnummer: +33 05 58 05 11 28
- E-mail: remy.chevalier@ch-mdm.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Rémy CHEVALIER
-
-
Pays De La Loire
-
Angers, Pays De La Loire, Frankrijk, 49933
- Werving
- CHU d'Angers
-
Contact:
- Emilie LERMITE
- Telefoonnummer: +33 02 41 35 36 18
-
Contact:
- elermite@chu-angers.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Emilie LERMITE
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankrijk, 13384
- Werving
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
Contact:
- Yvain GOUDARD
- Telefoonnummer: +33 04 91 61 73 21
- E-mail: ygoudard.laveran@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yvain GOUDARD
-
Toulon, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankrijk, 83800
- Werving
- Hôpital d'Instruction des armées Sainte Anne - BCRM Toulon
-
Contact:
- Stéphane BOURGOUIN
- E-mail: stephane_bourguoin@hotmail.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Stéphane BOURGOUIN
-
-
Rhones-Alpes
-
Ecully, Rhones-Alpes, Frankrijk, 69130
- Nog niet aan het werven
- Clinique du Val d'Ouest
-
Contact:
- Philippe GUILLEM
- Telefoonnummer: +33 04 72 19 31 75
- E-mail: docteurphguillem@outlook.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe GUILLEM
-
-
Île-de-France
-
Bobigny, Île-de-France, Frankrijk, 93000
- Werving
- Hopital Avicenne
-
Contact:
- Christophe TRESALLET
- Telefoonnummer: +33 01 48 02 61 95
- E-mail: christophe.tresallet@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Christophe TRESALLET
-
Colombes, Île-de-France, Frankrijk, 92700
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Louis-Mourier
-
Contact:
- David MOSZKOWICZ
- E-mail: david.moszkowicz@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- David MOSZKOWICZ
-
Saint-Mandé, Île-de-France, Frankrijk, 94160
- Nog niet aan het werven
- HIA Begin
-
Contact:
- Catherine ARIVEUX
- Telefoonnummer: +33 0443985242
- E-mail: catherine.arvieux@intradef.gouv.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Catherine ARVIEUX
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 15-74 jaar
- BMI ≤ 30 kg/m2
Ongecompliceerde acute appendicitis bevestigd door beeldvorming (echografie en/of CT en/of MRI)
- Temperatuur ≤ 38,1°C en > 35,5°C
- Bijlage diameter > 6 mm en ≤ 15 mm
- Zonder effusie of met alleen gelokaliseerde peri-appendiculaire effusie
- Infiltratie van peri-appendiculair vet zonder abces of plastron
- Geen teken van perforatie
- Leukocyten ≤ 15.000G/L EN
- CRP (C-reactief proteïne) ≤ 50mg/L
- Bij pijn, gekalmeerd door maximaal analgeticum niveau 2
Ambulante criteria
- Beschikbaarheid van monitoring door een familielid gedurende de 12 uur na ontslag uit het ziekenhuis
- Residentie gelegen op minder dan 20 minuten rijden van een gezondheidscentrum (ziekenhuis of kliniek)
- Toegang tot een telefoon mobiel of vast bij problemen
- Ondertekening van het schriftelijke toestemmingsformulier door de patiënt
- Indien de patiënt minderjarig is, ondertekening van het schriftelijke toestemmingsformulier door beide ouders of hun wettelijke vertegenwoordiger
- Aansluiting bij een Franse ziekteverzekering of gelijkwaardig
Uitsluitingscriteria:
- Criteria die ambulante zorg uitsluiten, zoals een ASA-score (Physical status score) > 2, ernstige of ongecontroleerde comorbiditeit, ernstige longziekte waaronder obstructieve slaapapneu, anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers of contra-indicatie voor ambulante chirurgie zoals intubatieproblemen
- Aanwezigheid van actieve kanker, een kwaadaardige hemopathie, drugsverslaving, coagulopathie, immunosuppressieve behandeling
- Niet-acute of interval appendectomie, d.w.z. na antibiotische behandeling van een gecompliceerde appendicitis van het plastron of drainage van een appendiculair abces;
- Geschiedenis van bekkenchirurgie
- Kwetsbare personen: zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (patiënten ondergaan een zwangerschapstest: plasmatische β-hCG (humaan choriongonadotrofine) of urinetest), volwassene onder curatele of vrijheidsberoving. Zwangere vrouwen worden geacht een volle maag te hebben, met risico op inademing bij anesthesie-inductie en vormen een contra-indicatie voor ambulante chirurgie. Bovendien vereist de noodzaak om een buikoperatie uit te voeren bij een zwangere vrouw obstetrische monitoring die moeilijk te verzoenen is met de behandeling in een poliklinische operatieafdeling (nood aan obstetrische echografie of monitoring).
- Verdenking van een tumor van de appendix: Mucocele en pseudomyxoma, Carcinoïde tumor, Adenocarcinoom van de appendix, Een ander type tumor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ambulante route
|
Appendectomie zal worden uitgevoerd op de polikliniek chirurgie.
Patiënt wordt dezelfde dag als de operatie uit het ziekenhuis ontslagen
|
Actieve vergelijker: Conventionele ziekenhuisopname
|
Appendectomie zal worden uitgevoerd op de afdeling spijsverteringschirurgie.
Patiënt wordt de dag na de operatie ontslagen uit het ziekenhuis: hij blijft een nacht ter observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantonen dat poliklinische zorg, in vergelijking met conventionele zorg, bij geselecteerde patiënten met acute ongecompliceerde appendicitis geopereerd door laparoscopie, niet-inferieur is in termen van algehele morbimortaliteit op de 30e postoperatieve dag.
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Morbimortaliteit zal worden beoordeeld door postoperatieve complicaties te classificeren volgens de Clavien-Dindo-classificatie. Het zal worden vergeleken tussen beide groepen ("ambulante route" versus "conventionele ziekenhuisopname" CONV) op de 30e postoperatieve dag. De Clavien-Dindo-classificatie werd oorspronkelijk gepubliceerd in 2004 in de Annals of Surgery voor electieve algemene chirurgie. Later is het objectief gevalideerd voor alle chirurgische specialismen. Deze classificatie rangschikt complicaties van 0 (geen complicatie) tot 5 (overlijden). Complicaties die mogelijk leiden tot langdurige invaliditeit na ontslag (bijvoorbeeld: verlamming van een stemband na een schildklieroperatie) worden in de huidige classificatie gemarkeerd door een achtervoegsel ("d" voor invaliditeit). Dit achtervoegsel geeft aan dat een follow-up op lange termijn vereist is om de uitkomst en de gerelateerde kwaliteit van leven op de lange termijn volledig te evalueren. |
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ter vergelijking tussen beide groepen, op postoperatieve dag 30, de vertraging van diagnose tot appendectomie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
De vertraging van diagnose tot appendectomie wordt gedefinieerd als de tijd tussen de uitvoering van de CT-scan (of echografie of MRI) voor diagnose en de huidincisie in de operatiekamer.
Deze tijd wordt uitgedrukt in minuten.
|
30 dagen na de operatie
|
Ter vergelijking tussen beide groepen, op postoperatieve dag 30, het aantal heropnames
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Alle heropname(n) na het eerste ontslag worden geteld tot 30 dagen na de operatie, ongeacht de oorzaak of het type ziekenhuisopname.
|
30 dagen na de operatie
|
Ter vergelijking tussen beide groepen, de milde morbiditeit (Clavien-Dindo I-II) gedurende 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: tot de 30e dag na de operatie
|
Postoperatieve milde morbiditeit wordt beoordeeld met de Clavien-Dindo-classificatie (graad I, II) tot de 30e dag na de operatie.
Clavien-Dindo-classificatie werd oorspronkelijk gepubliceerd in 2004 in de Annals of Surgery voor electieve algemene chirurgie.
Later is het objectief gevalideerd voor alle chirurgische specialismen.
Deze classificatie rangschikt complicaties van 0 (geen complicatie) tot 5 (overlijden).
|
tot de 30e dag na de operatie
|
Ter vergelijking tussen beide groepen, de ernstige morbiditeit (Clavien-Dindo III, IV, V) gedurende 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: tot de 30e dag na de operatie
|
Postoperatieve milde morbiditeit zal worden beoordeeld met de ernstige morbiditeit (Clavien-Dindo III, IV, V) tot de 30e dag na de operatie.
Clavien-Dindo-classificatie werd oorspronkelijk gepubliceerd in 2004 in de Annals of Surgery voor electieve algemene chirurgie.
Later is het objectief gevalideerd voor alle chirurgische specialismen.
Deze classificatie rangschikt complicaties van 0 (geen complicatie) tot 5 (overlijden).
|
tot de 30e dag na de operatie
|
Om tussen beide groepen te vergelijken, de snelheid van interventieradiologische re-interventie (radiogeleide drainage)
Tijdsspanne: tot de 30e dag na de operatie
|
Alle Clavien-Dindo interventionele radiologische re-interventies (radiogeleide drainage) uitgevoerd in verband met de blindedarmontsteking en eventuele complicaties worden geregistreerd tot de 30e dag na de operatie.
|
tot de 30e dag na de operatie
|
Ter vergelijking tussen beide groepen, de snelheid van laparoscopische re-interventie
Tijdsspanne: tot de 30e dag na de operatie
|
Alle laparoscopische herinterventies die worden uitgevoerd in verband met de appendectomie en de mogelijke complicaties worden geregistreerd tot de 30e dag na de operatie.
|
tot de 30e dag na de operatie
|
Ter vergelijking tussen beide groepen, op postoperatieve dag 30, de snelheid van herinterventie door laparotomie
Tijdsspanne: tot de 30e dag na de operatie
|
Alle laparotomische re-interventies uitgevoerd in verband met de appendectomie en de mogelijke complicaties worden geregistreerd tot de 30e dag na de operatie.
|
tot de 30e dag na de operatie
|
Ter vergelijking tussen beide groepen, patiënttevredenheid 7 en 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 7 en 30 dagen na de operatie
|
Patiënttevredenheid wordt beoordeeld met behulp van een numerieke schaal van 0 tot 10, met behulp van de Link4Life-app.
Nul '0', links geplaatst, betekent dat de patiënt helemaal niet tevreden is met haar/zijn postoperatieve beloop; '10', rechts geplaatst, betekent dat de patiënt zeer tevreden is over haar/zijn postoperatieve beloop.
Als de patiënt geen toegang heeft of geen toegang wenst tot Link4Life, zal een klinisch onderzoeksassistent van het onderzoekscentrum via een telefoontje de patiënt tevreden stellen.
De vragen die gesteld zullen worden zijn: "Hoe tevreden bent u met uw zorg?"; "Heeft u pijn en zo ja, hoe erg is deze?";
"Maakte u zich zorgen over ontslag op dezelfde dag (voor patiënten in de poliklinische groep)?
|
7 en 30 dagen na de operatie
|
Ter vergelijking tussen beide groepen, de kwaliteit van leven van de patiënt 7 en 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: bij opname en 7 en 30 dagen na de operatie
|
De kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met behulp van de vijfdimensionale EuroQol-vragenlijst (EQ-5D-5L), bij opname en 7 en 30 dagen na de operatie. De EQ-5D-5L bestaat uit een beschrijvend systeem en een visueel analoge schaal (VAS ).
Het descriptieve systeem bestaat uit vijf gezondheidsdimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) met 5 gezondheidsniveaus (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen).
Voor elk van de 5 dimensies wordt het antwoord van de deelnemer omgezet in een getal tussen 1 en 5, waarmee de gerapporteerde gezondheidstoestand wordt uitgedrukt.
De antwoorden worden gecombineerd om een vijfcijferig getal te produceren dat de gezondheidsstatus van de deelnemer beschrijft, dat wordt omgezet in een gebruikswaarde van de landspecifieke waardenset.
De Franse EQ-5D-5L-waardeset heeft een bruikbaarheid tussen -0,530 (gezondheidstoestand slechter dan overlijden) en 1 (best mogelijke gezondheid).
De VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheidstoestand op een schaal van 0 tot 100.
|
bij opname en 7 en 30 dagen na de operatie
|
Om de conversiesnelheid van poliklinische naar conventionele zorg te evalueren
Tijdsspanne: tot de 30e dag na de operatie
|
Een conversie wordt gedefinieerd als een patiënt gerandomiseerd naar de poliklinische zorggroep die uiteindelijk wordt behandeld volgens de conventionele zorgprocedure, ongeacht de reden
|
tot de 30e dag na de operatie
|
Om de kosten van poliklinische appendectomie te schatten
Tijdsspanne: tot de 30e dag na de operatie
|
De kost wordt geraamd op basis van de ziekenhuiskost (interventie en ambulant verblijf).
|
tot de 30e dag na de operatie
|
Het bestuderen van de economische impact (nut) van poliklinische appendectomiebehandeling in vergelijking met conventionele ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot de 30e dag na de operatie
|
De economische impact zal worden bestudeerd met een kostenutiliteitsanalyse die de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) in kosten per gewonnen QALY (voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren) zal schatten.
|
tot de 30e dag na de operatie
|
Het bestuderen van de economische impact (effectiviteit) van poliklinische appendectomiebehandeling in vergelijking met conventionele ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot de 30e dag na de operatie
|
De economische impact zal worden bestudeerd met een kosteneffectiviteitsanalyse die de ICER in kost per patiënt zonder heropname zal inschatten.
|
tot de 30e dag na de operatie
|
De veralgemening bestuderen van de ambulante behandeling van appendectomieën in alle Franse ziekenhuizen op budgettair niveau
Tijdsspanne: tot de 30e dag na de operatie
|
De veralgemening van de poliklinische appendectomiebehandeling zal worden bestudeerd met een budgetimpactmodel dat de gevolgen in termen van kosten zal inschatten
|
tot de 30e dag na de operatie
|
De veralgemening van poliklinische appendectomiebehandeling in alle Franse ziekenhuizen op strategisch niveau bestuderen
Tijdsspanne: tot de 30e dag na de operatie
|
De veralgemening van poliklinische appendectomiebehandeling zal worden bestudeerd met QALY's (voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren) van de invoering van de poliklinische strategie in alle Franse ziekenhuizen
|
tot de 30e dag na de operatie
|
Ter vergelijking tussen beide groepen, op postoperatieve dag 30, de werkelijke gecumuleerde duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
De werkelijke gecumuleerde duur van de ziekenhuisopname is de cumulatieve duur van het volledige ziekenhuisverblijf in uren tot de 30e postoperatieve dag (heropnames inbegrepen).
De duur van het verblijf in een niet-ziekenhuisgezondheidsstructuur, zoals een herstellingscentrum, wordt niet meegerekend.
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-API-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Appendicitis
-
University of MichiganVoltooidAppendicitis | Gecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitis | Gescheurde appendicitisVerenigde Staten
-
Phoenix Children's HospitalBeëindigdGecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
North Estonia Medical CentreTartu University HospitalWervingAcute blindedarmontsteking | Blindedarmontsteking acuut | Blindedarmontsteking geperforeerd | Acute appendicitis met breuk | Appendicitis; Perforatie | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met appendixabcesEstland
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityVoltooidAcute blindedarmontsteking | Acute appendicitis met breuk | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met peritonitisRussische Federatie
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidGeperforeerde appendicitis
-
HaEmek Medical Center, IsraelVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidGeperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
Far Eastern Memorial HospitalOnbekendGeperforeerde appendicitisTaiwan
-
Sohag UniversityWervingGecompliceerde appendicitisEgypte
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidGeperforeerde appendicitisVerenigde Staten