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Gestione nutrizionale dei sintomi cognitivi post COVID-19

3 luglio 2025 aggiornato da: University of Alberta

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere i disturbi della "nebbia" cerebrale associati al COVID lungo nelle persone di età compresa tra 22 e 50 anni. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • il corso naturale delle denunce di "nebbia" del cervello
  • l'eventuale effetto dell'olio dietetico supplementare sui reclami di "nebbia" del cervello Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi ad alcuni test cerebrali (raggi X e domande. I trattamenti che riceveranno saranno uno dei due oli supplementari da consumare quotidianamente.

I ricercatori confronteranno i risultati nei due diversi gruppi di oli per vedere se ha qualche effetto sui disturbi della "nebbia" del cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico randomizzato di controllo con placebo che confronta due tipi di olio nutrizionale e valuta l'eventuale impatto sui disturbi soggettivi dei cambiamenti cognitivi a lungo COVID.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
        • Reclutamento
        • University of Alberta
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • infezione COVID confermata, almeno 3 mesi prima, con disturbi cognitivi in ​​corso
  • tutte le altre condizioni mediche stabili e su dosi stabili di farmaci (se richiesto)

Criteri di esclusione:

  • Infezione da COVID non confermata da PCR o test rapido
  • incapace di parlare inglese
  • disturbi cognitivi pre-COVID e/o diagnosi mediche che influenzano la funzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Olio di trigliceridi a catena media 15 ml tid x 5 mesi
Integratore alimentare: olio di trigliceridi a catena media
Olio di trigliceridi a catena media
Comparatore placebo: Placebo
Olio di cartamo 15 ml tid x 5 mesi
Integratore alimentare: Olio di cartamo
Olio di cartamo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognigramma(R)
Lasso di tempo: 12 mesi
test cognitivo computerizzato
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 12 mesi
Prova cognitiva
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00109795

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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