Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Senker tilskudd av alfa-ketoglutarat biologisk alder hos middelaldrende voksne? (ABLE)

20. mai 2026 oppdatert av: Andrea Maier, National University of Singapore

Gerovitenskap er et fremvoksende tverrfaglig studiefelt innen gerontologiske vitenskaper. Med vekt på å forstå de mekanistiske drivkreftene for aldring, søker den translasjonelle tilnærminger som til slutt kan brukes for å forbedre menneskelig helse og forsinke aldersassosierte kroniske sykdommer. I motsetning til populær oppfatning om at aldring er irreversibel, har fremskritt innen gerovitenskapelig forskning vist at aldring er modifiserbar og hemming eller aktivering av spesifikke molekylære veier kan forbedre helsen og forlenge levetiden i modellorganismer. Talsmenn for gerovitenskap mener at aldersrelaterte kroniske sykdommer best behandles ved å bremse aldringsprosessen, i stedet for å bruke den rådende sykdomssentriske tilnærmingen med å adressere hver sykdom alene. Dermed er konseptet at biologisk aldring, snarere enn kronologisk aldring, er mottakelig for intervensjon.

I denne forbindelse er gerovitenskapsmenn i forkant av langtidsmedisin i streng testing av nye kosttilskudd, medisiner og andre profylaktiske midler som kan forbedre helsen. Noen av disse intervensjonene involverer gjenbruk av eksisterende legemidler som rapamycin, et velkjent immunsuppressivt middel, ved forskjellige doseringsregimer for å spesifikt målrette mot biologiske kjennetegn ved aldring.

Denne studien vil undersøke effekten av alfa-ketoglutarat (AKG), en endogen metabolitt, på biomarkører for aldring hos middelaldrende innbyggere i Singapore.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig voksende forståelse av mekanismer for aldring som gradvise endringer i kroppssystemer gjennom flere cellulære og molekylære nivåer har økt forskningsinteresser i aldringsbiologi. Det er syv etablerte overlappende aldringsprosesser: oksidativt stress, makromolekylær skade, epigenetiske endringer, unormal metabolisme, nedsatt proteostase, nedgang i stamcellefunksjoner og betennelse45. Disse overlappende endringene i løpet av livet påvirker utbruddet av aldersrelaterte sykdommer og muligens selve aldringsprosessen. Livsstil og farmakologiske intervensjoner kan imidlertid endre forverringen av aldringsveier. AKG er et generelt ansett som trygt (GRAS) mikronæringsstoff og har vist stort potensiale for å forlenge helsespennet. Her tar vi sikte på å studere rollen til AKG i moduleringen av aldring.

Målet er å evaluere antialdringsfunksjonen til AKG og bestemme om AKG kan modulere biologiske aldringsveier hos middelaldrende voksne i Singapore. Vår hypotese er at AKG vil påvirke DNA-metylering som vil være assosiert med endring i blodbiomarkører for aldring og endring i fysiologisk funksjon. Det lar oss studere de langsgående effektene av AKG på kliniske og biologiske utfall.

Dette er en 6-måneders dobbeltblindet, placebokontrollert longitudinell intervensjonsstudie på middelaldrende deltakere for å studere effekten av AKG på biomarkører for aldring, med ytterligere 3 måneders oppfølging etter intervensjon. Den totale varigheten av deltakelsen i denne studien er 9 måneder.

Begrunnelsen for dette studiedesignet er å studere langtidseffekten av 1 g AKG hos middelaldrende voksne. Studiedesignet vårt med 6 måneders intervensjon (1 g AKG vs placebo) vil tillate oss å forstå effekten av AKG-behandling på DNA-metylering, og ytterligere 3 måneder med oppfølging etter intervensjon vil hjelpe oss å forstå om det er noen lang- termeffekt av AKG. For å minimere rekrutteringsskjevhet er studiedesignet vårt dobbeltblindet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Centre for Healthy Longevity, Alexandra Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere hvis biologiske alder (målt ved blod-DNA-metylering) er høyere enn deres kronologiske alder

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner

  • mer enn EN av følgende kroniske medisinske tilstander (basert på sykehistorien og under screening), de er IKKE kvalifisert til å delta i studien:

    1. Midjeomkrets mer enn eller lik 90 cm for menn eller mer enn eller lik 80 cm for kvinner
    2. Fastende triglyserider mer enn eller lik 1,7 mmol/l
    3. Høydensitetslipoprotein mindre enn 1,0 mmol/l hos menn eller mindre enn 1,3 mmol/l hos kvinner
    4. Blodtrykk høyere enn eller lik 130/85 mmHg eller bruk av antihypertensive medisiner
    5. Fastende glukose mer enn eller lik 6,0 mmol/l
    6. Osteopeni
    7. Mild slitasjegikt som ikke forstyrrer daglige aktiviteter
    8. Fettlever

  • Deltakere vil IKKE bli rekruttert hvis de faller i følgende kategorier:

    1. Eksisterende eller historie med alvorlig CVD (koronararteriesykdom, hjertesvikt, hjerneslag, perifer vaskulær sykdom, pulmonal hypertensjon), alvorlig/ukontrollert hypertensjon (under 3 eller mer enn 3 foreskrevne medisiner), revmatisk hjertesykdom, medfødt hjertesykdom, dyp venetrombose, lungeemboli
    2. Type 1 diabetes og type 2 diabetes under oral metformin- eller insulinbehandling og med diabetiske komplikasjoner som diabetisk retinopati, diabetisk nefropati
    3. Aktiv kreft eller behandling av kreft de siste 3 årene
    4. Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), alvorlig astma (bruker daglige medisiner)
    5. Gravide kvinner vil ikke bli rekruttert til denne studien på grunn av sikkerhetsproblemene knyttet til røntgenbestråling under DXA-skanning
    6. Potensielle kvinnelige deltakere som planlegger graviditet innen de neste 9 månedene av studieperioden
    7. Multippel sklerose og autoimmune/immune mangelsykdommer som revmatisk leddgikt, HIV, Crohns sykdom
    8. Nylig historie med sepsis eller infeksjon (innen 3 måneder etter innleggelse på sykehus)
    9. Enhver psykiatrisk sykdom eller nevrodegenerative sykdommer som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, Lewy body demens og eventuelle spiseforstyrrelser
    10. Eventuelle metallimplantater i kroppen
    11. Hepatitt og levercirrhose (uavhengig av alvorlighetsgrad)
    12. Alvorlig nyresykdom (GFR mindre enn 30 ml/min/1,73 m2)
    13. Hudsykdom (på oral eller systemisk medisin for immunsystemet)
    14. Personer som mottar et annet lignende undersøkelsesprodukt innen 60 dager eller 5 halveringstider før screeningen, avhengig av hva som er lengst
    15. Enhver alvorlig medisinsk sykdom som etter PIs vurdering kan sette forsøkspersonen i fare ved hans eller hennes deltakelse i denne studien eller kan hemme hans eller hennes evne til å utføre og fullføre prosedyrer som kreves i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Pilleformat, kan ikke skilles fra aktiv pille
Kosttilskudd: Ca-AKG
Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til å motta Ca-AKG eller Placebo i 6 måneder.
Eksperimentell: Ca-AKG
Pilleformat, 500mg/pille, halvparten av daglig dose
Kosttilskudd: Ca-AKG
Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til å motta Ca-AKG eller Placebo i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodets DNA-metyleringsstatus, år
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
DNA-metylering aldringsklokke
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig blodtelling
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av blodtelling ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Carotis-femoral Pulse Wave Velocity endring
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av PWV ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Sentral blodtrykksendring
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av sentralt blodtrykk ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Body Mass Index (BMI) endring
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av BMI ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Brachial Blodtrykksendring
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av brachial blodtrykk ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring av midje/hofteforhold
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av midje/hofte-forhold ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Benmineraltetthet, g/cm2 endring
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av beinmineraltetthet ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Fettfri masse, endring (kg)
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av fettfri masse ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Fettmasse, endring (kg)
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av fettmasse ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Håndgrepsstyrkeendring (kg)
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av håndgrepsstyrke ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
8-RM benforlengelsesbytte (kg)
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av 8RM benforlengelse ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Kardiopulmonal treningstest (CPET): Endring i volum av oksygenforbruk (V̇O2), l/min.
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av VO2 under CPET ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Kardiopulmonal treningstest (CPET): Endring i volum av oksygenforbruk per kg kroppsvekt (V̇O2/kg), L/min/kg
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av VO2/kg under CPET ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Kardiopulmonal treningstest (CPET): endring i laktat
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av laktatnivåer under CPET ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Kardiopulmonal treningstest (CPET): endring i hjertefrekvens
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av hjertefrekvensnivåer under CPET ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Kardiopulmonal treningstest (CPET): aerob og anaerob terskelendring
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av aerobe og anaerobe terskelnivåer under CPET ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Kardiopulmonal treningstest (CPET): endret oksygenforbruk etter trening
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av overskytende oksygenforbruk etter trening under CPET ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i hudautofluorescens, au
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av autofluorescensnivåer i huden ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i spørreskjemaer for livskvalitet (SF-36 spørreskjemaer)
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av livskvalitet ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i spørreskjemaer for livskvalitet (EuroQoL-5D-5L)
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av livskvalitet ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i søvn (modifisert spørreskjema for søvnkvalitet i Pittsburgh)
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av søvn ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i søvn (tilfredshet, årvåkenhet, timing, effektivitet og varighet (SATED) spørreskjema)
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av søvn ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i Global preferanseundersøkelse (GPS)
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
sammenligning av globale preferanser (GPS) ved baseline og 6 måneder
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
AKG, glutamat, glutaminkonsentrasjoner i serum
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Metabolitter i serum endres
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i immunparametre (fullstendig blodtelling)
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Immunparametrene endres
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i immunparametre (inflammatoriske parametere i serum, mg/dL)
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Immunparametrene endres
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i kliniske blodparametre: Nyrefunksjon, mg/dL
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Kliniske blodparametre endres
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i kliniske blodparametre: Lipidprofiltest, mmol/L
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Kliniske blodparametre endres
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i kliniske blodparametre: Glukose, mg/dL
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Kliniske blodparametre endres
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i kliniske blodparametre: insulin, mg/dL
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Kliniske blodparametre endres
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i kliniske blodparametre: HbA1C, mmol/mol
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Kliniske blodparametre endres
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i kliniske blodparametre: Metabolitter, mmol/l
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Kliniske blodparametre endres
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i kognitiv funksjonstest av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Kognitiv funksjonsendring
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
Endring i spytt-DNA-metyleringsstatus, år
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)
DNA-metylering aldringsklokke
fra baseline til slutten av intervensjonen (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Singapore

Samarbeidspartnere

Genome Institute of Singapore
AMILI Pte. Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea B Maier, MD, PhD, National University of Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NUS-IRB-2021-946

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere