Effektiviteten af ​​ABSOLOK™ Clip System-RFP-2021-01 i åben leverresektion (EBILROK)

I løbet af de sidste to årtier er der sket betydelige fremskridt inden for hepatektomi på grund af fremskridt inden for kirurgiske teknikker og forbedring af parenkymal transektion. Moderne leverkirurg skal være udstyret med fremragende teoretiske og kliniske færdigheder for at udføre en sikker leverresektion. På trods af betydelige tekniske fremskridt inden for leverkirurgi er galdelækage fortsat en betydelig postoperativ morbiditet. Selvom det nøjagtige post-hepatektomi-galdelækagested ikke er klart, forekommer galdelækage angiveligt hos 3-12 % afhængigt af typen af ​​resektion.

For nylig, i en stor multicenter retrospektiv serie, inklusive 13.379 resekerede patienter, er den samlede forekomst af postoperativ galdelækage (POBL) 6 %, signifikant højere efter åben versus laparoskopisk tilgang, henholdsvis 9,4 % vs 3,1 % (p <0,001). POBL blev defineret i henhold til 2010 International Study Group of Liver Surgery (ISGLS), og det blev kategoriseret i tre sværhedsgrader (grad A, B, C) og klinisk relevant POBL (CR-POBL) blev defineret som grad B og C. CR-POBL er forbundet med forlænget varighed af postoperativt ophold og kan være forbundet med efterfølgende alvorlige komplikationer såsom intraabdominal absces, peritonitis og sepsis. I tilfælde af anatomisk leverresektion observeres de fleste af lækagepunkterne omkring den hilare Glissonean-stump og ikke ved det perifere parenkymale skæreplan, fordi parenkymal resektion normalt udføres langs det intersegmentale plan.

For nylig er parenkymbesparende hepatektomi (PSH) blevet en guldstandardbehandling for kolorektale levermetastaser (CLM). PSH er forbundet med bedre perioperative resultater uden at kompromittere onkologiske resultater, og givet den relativt høje forekomst af hepatisk parenkymalt recidiv, giver PSH-behandlingen større mulighed for gentagen resektion for intrahepatiske recidiv.

Anatomisk resektion (AR) er fortsat den gyldne kirurgiske behandling for hepatocellulært karcinom (HCC) hos patienter med en velbevaret leverfunktion, fordi postoperativt recidiv normalt er forårsaget af mikrometastaser omkring tumoren og derfor resekterer de tumorbærende portalgrene og det tilsvarende leverparenkym opnå bedre lokal kontrol. US-guidet begrænset resektion (LR) og AR kan vælges og/eller kombineres af kirurgen til de andre kirurgiske indikationer. De fleste af lækagepunkterne er observeret ved det perifere parenkymale skæreplan på trods af at leverparenkymtransektionen blev udført ved hjælp af ultralydsdissektoren, og alle perifere glissonske pedikler (≥ 2-3 mm) blev separat isoleret, klippet eller ligeret og gennemskåret.

Formålet med det prospektive studie er at vurdere forekomsten af ​​POBL ved hjælp af ABSOLOK™ Clip System under parenkymal levertransektion, evaluere intraoperative og kortsigtede postoperative resultater. Derudover vil de faktorer, der bestemmer kirurgens perifere glissoniske pedikel-lukningsmetode og omkostningsresultater, blive forsøgt fastlagt.