- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05705648
Manejo nutricional dos sintomas cognitivos pós-COVID-19
3 de julho de 2025 atualizado por: University of Alberta
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre as queixas de "nevoeiro" cerebral associadas ao COVID-19 em pessoas de 22 a 50 anos. As principais questões que pretende responder são:
- o curso natural das queixas de "névoa" cerebral
- o efeito, se algum óleo dietético suplementar sobre queixas de "nevoeiro" cerebral Os participantes serão solicitados a passar por alguns testes cerebrais (raios-X e perguntas. Os tratamentos que receberão serão um dos dois óleos suplementares a serem consumidos diariamente.
Os pesquisadores compararão os resultados nos dois grupos diferentes de óleo para ver se ele tem algum efeito nas queixas de "nevoeiro" cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado controlado por placebo comparando dois tipos de óleo nutricional e avaliando o impacto, se houver, nas queixas subjetivas de alterações cognitivas de longo prazo do COVID.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2P4
- Recrutamento
- University of Alberta
-
Contato:
- Angela Juby, MBChB
- Número de telefone: (780) 492-6233
- E-mail: angela.juby@ahs.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção confirmada por COVID, pelo menos 3 meses antes, com queixas cognitivas contínuas
- todas as outras condições médicas estáveis e em doses estáveis de medicamentos (se necessário)
Critério de exclusão:
- Infecção por COVID não confirmada por PCR ou teste rápido
- incapaz de falar inglês
- queixas cognitivas pré-COVID e/ou diagnósticos médicos que afetam a função cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Óleo de triglicerídeos de cadeia média 15ml três vezes x 5 meses
|
Óleo de triglicerídeos de cadeia média
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Óleo de cártamo 15mls tid x 5 meses
|
Óleo de cártamo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cognigrama(R)
Prazo: 12 meses
|
teste cognitivo baseado em computador
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 12 meses
|
Teste cognitivo
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00109795
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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