- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05705648
A COVID-19 utáni kognitív tünetek táplálkozási kezelése
2026. július 15. frissítette: University of Alberta
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a 22 és 50 év közötti emberek hosszú távú COVID-betegségével összefüggő agyi "ködös" panaszokat. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- az agyi "ködös" panaszok természetes lefolyása
- A kiegészítő diétás olaj hatása az agyi "köd" panaszokra A résztvevőket felkérik néhány agytesztre (röntgen és kérdések. A kezelések a napi két kiegészítő olaj egyike.
A kutatók összehasonlítják a két különböző olajcsoport eredményeit, hogy kiderüljön, van-e valamilyen hatása az agyi "ködös" panaszokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat, amely kétféle tápolajat hasonlít össze, és értékeli a COVID hosszú távú kognitív változásainak szubjektív panaszaira gyakorolt hatását, ha van ilyen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
103
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- igazolt COVID-fertőzés, legalább 3 hónappal korábban, folyamatos kognitív panaszokkal
- minden egyéb egészségügyi állapot stabil, és stabil gyógyszeradagok mellett (ha szükséges)
Kizárási kritériumok:
- COVID-fertőzés nem igazolt PCR-rel vagy gyorsteszttel
- nem tud angolul beszélni
- COVID előtti kognitív panaszok és/vagy a kognitív funkciót befolyásoló orvosi diagnózisok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Közepes láncú triglicerid olaj 15 ml tid x 5 hónap
|
Közepes láncú triglicerid olaj
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Pórsáfrányolaj naponta 15 ml x 5 hónap
|
Sáfrányolaj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognigram (R)
Időkeret: 12 hónap
|
számítógépes kognitív teszt
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 12 hónap
|
Kognitív teszt
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzés utáni betegségek
- COVID-19
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Viselkedési tünetek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- Fáradtság
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Akut COVID-19 utáni szindróma
- Memóriazavarok
- Zavar
- Mentális fáradtság
- Lipidek
- Élelmiszer
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Ételek és italok
- Üzemi készítmények
- Biológiai termékek
- Összetett keverékek
- Növényolajok
- Olajok
- Étkezési zsírok
- Zsírok
- Étkezési zsírok, telítetlen
- Zsírok, telítetlen
- Sáfrányolaj
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00109795
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .