Eine Studie, um mehr über die Wirkung der Avelumab-Erstlinienerhaltung bei kanadischen Patienten mit fortgeschrittenem Blasenkrebs zu erfahren

Avelumab wurde von Health Canada im Dezember 2020 für die Erhaltungstherapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Urothelkarzinom (LA/mUC) zugelassen, deren Krankheit nach einer platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie (1 l) nicht fortgeschritten ist. Da sich die Behandlungslandschaft des Urothelkarzinoms mit neuen Indikationen für bereits existierende Medikamente und neuartige Wirkstoffe, die auf den Markt kommen, weiterentwickelt, sind zusätzliche Erkenntnisse erforderlich, um die Entscheidungsfindung bei der Behandlung zu unterstützen. Es wurden keine Beobachtungsstudien zu Behandlungsmustern und Ergebnissen bei Patienten in Kanada durchgeführt, die mit Avelumab als Erstlinien-Erhaltungstherapie (1LM) behandelt wurden. Der Zweck der aktuellen Studie ist die Durchführung einer Analyse von Patienten- und Krankheitsmerkmalen sowie Behandlungsmustern, um die klinische Wirksamkeit und Wirkung der Avelumab-1LM-Therapie bei Patienten mit LA/mUC in Kanada weiter aufzuklären.

Das primäre Forschungsziel ist die Bewertung der Wirksamkeitsergebnisse in einem klinischen Umfeld für kanadische Patienten mit LA/mUC, die mit einer Avelumab-1LM-Therapie behandelt wurden, insbesondere das Gesamtüberleben (OS) vom Datum der Avelumab-1LM-Behandlung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache und Progression. freies Überleben (PFS) vom Datum der Avelumab-1LM-Behandlung bis zum Datum der Progression oder des Todes jeglicher Ursache. Ausgewählte sekundäre Ziele umfassen die Beschreibung von Behandlungsmustern, die Beschreibung von UE, die explizit Avelumab zugeschrieben werden, bei Patienten mit LA/mUC, die mit Avelumab 1LM behandelt wurden, und die Ansprechraten ab dem Datum des Beginns von Avelumab 1LM und separat ab dem Datum des Beginns der Chemotherapie und die Dauer des Ansprechens (DOR ) ab Datum des besten Gesamtansprechens in jeder Therapielinie.