- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05705648
Ernæringsmessig behandling av kognitive symptomer etter covid-19
3. juli 2025 oppdatert av: University of Alberta
Målet med denne kliniske studien er å lære om "tåke"-plager i hjernen assosiert med langvarig COVID hos personer i alderen 22-50 år. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- det naturlige forløpet av hjerne "tåke" klager
- effekten, hvis noen av kosttilskudd olje på hjernen "tåke" klager Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå noen hjernetesting (røntgenbilder og spørsmål. Behandlinger de vil bli gitt vil være en av to supplerende oljer å konsumere daglig.
Forskere vil sammenligne resultatene i de to forskjellige oljegruppene for å se om det har noen effekt på "tåke"-plager i hjernen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert placebokontroll klinisk studie som sammenligner to typer ernæringsolje og evaluerer effekten, hvis noen, på subjektive klager over langvarige kognitive endringer i COVID.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
- Rekruttering
- University of Alberta
-
Ta kontakt med:
- Angela Juby, MBChB
- Telefonnummer: (780) 492-6233
- E-post: angela.juby@ahs.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet COVID-infeksjon, minst 3 måneder tidligere, med pågående kognitive plager
- alle andre medisinske tilstander stabile, og på stabile doser av medisiner (hvis nødvendig)
Ekskluderingskriterier:
- COVID-infeksjon ikke bekreftet med PCR eller hurtigtest
- ikke kan snakke engelsk
- pre-COVID kognitive plager og/eller medisinske diagnoser som påvirker kognitiv funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Triglyseridolje med middels kjede 15 ml tid x 5 måneder
|
Triglyseridolje med middels kjede
|
|
Placebo komparator: Placebo
Safflorolje 15 ml tid x 5 måneder
|
Saflor olje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cognigram(R)
Tidsramme: 12 måneder
|
datamaskinbasert kognitiv test
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
Kognitiv test
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00109795
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lang COVID
-
Mikhail Dziadzko, MD, PhDPELyonFullførtCovid-19 | COVID LongFrankrike
-
Universidad Rey Juan CarlosHar ikke rekruttert ennåPost COVID-syndrom | Lang Covid | Lang covid tretthet | Post COVID Syndrom Long Covid
-
RSUP PersahabatanFullførtPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID Syndrom Long CovidIndonesia
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Bone Therapeutics S.AAvsluttetLong Bone Non-UnionBelgia, Frankrike, Nederland
-
Duke UniversityFullførtLang COVID | Lang COVID-19 | Long Covid19Forente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationRekrutteringSARS CoV 2-infeksjon | Posturalt takykardisyndrom (POTS) | Postakutt covid-19 syndrom | Long Covid19Forente stater
-
Zhongnan HospitalHar ikke rekruttert ennåEffekt og sikkerhet av Shen Hai Long Capsule for mild til moderat astenospermi hos mennKina
Kliniske studier på middels kjede triglyseridolje
-
KU LeuvenRekrutteringTrening | Friske mannlige/kvinnelige forsøkspersonerBelgia
-
Joseph BlissTufts UniversityFullførtCandida-infeksjon | For tidlig spedbarnForente stater
-
Maria Luz Couce PicoFundación Ramón DomínguezTilbaketrukketLangkjedet fettsyretransportmangelSpania
-
University of CopenhagenSection of Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMellomkjede acyl-CoA-dehydrogenase-mangelDanmark
-
Southwest Autism Research & Resource CenterRekrutteringAngst | AutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringKritisk sykdom | Vitamin D-mangelTaiwan
-
Vallon Pharmaceuticals, Inc.Fullført