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Ernährungsmanagement bei kognitiven Symptomen nach COVID-19

3. Juli 2025 aktualisiert von: University of Alberta

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, bei Menschen im Alter von 22 bis 50 Jahren etwas über „Nebel“-Beschwerden im Gehirn im Zusammenhang mit langem COVID zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • der natürliche Verlauf von Gehirn-"Nebel"-Beschwerden
  • die Wirkung von Nahrungsergänzungsmitteln auf „Nebel“-Beschwerden im Gehirn Die Teilnehmer werden gebeten, sich einigen Gehirntests zu unterziehen (Röntgenaufnahmen und Fragen. Die Behandlungen, die sie erhalten, sind eines von zwei ergänzenden Ölen, die täglich eingenommen werden.

Die Forscher werden die Ergebnisse in den beiden verschiedenen Ölgruppen vergleichen, um zu sehen, ob es eine Wirkung auf die „Nebel“-Beschwerden des Gehirns hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie, in der zwei Arten von Speiseöl verglichen und die Auswirkungen, falls vorhanden, auf subjektive Beschwerden von kognitiven Veränderungen mit langer COVID-Zeit bewertet wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
        • Rekrutierung
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte COVID-Infektion, mindestens 3 Monate zuvor, mit anhaltenden kognitiven Beschwerden
  • alle anderen Erkrankungen stabil und bei stabiler Medikamentendosis (falls erforderlich)

Ausschlusskriterien:

  • COVID-Infektion nicht durch PCR oder Schnelltest bestätigt
  • kein Englisch sprechen können
  • Kognitive Beschwerden vor COVID und/oder medizinische Diagnosen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Mittelkettiges Triglyceridöl 15 ml tid x 5 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: mittelkettiges Triglyceridöl
Mittelkettiges Triglyceridöl
Placebo-Komparator: Placebo
Distelöl 15 ml dreimal täglich x 5 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Distelöl
Distelöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cognigram(R)
Zeitfenster: 12 Monate
Computerbasierter kognitiver Test
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 12 Monate
Kognitiver Test
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00109795

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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