Werkzaamheid van ABSOLOK™-clipsysteem-RFP-2021-01 bij open leverresectie (EBILROK)

In de afgelopen twee decennia zijn er aanzienlijke vorderingen gemaakt op het gebied van hepatectomie vanwege de vooruitgang in chirurgische technieken en verbetering van de parenchymale doorsnijding. Moderne leverchirurgen moeten beschikken over uitstekende theoretische en klinische vaardigheden om een ​​veilige leverresectie uit te voeren. Ondanks significante technische vooruitgang op het gebied van leverchirurgie, blijft gallekkage een belangrijke postoperatieve morbiditeit. Hoewel de exacte plaats van gallekkage na hepatectomie niet duidelijk is, treedt naar verluidt gallekkage op bij 3-12%, afhankelijk van het soort resectie.

Onlangs is in een grote multicenter retrospectieve serie, waaronder 13.379 gereseceerde patiënten, de totale incidentie van postoperatieve gallekkage (POBL) 6%, significant hoger na open versus laparoscopische benadering, respectievelijk 9,4% versus 3,1% (p <0,001). POBL werd gedefinieerd volgens de 2010 International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) en werd ingedeeld in drie graden van ernst (graad A, B, C) en klinisch relevante POBL (CR-POBL) werd gedefinieerd als graad B en C. CR-POBL wordt in verband gebracht met een langere postoperatieve opnameduur en kan in verband worden gebracht met daaropvolgende ernstige complicaties zoals intra-abdominaal abces, peritonitis en sepsis. In het geval van anatomische leverresectie worden de meeste lekpunten waargenomen rond de hilaire Glissonean-stomp en niet in het perifere parenchymale snijvlak, omdat parenchymale resectie meestal langs het intersegmentale vlak wordt uitgevoerd.

Onlangs is parenchymsparende hepatectomie (PSH) een gouden standaardbehandeling geworden voor colorectale levermetastasen (CLM). PSH wordt in verband gebracht met betere peri-operatieve resultaten zonder de oncologische resultaten in gevaar te brengen en gezien de relatief hoge incidentie van leverparenchymaal recidief, biedt de PSH-behandeling een grotere kans op herhaalde resectie voor intrahepatische recidieven.

Anatomische resectie (AR) blijft de gouden standaard chirurgische behandeling voor hepatocellulair carcinoom (HCC) bij patiënten met een goed bewaarde leverfunctie omdat postoperatief recidief meestal wordt veroorzaakt door micrometastasen rond de tumor, waardoor de tumordragende poorttakken en het bijbehorende leverparenchym worden verwijderd tot een betere lokale controle te komen. US-geleide beperkte resectie (LR) en AR kunnen door de chirurg worden gekozen en/of gecombineerd voor de andere chirurgische indicaties. De meeste lekkagepunten worden waargenomen in het snijvlak van het perifere parenchym, ondanks het feit dat de leverparenchymale doorsnijding werd uitgevoerd met behulp van de ultrasone dissector en alle perifere glisson-pedikels (≥ 2-3 mm) afzonderlijk werden geïsoleerd, geknipt of geligeerd en doorgesneden.

Het doel van de prospectieve studie is om de incidentie van POBL te beoordelen met behulp van het ABSOLOK™-clipsysteem tijdens doorsnijding van de parenchymale lever, waarbij de intra-operatieve en postoperatieve kortetermijnresultaten worden geëvalueerd. Bovendien zal worden geprobeerd de factoren te bepalen die de perifere glissoniaanse pedikelsluitingsmethode van de chirurg en de kostenresultaten bepalen.