En studie for å lære om effekten av Avelumab førstelinjevedlikehold hos kanadiske mennesker med avansert blærekreft

Avelumab ble godkjent av Health Canada i desember 2020 for vedlikeholdsbehandling av pasienter med lokalt avansert/metastatisk urotelialt karsinom (LA/mUC) hvis sykdom ikke har utviklet seg etter førstelinje (1L) platinabasert kjemoterapi. Ettersom behandlingslandskapet for urotelial karsinom utvikler seg med nye indikasjoner for tidligere eksisterende medisiner og nye midler som kommer inn på markedet, er det nødvendig med ytterligere innsikt for å veilede beslutninger om behandling. Ingen observasjonsstudier av behandlingsmønstre og utfall for pasienter i Canada behandlet med avelumab førstelinjevedlikehold (1LM) er utført. Formålet med den nåværende studien er å gjennomføre en analyse av pasient- og sykdomskarakteristikker og behandlingsmønstre for ytterligere å belyse den kliniske effektiviteten og virkningen av avelumab 1LM-behandling for pasienter med LA/mUC i Canada.

Det primære forskningsmålet er å vurdere effektivitetsresultater i en klinisk setting for kanadiske pasienter med LA/mUC behandlet med avelumab 1LM-terapi, spesielt total overlevelse (OS) fra datoen for avelumab 1LM-start til datoen for død uansett årsak og progresjon. fri overlevelse (PFS) fra datoen for oppstart av avelumab 1LM til datoen for progresjon eller død uansett årsak. Utvalgte sekundære mål inkluderer å beskrive behandlingsmønstre, beskrive bivirkninger som eksplisitt tilskrives avelumab blant pasienter med LA/mUC behandlet med avelumab 1LM og responsrater fra startdatoen for avelumab 1LM, og separat, fra datoen for oppstart av kjemoterapi, og varighet av respons (DOR) ) fra datoen for beste samlede respons i hver behandlingslinje.