Eficácia do ABSOLOK™ Clip System-RFP-2021-01 na ressecção hepática aberta (EBILROK)

Nas últimas duas décadas, avanços significativos foram feitos na hepatectomia devido aos avanços nas técnicas cirúrgicas e à melhora na transecção do parênquima. O cirurgião hepático moderno deve estar equipado com excelentes habilidades teóricas e clínicas para realizar uma ressecção hepática segura. Apesar dos avanços técnicos significativos no campo da cirurgia hepática, o vazamento de bile continua sendo uma morbidade pós-operatória significativa. Embora o local exato do vazamento de bile pós-hepatectomia não seja claro, o vazamento de bile ocorre em 3-12%, de acordo com o tipo de ressecção.

Recentemente, em uma grande série retrospectiva multicêntrica, incluindo 13.379 pacientes ressecados, a incidência geral de vazamento biliar pós-operatório (POBL) é de 6%, significativamente maior após abordagem aberta versus laparoscópica, respectivamente 9,4% vs 3,1% (p <0,001). A POBL foi definida de acordo com o International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) de 2010 e foi categorizada em três graus de gravidade (grau A, B, C) e a POBL clinicamente relevante (CR-POBL) foi definida como grau B e C. CR-POBL está associado ao aumento do tempo de permanência pós-operatória e pode estar associado a complicações graves subsequentes, como abscesso intra-abdominal, peritonite e sepse. No caso da ressecção anatômica do fígado, a maioria dos pontos de vazamento é observada ao redor do coto glissoniano hilar e não no plano de corte do parênquima periférico, porque a ressecção do parênquima geralmente é realizada ao longo do plano intersegmentar.

Recentemente, a hepatectomia poupadora de parênquima (PSH) tornou-se um tratamento padrão-ouro para metástases hepáticas colorretais (CLM). A PSH está associada a melhores resultados perioperatórios sem comprometer os resultados oncológicos e, dada a incidência relativamente alta de recorrência do parênquima hepático, o tratamento com PSH oferece uma maior oportunidade de ressecção repetida para recorrências intra-hepáticas.

A ressecção anatômica (RA) continua sendo o tratamento cirúrgico padrão-ouro para carcinoma hepatocelular (CHC) em pacientes com função hepática bem preservada, porque a recorrência pós-operatória é geralmente causada por micrometástases ao redor do tumor, portanto, ressecando os ramos portais portadores do tumor e o parênquima hepático correspondente alcançar um melhor controle local. A ressecção limitada (LR) guiada por US e AR podem ser escolhidas e/ou combinadas pelo cirurgião para as outras indicações cirúrgicas. A maioria dos pontos de vazamento é observada no plano de corte do parênquima periférico, apesar da transecção do parênquima hepático ter sido realizada usando o dissecador ultrassônico e todos os pedículos glissonianos periféricos (≥ 2-3 mm) foram isolados separadamente, cortados ou ligados e seccionados.

O objetivo do estudo prospectivo é avaliar a incidência de POBL usando o ABSOLOK™ Clip System durante a transecção parenquimatosa do fígado, avaliando os resultados intraoperatórios e pós-operatórios de curto prazo. Além disso, tentaremos determinar os fatores que determinam o método de fechamento do pedículo glissoniano periférico do cirurgião e os resultados de custo.