Efficacia di ABSOLOK™ Clip System-RFP-2021-01 nella resezione epatica aperta (EBILROK)

Negli ultimi due decenni, sono stati compiuti progressi significativi nell'epatectomia grazie ai progressi nelle tecniche chirurgiche e al miglioramento della transezione parenchimale. Il moderno chirurgo epatico deve essere dotato di eccellenti capacità teoriche e cliniche per eseguire una resezione epatica sicura. Nonostante i significativi progressi tecnici nel campo della chirurgia epatica, la perdita di bile rimane una significativa morbilità postoperatoria. Sebbene l'esatto sito di fuoriuscita della bile post-epatectomia non sia chiaro, secondo quanto riferito la perdita di bile si verifica nel 3-12% a seconda del tipo di resezione.

Recentemente, in un'ampia casistica retrospettiva multicentrica, comprendente 13.379 pazienti resecati, l'incidenza complessiva di perdite biliari post-operatorie (POBL) è del 6%, significativamente più alta dopo l'approccio aperto rispetto a quello laparoscopico, rispettivamente 9,4% vs 3,1% (p <0,001). Il POBL è stato definito secondo l'International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) del 2010 ed è stato classificato in tre gradi di gravità (grado A, B, C) e il POBL clinicamente rilevante (CR-POBL) è stato definito come grado B e C. CR-POBL è associato a una maggiore durata della degenza postoperatoria e può essere associato a successive gravi complicanze come ascesso intra-addominale, peritonite e sepsi. Nel caso della resezione epatica anatomica, la maggior parte dei punti di perdita si osserva intorno al moncone glissoniano ilare e non sul piano di taglio parenchimale periferico, poiché la resezione parenchimale viene solitamente eseguita lungo il piano intersegmentale.

Recentemente, l'epatectomia con risparmio di parenchima (PSH) è diventata un trattamento gold standard per le metastasi epatiche del colon-retto (CLM). La PSH è associata a migliori esiti perioperatori senza compromettere gli esiti oncologici e data l'incidenza relativamente alta di recidiva parenchimale epatica, il trattamento con PSH offre una maggiore opportunità di ripetere la resezione per le recidive intraepatiche.

La resezione anatomica (AR) rimane il trattamento chirurgico gold standard per il carcinoma epatocellulare (HCC) in pazienti con una funzionalità epatica ben conservata perché la recidiva postoperatoria è solitamente causata da micrometastasi attorno al tumore, quindi resecando i rami portali portatori del tumore e il corrispondente parenchima epatico ottenere un migliore controllo locale. La resezione limitata ecoguidata (LR) e l'AR possono essere scelte e/o combinate dal chirurgo per le altre indicazioni chirurgiche. La maggior parte dei punti di perdita sono osservati sul piano di taglio parenchimale periferico nonostante la transezione del parenchima epatico sia stata eseguita utilizzando il dissettore ultrasonico e tutti i peduncoli glissoniani periferici (≥ 2-3 mm) siano stati isolati separatamente, tagliati o legati e sezionati.

Lo scopo dello studio prospettico è valutare l'incidenza di POBL utilizzando ABSOLOK™ Clip System durante la transezione epatica parenchimale, valutando i risultati intraoperatori e postoperatori a breve termine. Inoltre, si cercherà di determinare i fattori che determinano il metodo di chiusura del peduncolo glissoniano periferico del chirurgo ei risultati di costo.