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Prise en charge nutritionnelle des symptômes cognitifs post-COVID-19

5 octobre 2023 mis à jour par: University of Alberta

L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur les plaintes de « brouillard » cérébral associées au long COVID chez les personnes âgées de 22 à 50 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • le cours naturel des plaintes de "brouillard" cérébral
  • l'effet, le cas échéant, de l'huile alimentaire supplémentaire sur les plaintes de "brouillard" cérébral Les participants seront invités à subir des tests cérébraux (rayons X et questions. Les traitements qui leur seront administrés seront l'une des deux huiles supplémentaires à consommer quotidiennement.

Les chercheurs compareront les résultats dans les deux groupes d'huile différents pour voir si cela a un effet sur les plaintes de "brouillard" cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique randomisé contre placebo comparant deux types d'huiles nutritionnelles et évaluant l'impact, le cas échéant, sur les plaintes subjectives des changements cognitifs à long COVID.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
        • Recrutement
        • University of Alberta
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • infection COVID confirmée, au moins 3 mois auparavant, avec des troubles cognitifs en cours
  • toutes les autres conditions médicales stables et sur des doses stables de médicaments (si nécessaire)

Critère d'exclusion:

  • Infection COVID non confirmée par PCR ou test rapide
  • incapable de parler anglais
  • troubles cognitifs pré-COVID et/ou diagnostics médicaux affectant la fonction cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Huile triglycéride à chaîne moyenne 15 ml tid x 5 mois
Complément alimentaire: huile de triglycéride à chaîne moyenne
Huile triglycéride à chaîne moyenne
Comparateur placebo: Placebo
Huile de carthame 15 ml tid x 5 mois
Complément alimentaire: L'huile de carthame
L'huile de carthame

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognigramme(R)
Délai: 12 mois
test cognitif informatisé
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 12 mois
Test cognitif
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2023

Première publication (Réel)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00109795

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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