Wirksamkeit von ABSOLOK™ Clip System-RFP-2021-01 bei offener Leberresektion (EBILROK)

In den letzten zwei Jahrzehnten wurden aufgrund von Fortschritten in den chirurgischen Techniken und Verbesserungen bei der Parenchymdurchtrennung bedeutende Fortschritte in der Hepatektomie erzielt. Moderne Leberchirurgen müssen mit exzellenten theoretischen und klinischen Fähigkeiten ausgestattet sein, um eine sichere Leberresektion durchführen zu können. Trotz erheblicher technischer Fortschritte auf dem Gebiet der Leberchirurgie bleibt Gallenverlust eine signifikante postoperative Morbidität. Obwohl die genaue Stelle des Gallenaustritts nach der Hepatektomie nicht klar ist, kommt es Berichten zufolge je nach Art der Resektion bei 3-12% zu Gallenaustritt.

Kürzlich wurde in einer großen multizentrischen retrospektiven Serie mit 13.379 resezierten Patienten die Gesamtinzidenz von postoperativem Gallenverlust (POBL) mit 6 % signifikant höher nach offenem versus laparoskopischem Zugang, bzw. 9,4 % vs. 3,1 % (S <0,001). POBL wurde gemäß der 2010 International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) definiert und in drei Schweregrade (Grad A, B, C) kategorisiert und klinisch relevantes POBL (CR-POBL) wurde als Grad B und C definiert. CR-POBL ist mit einer längeren postoperativen Verweildauer verbunden und kann mit nachfolgenden schweren Komplikationen wie intraabdominellen Abszessen, Peritonitis und Sepsis einhergehen. Bei der anatomischen Leberresektion werden die meisten Leckagestellen um den hilären Glissoneus-Stumpf herum beobachtet und nicht an der peripheren Parenchymschnittebene, da die Parenchymresektion normalerweise entlang der Intersegmentalebene durchgeführt wird.

Vor kurzem hat sich die parenchymsparende Hepatektomie (PSH) zu einem Goldstandard für die Behandlung von kolorektalen Lebermetastasen (CLM) entwickelt. PSH ist mit besseren perioperativen Ergebnissen verbunden, ohne die onkologischen Ergebnisse zu beeinträchtigen, und angesichts der relativ hohen Inzidenz von Leberparenchymrezidiven bietet die PSH-Behandlung eine größere Chance für eine wiederholte Resektion bei intrahepatischen Rezidiven.

Die anatomische Resektion (AR) bleibt der Goldstandard der chirurgischen Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC) bei Patienten mit gut erhaltener Leberfunktion, da ein postoperatives Rezidiv in der Regel durch Mikrometastasen um den Tumor herum verursacht wird und daher die tumortragenden Portaläste und das entsprechende Leberparenchym reseziert werden eine bessere lokale Kontrolle zu erreichen. US-geführte begrenzte Resektion (LR) und AR können vom Chirurgen für die anderen chirurgischen Indikationen gewählt und/oder kombiniert werden. Die meisten Leckstellen werden an der peripheren parenchymalen Schnittebene beobachtet, obwohl die Durchtrennung des Leberparenchyms unter Verwendung des Ultraschall-Dissektors durchgeführt wurde und alle peripheren Glissonschen Pedikel (≥ 2–3 mm) separat isoliert, geclippt oder ligiert und durchtrennt wurden.

Ziel der prospektiven Studie ist es, die Inzidenz von POBL unter Verwendung des ABSOLOK™ Clip-Systems während einer parenchymalen Leberdurchtrennung zu bewerten und die intraoperativen und kurzzeitigen postoperativen Ergebnisse zu bewerten. Darüber hinaus wird versucht, die Faktoren zu bestimmen, die die Verschlussmethode des peripheren Glissonschen Pedikels und die Kostenergebnisse des Chirurgen bestimmen.