Skuteczność ABSOLOK™ Clip System-RFP-2021-01 w otwartej resekcji wątroby (EBILROK)

W ciągu ostatnich dwóch dekad dokonał się znaczący postęp w hepatektomii ze względu na postęp w technikach chirurgicznych i poprawę w zakresie przecinania miąższu. Współczesny chirurg wątroby musi posiadać doskonałe umiejętności teoretyczne i kliniczne, aby przeprowadzić bezpieczną resekcję wątroby. Pomimo znacznego postępu technicznego w dziedzinie chirurgii wątroby wyciek żółci pozostaje istotną chorobą pooperacyjną. Chociaż dokładne miejsce wycieku żółci po hepatektomii nie jest jasne, podobno wyciek żółci występuje u 3-12%, w zależności od rodzaju resekcji.

Ostatnio, w dużej, wieloośrodkowej serii retrospektywnej, obejmującej 13 379 pacjentów po resekcji, ogólna częstość pooperacyjnego wycieku żółci (POBL) wynosi 6%, znacznie więcej po dostępie otwartym w porównaniu z laparoskopowym, odpowiednio 9,4% vs 3,1% (p <0,001). POBL zdefiniowano zgodnie z International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) z 2010 r. i podzielono na trzy stopnie ciężkości (stopień A, B, C), a klinicznie istotny POBL (CR-POBL) zdefiniowano jako stopień B i C. CR-POBL wiąże się z wydłużeniem pobytu pooperacyjnego i może wiązać się z późniejszymi ciężkimi powikłaniami, takimi jak ropień wewnątrzbrzuszny, zapalenie otrzewnej i posocznica. W przypadku anatomicznej resekcji wątroby większość miejsc wycieku obserwuje się wokół kikuta wnęki Glissona, a nie w obwodowej płaszczyźnie cięcia miąższu, ponieważ resekcja miąższu jest zwykle wykonywana wzdłuż płaszczyzny międzysegmentalnej.

Ostatnio hepatektomia oszczędzająca miąższ (PSH) stała się złotym standardem leczenia przerzutów do wątroby jelita grubego (CLM). PSH wiąże się z lepszymi wynikami okołooperacyjnymi bez pogorszenia wyników onkologicznych, a biorąc pod uwagę stosunkowo wysoką częstość nawrotów miąższu wątroby, leczenie PSH stwarza większe możliwości powtórnej resekcji w przypadku nawrotów wewnątrzwątrobowych.

Resekcja anatomiczna (AR) pozostaje złotym standardem leczenia chirurgicznego raka wątrobowokomórkowego (HCC) u pacjentów z dobrze zachowaną czynnością wątroby, ponieważ wznowa pooperacyjna jest zwykle spowodowana mikroprzerzutami wokół guza, a zatem resekcją gałęzi wrotnych zawierających guz i odpowiedniego miąższu wątroby uzyskanie lepszej kontroli lokalnej. Ograniczona resekcja pod kontrolą USG (LR) i AR mogą być wybrane i/lub połączone przez chirurga dla innych wskazań chirurgicznych. Większość miejsc wycieku obserwuje się w obwodowej płaszczyźnie cięcia miąższu, mimo że przecięcie miąższu wątroby przeprowadzono za pomocą dysektora ultradźwiękowego, a wszystkie obwodowe szypułki glissoniańskie (≥ 2-3 mm) oddzielnie wyizolowano, przycięto lub podwiązano i przecięto.

Celem badania prospektywnego jest ocena częstości występowania POBL przy użyciu systemu ABSOLOK™ Clip System podczas przecinania miąższu wątroby, ocena wyników śródoperacyjnych i krótkoterminowych wyników pooperacyjnych. Ponadto, zostaną podjęte próby określenia czynników, które decydują o obwodowej metodzie zamykania szypuły glissonowskiej przez chirurga oraz o wynikach kosztowych.