- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05691348
Same Day Ambulatory Appendektomi (SAMBA) (SAMBA)
Den potentielle fordel ved ambulant behandling for denne almindelige fordøjelsesnødsituation er betydelig, både for patienterne selv og for det offentlige sundhedssystem:
- Optimering af plejeforløbet, reduktion af varigheden af hospitalsophold (et stort problem i forbindelse med COVID-19 (coronavirus sygdom)-pandemien), frigør patientsenge og personale og reducerer risikoen for nosokomiel eksponering.
- Forbedret patienttilfredshed i forhold til at vente i timevis på akutmodtagelsen på grund af manglende hospitalssenge.
- Non-inferiority of care i en ambulant enhed med hensyn til kvalitet og sikkerhed ved dagindlæggelse.
- Betydeligt fald i de samlede omkostninger ved denne patologi som følge af en reduktion i hospitalsopholdet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Catherine ARVIEUX
- Telefonnummer: +33 04 43 98 52 42
- E-mail: catherine.arvieux@intradef.gouv.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Damien MASSALOU
- Telefonnummer: +33 04 92 03 33 13
- E-mail: massalou.d@chu-nice.Fr
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 06200
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU - Lenval
-
Kontakt:
- Jean BREAUD
- Telefonnummer: +33 04 92 03 03 16
- E-mail: breaud.j@pediatrie-chulenval-nice.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean BREAUD
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06000
- Rekruttering
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Damien MASSALOU
- Telefonnummer: +33 0492033313
- E-mail: massalou.d@chu-nice.Fr
-
Ledende efterforsker:
- Damien MASSALOU
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33076
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Vincent DUBUISSON
- Telefonnummer: +33 05 56 79 56 79
- E-mail: vincent.dubuisson@chu-bordeaux.fr
-
Ledende efterforsker:
- Vincent DUBUISSON
-
-
Aube
-
Troyes, Aube, Frankrig, 10000
- Ikke rekrutterer endnu
- CH de Troyes
-
Kontakt:
- Geoffrey LEDOUX
- Telefonnummer: +33 03 25 49 49 76
- E-mail: geoffrey.ledoux@hcs-sante.fr
-
Ledende efterforsker:
- Geoffrey LEDOUX
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38700
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Julio ABBA
- Telefonnummer: +33 06 63 68 33 94
- E-mail: JAbba@chu-grenoble.fr
-
Ledende efterforsker:
- Julio ABBA
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Olivier MONNEUSE
- Telefonnummer: +33 04 72 11 01 02
- E-mail: olivier.monneuse@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Olivier MONNEUSE
-
Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 42270
- Rekruttering
- CHU de Saint-Étienne - Hôpital Nord
-
Ledende efterforsker:
- Karine ABBOUD
-
Kontakt:
- Karine ABBOUD
- E-mail: karine.abboud@chu-st-etienne.fr
-
Voiron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38500
- Rekruttering
- CH de Voiron
-
Kontakt:
- Romain RIBOUD
- Telefonnummer: +33 04 76 15 62 15
- E-mail: rriboud1@chu-grenoble.fr
-
Ledende efterforsker:
- Romain RIBOUD
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13326
- Rekruttering
- APHM Hôpital Nord
-
Kontakt:
- Laura BEYER
- Telefonnummer: +33 04 91 96 50 90
- E-mail: laura.beyer@ap-hm.fr
-
Ledende efterforsker:
- Laura BEYER
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrig, 25000
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Minjo
-
Kontakt:
- Célia TURCO
- Telefonnummer: +33 03 81 66 83 22
- E-mail: cturco@chu-besancon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Célia TURCO
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, Frankrig, 35000
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Aude MERDRIGNAC
- E-mail: aude.merdrignac@chu-rennes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Aude MERDRIGNAC
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, Frankrig, 51092
- Rekruttering
- Hôpital Robert Debré - CHU de Reims
-
Kontakt:
- Rami RHAIEM
- Telefonnummer: +33 03 26 78 70 79
- E-mail: rrhaiem@chu-reims.fr
-
Ledende efterforsker:
- Rami RHAIEM
-
-
Hauts de Seine
-
Clichy, Hauts de Seine, Frankrig, 92110
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Beaujon (APHP)
-
Kontakt:
- LACAZE Laurence
- E-mail: laurence.lacaze@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Laurence LACAZE
-
-
Hauts-de-France
-
Amiens, Hauts-de-France, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Elodie HARAUX
- Telefonnummer: +33 06 61 78 41 15
- E-mail: haraux.elodie@chu-amiens.fr
-
Ledende efterforsker:
- Elodie HARAUX
-
Blendecques, Hauts-de-France, Frankrig, 62575
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinique de Saint-Omer
-
Kontakt:
- André DABROWSKI
- E-mail: a.dabrowski@free.fr
-
Ledende efterforsker:
- André DABROWSKI
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92140
- Ikke rekrutterer endnu
- HIA Percy
-
Kontakt:
- Emmanuel HORNEZ
- Telefonnummer: +33 01 41 46 61 67
- E-mail: emmanuelhornez@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuel HORNEZ
-
-
Indre Et Loire
-
Tours, Indre Et Loire, Frankrig, 37044
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de TOURS
-
Kontakt:
- Anne LE TOUZE
- Telefonnummer: +33 02 34 38 95 47
- E-mail: a.letouze@chu-tours.fr
-
Ledende efterforsker:
- Anne LE TOUZE
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Frankrig, 51100
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de reims
-
Kontakt:
- Nadia BOUDAOUD
- E-mail: nboudaoud@chu-reims.fr
-
Ledende efterforsker:
- Nadia BOUDAOUD
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Dax, Nouvelle-Aquitaine, Frankrig, 40107
- Rekruttering
- CH de Dax
-
Kontakt:
- Benjamin BLANC
- Telefonnummer: 05 58 91 66 43
- E-mail: blancb@ch-dax.fr
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin BLANC
-
Mont-de-Marsan, Nouvelle-Aquitaine, Frankrig, 40000
- Rekruttering
- CH De Mont de Marsan
-
Kontakt:
- Rémy CHEVALIER
- Telefonnummer: +33 05 58 05 11 28
- E-mail: remy.chevalier@ch-mdm.fr
-
Ledende efterforsker:
- Rémy CHEVALIER
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrig, 75014
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Cochin APHP
-
Kontakt:
- FUKS David
- E-mail: david.fuks@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- FUKS David
-
-
Pays de la Loire Region
-
Angers, Pays de la Loire Region, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- CHU d'Angers
-
Kontakt:
- Emilie LERMITE
- Telefonnummer: +33 02 41 35 36 18
-
Kontakt:
- elermite@chu-angers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Emilie LERMITE
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrig, 13384
- Rekruttering
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
Kontakt:
- Yvain GOUDARD
- Telefonnummer: +33 04 91 61 73 21
- E-mail: ygoudard.laveran@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Yvain GOUDARD
-
Toulon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrig, 83800
- Rekruttering
- Hôpital d'Instruction des armées Sainte Anne - BCRM Toulon
-
Kontakt:
- Stéphane BOURGOUIN
- E-mail: stephane_bourguoin@hotmail.fr
-
Ledende efterforsker:
- Stéphane BOURGOUIN
-
-
Rhones-Alpes
-
Écully, Rhones-Alpes, Frankrig, 69130
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinique du Val d'Ouest
-
Kontakt:
- Philippe GUILLEM
- Telefonnummer: +33 04 72 19 31 75
- E-mail: docteurphguillem@outlook.com
-
Ledende efterforsker:
- Philippe GUILLEM
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, Frankrig, 93000
- Rekruttering
- Hopital Avicenne
-
Kontakt:
- Christophe TRESALLET
- Telefonnummer: +33 01 48 02 61 95
- E-mail: christophe.tresallet@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Christophe TRESALLET
-
Colombes, Île-de-France Region, Frankrig, 92700
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Louis-Mourier
-
Kontakt:
- David MOSZKOWICZ
- E-mail: david.moszkowicz@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- David MOSZKOWICZ
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75013
- Ikke rekrutterer endnu
- APHP Pitié Salpétrière
-
Kontakt:
- Sébastien GAUJOUX
- Telefonnummer: +33 01 58 41 50 09
- E-mail: sebastien.gaujoux@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Sébastien GAUJOUX
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75475
- Rekruttering
- APHP Lariboisière
-
Kontakt:
- Karine PAUTRAT
- E-mail: karine.pautrat@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Karine PAUTRAT
-
Saint-Mandé, Île-de-France Region, Frankrig, 94160
- Ikke rekrutterer endnu
- HIA Begin
-
Kontakt:
- Catherine ARIVEUX
- Telefonnummer: +33 0443985242
- E-mail: catherine.arvieux@intradef.gouv.fr
-
Ledende efterforsker:
- Catherine ARVIEUX
-
Stains, Île-de-France Region, Frankrig, 93240
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinique de l'Estrée
-
Kontakt:
- Yamina LADJICI
- Telefonnummer: +33 06 50 78 35 67
- E-mail: yladjici@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Yamina LADJICI
-
-
-
-
La Réunion
-
Saint-Denis, La Réunion, Genforening, 97400
- Rekruttering
- Chu de La Reunion
-
Kontakt:
- Radwan KASSIR
- E-mail: radwan.kassir@chu-reunion.fr
-
Ledende efterforsker:
- Radwan KASSIR
-
Saint-Pierre, La Réunion, Genforening, 97448
- Rekruttering
- Chu de La Reunion
-
Kontakt:
- Johanna ZEMOUR
- E-mail: johanna.zemour@chu-reunion.fr
-
Ledende efterforsker:
- Johanna ZEMOUR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 15-74 år
- BMI ≤ 30 kg/m2
Ukompliceret akut blindtarmsbetændelse bekræftet ved billeddiagnostik (ultralyd og/eller CT og/eller MR)
- Temperatur ≤ 38,1°C og > 35,5°C
- Bilagsdiameter > 6 mm og ≤ 15 mm
- Uden effusion eller med kun lokaliseret peri-appendikulær effusion
- Infiltration af peri-appendikulært fedt uden byld eller plastron
- Ingen tegn på perforering
- Leukocytter ≤ 15.000 G/L OG
- CRP (C-reaktivt protein) ≤ 50 mg/L
- Hvis smerte, beroliges med niveau 2 smertestillende maksimalt
Ambulatoriske kriterier
- Mulighed for monitorering af en pårørende i de 12 timer efter udskrivelse fra hospitalet
- Bolig beliggende mindre end 20 minutter i bil fra et sundhedscenter (hospital eller klinik)
- Adgang til en telefon mobil eller fast i tilfælde af problemer
- Patientens underskrift på den skriftlige informerede samtykkeerklæring
- Hvis patienten er mindreårig, skal begge forældre eller deres juridiske repræsentant underskrive den skriftlige informerede samtykkeerklæring
- Tilknytning til fransk sygesikring eller tilsvarende
Ekskluderingskriterier:
- Kriterier, der udelukker ambulant pleje, såsom en ASA-score (fysisk statusscore) > 2, alvorlige eller ukontrollerede komorbiditeter, alvorlig lungesygdom, herunder obstruktiv søvnapnø, antikoagulerende eller trombocythæmmende medicin eller kontraindikation til ambulatorisk kirurgi, såsom intubationsbesvær.
- Tilstedeværelse af aktiv cancer, en ondartet hæmopati, stofmisbrug, koagulopati, immunsuppressiv behandling
- Ikke-akut eller interval appendektomi, dvs. efter antibiotikabehandling af en kompliceret blindtarmsbetændelse i plastronen eller dræning af en blindtarmsabscess;
- Historie om bækkenkirurgi
- Sårbare mennesker: gravide eller ammende kvinder (patienter vil gennemgå en graviditetstest: plasmatisk β-hCG (humant choriongonadotropin) eller urinprøve), voksne under værgemål eller frihedsberøvet. Gravide kvinder anses for at have en fuld mave, med risiko for inhalation ved anæstesi-induktion og repræsenterer en kontraindikation for ambulant operation. Derudover kræver behovet for at udføre abdominal kirurgi på en gravid kvinde obstetrisk monitorering, som er svær at forene med håndtering i en ambulant operationsenhed (behov for obstetrisk ultralyd eller monitorering).
- Mistanke om en tumor i blindtarmen: Mucocele og pseudomyxoma, Carcinoid tumor, Adenocarcinom i blindtarmen, En anden type tumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ambulatorisk vej
|
Appendektomi vil blive udført i ambulant kirurgisk afdeling.
Patienten udskrives fra hospitalet samme dag som operationen
|
|
Aktiv komparator: Konventionel indlæggelse
|
Appendektomi vil blive udført på fordøjelseskirurgisk afdeling.
Patienten vil blive udskrevet fra hospitalet dagen efter operationen: han vil tilbringe en nat under observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at påvise, at ambulant behandling sammenlignet med konventionel behandling hos udvalgte patienter med akut ukompliceret blindtarmsbetændelse opereret ved laparoskopi er non-inferior med hensyn til overordnet morbi-dødelighed på den 30. postoperative dag.
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Morbi-dødelighed vil blive vurderet ved at klassificere postoperative komplikationer i henhold til Clavien-Dindo klassifikation. Det vil blive sammenlignet mellem begge grupper ("ambulatorisk vej" versus "konventionel hospitalsindlæggelse" CONV) på den 30. postoperative dag. Clavien-Dindo-klassifikationen blev oprindeligt offentliggjort i 2004 i Annals of Surgery for elektiv generel kirurgi. Senere er det blevet objektivt valideret for alle kirurgiske specialer. Denne klassifikation rangerer komplikationer fra 0 (ingen komplikation) til 5 (død). Komplikationer, der potentielt kan føre til langvarig invaliditet efter udskrivelse (f.eks. lammelse af et stemmebånd efter skjoldbruskkirteloperation) fremhæves i den foreliggende klassifikation med et suffiks ("d" for handicap). Dette suffiks angiver, at en langsigtet opfølgning er nødvendig for en omfattende evaluering af resultatet og den tilhørende langsigtede livskvalitet. |
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at sammenligne mellem begge grupper, på postoperativ dag 30, forsinkelsen fra diagnose til blindtarmsoperation
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Forsinkelsen fra diagnose til blindtarmsoperation er defineret som tiden mellem udførelsen af CT-scanningen (eller ultralyd eller MR) til diagnose og hudsnittet på operationsstuen.
Denne tid er udtrykt i minutter.
|
30 dage efter operationen
|
|
For at sammenligne mellem begge grupper, på postoperativ dag 30, genindlæggelsesraten
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Alle genindlæggelser efter indledende udskrivelse vil blive talt indtil 30 dage efter operationen, uanset årsagen eller typen af indlæggelse.
|
30 dage efter operationen
|
|
For at sammenligne mellem begge grupper, den milde morbiditet (Clavien-Dindo I-II) i løbet af 30 dage efter operationen
Tidsramme: op til den 30. dag efter operationen
|
Postoperativ mild morbiditet vil blive vurderet med Clavien-Dindo klassifikationen (grad I, II) op til den 30. dag efter operationen.
Clavien-Dindo klassificering blev oprindeligt offentliggjort i 2004 i Annals of Surgery for elektiv generel kirurgi.
Senere er det blevet objektivt valideret for alle kirurgiske specialer.
Denne klassifikation rangerer komplikationer fra 0 (ingen komplikation) til 5 (død).
|
op til den 30. dag efter operationen
|
|
For at sammenligne mellem begge grupper, den alvorlige morbiditet (Clavien-Dindo III, IV, V) i løbet af 30 dage efter operationen
Tidsramme: op til den 30. dag efter operationen
|
Postoperativ mild morbiditet vil blive vurderet med den alvorlige morbiditet (Clavien-Dindo III, IV, V) op til den 30. dag efter operationen.
Clavien-Dindo klassificering blev oprindeligt offentliggjort i 2004 i Annals of Surgery for elektiv generel kirurgi.
Senere er det blevet objektivt valideret for alle kirurgiske specialer.
Denne klassifikation rangerer komplikationer fra 0 (ingen komplikation) til 5 (død).
|
op til den 30. dag efter operationen
|
|
For at sammenligne mellem begge grupper, frekvensen af interventionel radiologi re-intervention (radiostyret dræning)
Tidsramme: op til den 30. dag efter operationen
|
Alle Clavien-Dindo interventionel radiologi re-interventioner (radiostyret dræning) udført i forbindelse med blindtarmsbetændelsen og eventuelle potentielle komplikationer vil blive registreret op til den 30. dag efter operationen.
|
op til den 30. dag efter operationen
|
|
For at sammenligne mellem begge grupper, hastigheden af laparoskopisk re-intervention
Tidsramme: op til den 30. dag efter operationen
|
Alle laparoskopiske re-interventioner udført i forbindelse med blindtarmsoperationen og de potentielle komplikationer vil blive registreret op til den 30. dag efter operationen.
|
op til den 30. dag efter operationen
|
|
For at sammenligne mellem begge grupper, på postoperativ dag 30, hastigheden af re-intervention ved laparotomi
Tidsramme: op til den 30. dag efter operationen
|
Alle de laparotomiske re-interventioner udført i forbindelse med blindtarmsoperationen og de potentielle komplikationer vil blive registreret op til den 30. dag efter operationen.
|
op til den 30. dag efter operationen
|
|
For at sammenligne mellem begge grupper, patienttilfredshed 7 og 30 dage efter operationen
Tidsramme: 7 og 30 dage efter operationen
|
Patienttilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk skala fra 0 til 10 ved hjælp af Link4Life-appen.
Nul '0', placeret til venstre, betyder, at patienten slet ikke er tilfreds med sit postoperative forløb; '10', placeret til højre, betyder, at patienten er yderst tilfreds med sit postoperative forløb.
Hvis patienten ikke har adgang eller ikke ønsker at få adgang til Link4Life, vil en klinisk forskningsassistent fra undersøgelsescentret indsamle patientens tilfredshed gennem et telefonopkald.
Spørgsmålene der vil blive stillet er: "Hvor tilfreds er du med din pleje?"; "har du ondt og hvis ja, hvor alvorligt er det?";
"Var du bekymret for udskrivelse samme dag (for patienter i den ambulante gruppe)?
|
7 og 30 dage efter operationen
|
|
For at sammenligne mellem begge grupper, patientens livskvalitet 7 og 30 dage efter operationen
Tidsramme: ved inklusion og 7 og 30 dage efter operationen
|
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af EuroQol femdimensionelle spørgeskema (EQ-5D-5L), ved inklusion og 7 og 30 dage efter operationen. EQ-5D-5L består af et beskrivende system og en visuel analog skala (VAS). ).
Det beskrivende system er sammensat af fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression) med 5 sundhedsniveauer (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, svære problemer og ekstreme problemer).
For hver af de 5 dimensioner konverteres deltagerens svar til et tal mellem 1 og 5, der udtrykker den rapporterede helbredstilstand.
Svarene kombineres for at producere et femcifret tal, der beskriver deltagerens helbredsstatus, som konverteres til en nytteværdi fra det landespecifikke værdisæt.
Det franske EQ-5D-5L værdisæt har en nytteværdi mellem -0,530 (sundhedstilstand værre end død) og 1 (bedst mulig sundhed).
VAS registrerer den selvvurderede sundhedsstatus på en gradueret skala fra 0 til 100.
|
ved inklusion og 7 og 30 dage efter operationen
|
|
At evaluere konverteringsraten fra ambulant til konventionel pleje
Tidsramme: op til den 30. dag efter operationen
|
En konvertering vil blive defineret som en patient randomiseret til den ambulante behandlingsgruppe, som endelig behandles efter den konventionelle behandlingsprocedure, uanset årsagen
|
op til den 30. dag efter operationen
|
|
At estimere omkostningerne ved ambulant blindtarmsoperation
Tidsramme: op til den 30. dag efter operationen
|
Omkostningerne vil blive estimeret ved sygehusudgiften (intervention og ambulant ophold).
|
op til den 30. dag efter operationen
|
|
At studere den økonomiske virkning (nytteværdi) af ambulant blindtarmsbehandling sammenlignet med konventionel hospitalsindlæggelse
Tidsramme: op til den 30. dag efter operationen
|
Den økonomiske effekt vil blive undersøgt med en cost-utility-analyse, som vil estimere det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) i omkostninger pr. opnået QALY (kvalitetsjusteret leveår).
|
op til den 30. dag efter operationen
|
|
At studere den økonomiske effekt (effektivitet) af ambulant blindtarmsbehandling sammenlignet med konventionel hospitalsindlæggelse
Tidsramme: op til den 30. dag efter operationen
|
Den økonomiske effekt vil blive undersøgt med en omkostningseffektivitetsanalyse, som vil estimere ICER i omkostninger pr. patient uden genindlæggelse.
|
op til den 30. dag efter operationen
|
|
At studere generaliseringen af ambulant blindtarmsbehandling på alle franske hospitaler på budgetniveau
Tidsramme: op til den 30. dag efter operationen
|
Generaliseringen af ambulant blindtarmsbehandling vil blive undersøgt med en budgetpåvirkningsmodel, som vil estimere konsekvenserne i form af omkostninger
|
op til den 30. dag efter operationen
|
|
At studere generaliseringen af ambulant blindtarmsoperation på alle franske hospitaler på et strategisk niveau
Tidsramme: op til den 30. dag efter operationen
|
Generaliseringen af ambulant blindtarmsbehandling vil blive undersøgt med QALYs (kvalitetsjusterede leveår) for vedtagelse af ambulant strategien på alle franske hospitaler
|
op til den 30. dag efter operationen
|
|
For at sammenligne mellem begge grupper, på postoperativ dag 30, den reelle kumulerede længde af indlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Den reelle akkumulerede længde af indlæggelse er den akkumulerede længde af hele hospitalsophold(er) i timer indtil den 30. postoperative dag (indlagt genindlæggelser).
Varigheden af ophold i en ikke-hospital sundhedsstruktur, såsom et rekonvalescentcenter, vil ikke blive medtaget.
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-API-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater
Kliniske forsøg med Ambulatorisk blindtarmsoperation
-
Medical University of ViennaUkendtArytmi | Dialyse; KomplikationerØstrig
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendePatologiske processer | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Atrieflimren | Arytmier, hjerteForenede Stater
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation...RekrutteringSøvnløshed på grund af psykisk lidelseDanmark
-
Melissa Voigt HansenAfsluttetBrystkræft | Angst | DøgnrytmeforstyrrelserDanmark
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | Brystkræft | BrystkræftForenede Stater