- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05705648
Postępowanie żywieniowe w objawach poznawczych po COVID-19
3 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Alberta
Celem tego badania klinicznego jest poznanie w mózgu „mgły” dolegliwości związanych z długotrwałym COVID-em u osób w wieku 22-50 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- naturalny przebieg skarg na „mgłę” mózgu
- efekt, jeśli któryś z uzupełniających olejów dietetycznych na dolegliwości związane z „mgłą” mózgu Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się badaniom mózgu (prześwietlenia rentgenowskie i pytania. Zabiegi, które otrzymają, będą polegać na jednym z dwóch dodatkowych olejków do codziennego spożywania.
Naukowcy porównają wyniki w dwóch różnych grupach olejów, aby sprawdzić, czy ma to jakikolwiek wpływ na dolegliwości związane z „mgłą” mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne z grupą kontrolną otrzymującą placebo, porównujące dwa rodzaje olejów odżywczych i oceniające ewentualny wpływ na subiektywne dolegliwości związane ze zmianami funkcji poznawczych po długotrwałym okresie COVID.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
- Rekrutacyjny
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Angela Juby, MBChB
- Numer telefonu: (780) 492-6233
- E-mail: angela.juby@ahs.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone zakażenie COVID, co najmniej 3 miesiące wcześniej, z utrzymującymi się dolegliwościami poznawczymi
- wszystkie inne stany medyczne są stabilne i na stabilnych dawkach leków (jeśli są wymagane)
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenie COVID niepotwierdzone metodą PCR lub szybkim testem
- nie potrafi mówić po angielsku
- dolegliwości poznawcze sprzed COVID i/lub diagnozy medyczne wpływające na funkcje poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Średniołańcuchowy olej trójglicerydowy 15 ml trzy razy na dobę x 5 miesięcy
|
Średniołańcuchowy olej trójglicerydowy
|
|
Komparator placebo: Placebo
Olej z krokosza barwierskiego 15 ml trzy razy na 5 miesięcy
|
Olej szafranowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cognigram(R)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
komputerowy test poznawczy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Test poznawczy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00109795
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Długi COVID
-
Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID | Długi Covid | Długie zmęczenie Covid | Zespół post COVID Long Covid
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
-
Washington University School of MedicineZakończony
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnySyndrom po COVID | Post-COVID / Długi-COVID | POST-Covid 19 | Stan po Covid-19Niemcy
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutacyjnyDługi COVID | Syndrom po COVID | Długi zespół COVID-19 | Syndrom długiego COVIDHolandia
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony