- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05705648
Nutriční management kognitivních příznaků po COVID-19
3. července 2025 aktualizováno: University of Alberta
Cílem této klinické studie je dozvědět se o mozkových „mlhoch“ potížích spojených s dlouhodobou nemocí COVID u lidí ve věku 22–50 let. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- přirozený průběh mozkových „mlhových“ stížností
- účinek, pokud některý z doplňkových dietních olejů na mozkové "mlhy" stížnosti Účastníci budou požádáni, aby podstoupili nějaké testy mozku (rentgenové snímky a otázky. Léčba, kterou jim bude poskytnuta, bude jedním ze dvou doplňkových olejů, které budou denně konzumovat.
Výzkumníci budou porovnávat výsledky ve dvou různých ropných skupinách, aby zjistili, zda to má nějaký vliv na mozkové "mlhy" stížnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie porovnávající dva typy nutričních olejů a hodnotící dopad, pokud vůbec nějaký, na subjektivní stížnosti dlouhodobých kognitivních změn COVID.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
- Nábor
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Angela Juby, MBChB
- Telefonní číslo: (780) 492-6233
- E-mail: angela.juby@ahs.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzená infekce COVID, alespoň před 3 měsíci, s přetrvávajícími kognitivními potížemi
- všechny ostatní zdravotní stavy stabilní a na stabilních dávkách léků (pokud je to nutné)
Kritéria vyloučení:
- Infekce COVID nebyla potvrzena PCR ani rychlým testem
- neumí anglicky
- kognitivní potíže před COVID a/nebo lékařské diagnózy ovlivňující kognitivní funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Triglyceridový olej se středním řetězcem 15 ml tid x 5 měsíců
|
Triglyceridový olej se středním řetězcem
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Světlicový olej 15 ml tid x 5 měsíců
|
Slunečnicový olej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cognigram(R)
Časové okno: 12 měsíců
|
počítačový kognitivní test
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
|
Kognitivní test
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00109795
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlouhý COVID
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNábor
-
Rabin Medical CenterDokončeno
-
Rabin Medical CenterNáborCovid19 | Post-COVID / Long-COVIDIzrael
-
University of TartuDokončenoCOVID-19 | Těhotenství | Post-COVID / Long-COVID | Potraty | Zdraví novorozenceEstonsko
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSDokončenoChronická bolest | Chronická únava | Post-COVID / Long-COVID | Chronický stresŘecko
-
Mikhail Dziadzko, MD, PhDPELyonDokončenoCOVID-19 | COVID LongFrancie
-
Nancy KlimasFlorida Department of HealthNáborPost-COVID / Long-COVIDSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAZápis na pozvánkuCOVID-19 | COVID Long-HaulSpojené státy
-
Sheffield Hallam UniversityKing's College London; University of Nottingham; University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoDlouhý COVID | COVID Long-HaulSpojené království, Spojené státy, Indie