Uno studio per conoscere l'effetto del mantenimento di prima linea di Avelumab nelle persone canadesi con carcinoma della vescica avanzato

Avelumab è stato approvato da Health Canada nel dicembre 2020 per il trattamento di mantenimento di pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato/metastatico (LA/mUC) la cui malattia non è progredita dopo chemioterapia di prima linea (1L) a base di platino. Poiché il panorama del trattamento del carcinoma uroteliale si evolve con nuove indicazioni per farmaci precedentemente esistenti e nuovi agenti che entrano nel mercato, sono necessarie ulteriori informazioni per aiutare a guidare il processo decisionale sul trattamento. Non sono stati condotti studi osservazionali sui modelli di trattamento e sugli esiti per i pazienti in Canada trattati con il mantenimento di prima linea di avelumab (1LM). Lo scopo del presente studio è condurre un'analisi delle caratteristiche del paziente e della malattia e dei modelli di trattamento per chiarire ulteriormente l'efficacia clinica e l'impatto della terapia con avelumab 1LM per i pazienti con LA/mUC in Canada.

L'obiettivo principale della ricerca è valutare i risultati di efficacia in un contesto clinico per i pazienti canadesi con LA/mUC trattati con la terapia con avelumab 1LM, in particolare la sopravvivenza globale (OS) dalla data di inizio di avelumab 1LM alla data di morte per qualsiasi causa e progressione- sopravvivenza libera (PFS) dalla data di inizio di avelumab 1LM alla data di progressione o morte per qualsiasi causa. Gli obiettivi secondari selezionati includono la descrizione dei modelli di trattamento, la descrizione degli eventi avversi esplicitamente attribuiti ad avelumab tra i pazienti con LA/mUC trattati con avelumab 1LM e i tassi di risposta dalla data di inizio di avelumab 1LM e, separatamente, dalla data di inizio della chemioterapia e la durata della risposta (DOR ) dalla data della migliore risposta complessiva in ciascuna linea di terapia.