- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05705648
Диетическое управление когнитивными симптомами после COVID-19
3 июля 2025 г. обновлено: University of Alberta
Цель этого клинического исследования — узнать о жалобах на «туман» в мозгу, связанных с длительным течением COVID, у людей в возрасте 22–50 лет. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- естественное течение жалоб на "туман" мозга
- влияние, если какое-либо дополнительное диетическое масло на жалобы на «туман» мозга Участникам будет предложено пройти некоторые тесты мозга (рентгеновские снимки и вопросы. Процедуры, которые им будут назначены, будут одним из двух дополнительных масел, которые нужно потреблять ежедневно.
Исследователи будут сравнивать результаты двух разных групп масел, чтобы увидеть, влияет ли оно на жалобы на «затуманенность» мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование, сравнивающее два типа пищевого масла и оценивающее влияние, если таковое имеется, на субъективные жалобы на когнитивные изменения в течение длительного времени при COVID.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2P4
- Рекрутинг
- University of Alberta
-
Контакт:
- Angela Juby, MBChB
- Номер телефона: (780) 492-6233
- Электронная почта: angela.juby@ahs.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- подтвержденная инфекция COVID, по крайней мере, 3 месяца назад, с продолжающимися когнитивными жалобами
- все другие медицинские состояния стабильны, и на стабильных дозах лекарств (при необходимости)
Критерий исключения:
- Инфекция COVID, не подтвержденная ПЦР или экспресс-тестом
- не может говорить по-английски
- когнитивные жалобы до COVID и / или медицинские диагнозы, влияющие на когнитивную функцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Триглицеридное масло со средней длиной цепи 15 мл 3 раза в день x 5 месяцев
|
Триглицеридное масло со средней длиной цепи
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Сафлоровое масло 15 мл 3 раза в день x 5 месяцев
|
Сафлоровое масло
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когниграмма (R)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
компьютерный когнитивный тест
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Когнитивный тест
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00109795
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Долгий COVID
-
Zhongnan HospitalЕще не набираютЭффективность и безопасность капсулы Shen Hai Long при астеноспермии легкой и средней степени тяжести у мужчинКитай
-
Fundacion Miguel ServetРекрутингДлинные симптомы Covid | Длительный COVIDИспания
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaРекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояниеКанада
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
StemCyte, Inc.Еще не набираютДолгий COVID | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-состояние
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...PharmaMar; IrsiCaixaРекрутингДолгий COVID | Состояние после COVID-19 | Синдром длительного COVID | Персистирующий COVID-19 | Стойкое состояние COVIDИспания
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)Германия