Effekten av ABSOLOK™ Clip System-RFP-2021-01 i åpen leverreseksjon (EBILROK)

I løpet av de siste to tiårene har det blitt gjort betydelige fremskritt innen hepatektomi på grunn av fremskritt innen kirurgiske teknikker og forbedring av parenkymal transeksjon. Moderne leverkirurg må være utstyrt med utmerkede teoretiske og kliniske ferdigheter for å utføre en sikker leverreseksjon. Til tross for betydelige tekniske fremskritt innen leverkirurgi, er gallelekkasje fortsatt en betydelig postoperativ morbiditet. Selv om det nøyaktige gallelekkasjestedet etter hepatektomi ikke er klart, forekommer gallelekkasje angivelig hos 3-12 % avhengig av typen reseksjon.

Nylig, i en stor multisenter retrospektiv serie, inkludert 13 379 resekerte pasienter, er den totale forekomsten av postoperativ gallelekkasje (POBL) 6 %, signifikant høyere etter åpen versus laparoskopisk tilnærming, henholdsvis 9,4 % vs 3,1 % (p <0,001). POBL ble definert i henhold til 2010 International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) og den ble kategorisert i tre alvorlighetsgrader (grad A, B, C) og klinisk relevant POBL (CR-POBL) ble definert som grad B og C. CR-POBL er assosiert med økt lengde på postoperativt opphold og kan være assosiert med påfølgende alvorlige komplikasjoner som intraabdominal abscess, peritonitt og sepsis. Ved anatomisk leverreseksjon observeres de fleste lekkasjepunktene rundt den hilare Glissonean-stumpen og ikke ved det perifere parenkymale skjæreplanet, fordi parenkymreseksjonen vanligvis utføres langs det intersegmentale planet.

Nylig har parenkymsparende hepatektomi (PSH) blitt en gullstandardbehandling for kolorektale levermetastaser (CLM). PSH er assosiert med bedre perioperative utfall uten å kompromittere onkologiske utfall og gitt den relativt høye forekomsten av leverparenkymalt residiv, gir PSH-behandlingen større mulighet for gjentatt reseksjon for intrahepatiske residiv.

Anatomisk reseksjon (AR) er fortsatt gullstandarden for kirurgisk behandling for hepatocellulært karsinom (HCC) hos pasienter med en godt bevart leverfunksjon fordi postoperativ residiv vanligvis forårsakes av mikrometastaser rundt svulsten og derfor reseksjonerer de tumorbærende portalgrenene og det tilsvarende leverparenkymet. oppnå bedre lokal kontroll. US-guidet begrenset reseksjon (LR) og AR kan velges og/eller kombineres av kirurgen for de andre kirurgiske indikasjonene. De fleste av lekkasjepunktene er observert ved det perifere parenkymale skjæreplanet til tross for at leverparenkymtranseksjonen ble utført ved bruk av ultralydsdissektoren og alle perifere glissoniske pedikler (≥ 2-3 mm) ble separat isolert, klippet eller ligert og transektert.

Målet med den prospektive studien er å vurdere forekomsten av POBL ved bruk av ABSOLOK™ Clip System under parenkymal levertranseksjon, og evaluere intraoperative og kortsiktige postoperative resultater. I tillegg vil faktorene som bestemmer kirurgens perifere glissoniske pedikel-lukkingsmetode og kostnadsresultater bli forsøkt bestemt.