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Manejo Nutricional de los Síntomas Cognitivos Post COVID-19

3 de julio de 2025 actualizado por: University of Alberta

El objetivo de este ensayo clínico es conocer las quejas de "niebla" cerebral asociadas con la COVID-19 prolongada en personas de 22 a 50 años. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • el curso natural de las quejas de "niebla" cerebral
  • el efecto, si lo hay, del aceite dietético suplementario sobre las quejas de "niebla" cerebral Se les pedirá a los participantes que se sometan a algunas pruebas cerebrales (radiografías y preguntas). Los tratamientos que recibirán serán uno de los dos aceites suplementarios para consumir diariamente.

Los investigadores compararán los resultados en los dos grupos de aceite diferentes para ver si tiene algún efecto sobre las quejas de "niebla" cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo que compara dos tipos de aceite nutricional y evalúa el impacto, si lo hay, en las quejas subjetivas de los cambios cognitivos de larga duración de COVID.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2P4
        • Reclutamiento
        • University of Alberta
        • Contacto:
          • Angela Juby, MBChB
          • Número de teléfono: (780) 492-6233
          • Correo electrónico: angela.juby@ahs.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infección confirmada por COVID, al menos 3 meses antes, con quejas cognitivas en curso
  • todas las demás condiciones médicas estables y con dosis estables de medicamentos (si es necesario)

Criterio de exclusión:

  • Infección por COVID no confirmada por PCR o Test rápido
  • incapaz de hablar inglés
  • quejas cognitivas previas a la COVID y/o diagnósticos médicos que afectan la función cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Aceite de triglicéridos de cadena media 15ml tid x 5 meses
Suplemento dietético: aceite de triglicéridos de cadena media
Aceite de triglicéridos de cadena media
Comparador de placebos: Placebo
Aceite de cártamo 15 ml tid x 5 meses
Suplemento dietético: Aceite de cártamo
Aceite de cártamo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognigrama(R)
Periodo de tiempo: 12 meses
prueba cognitiva basada en computadora
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 12 meses
Prueba cognitiva
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00109795

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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