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Alpha-ketoglutarate 보충이 중년 성인의 생물학적 연령을 낮추나요? (ABLE)

2023년 4월 23일 업데이트: Andrea Maier, National University of Singapore

제로사이언스는 노인학에서 새롭게 떠오르는 학제간 연구 분야입니다. 노화의 기계론적 동인을 이해하는 데 중점을 두고 인간의 건강 수명을 개선하고 노화와 관련된 만성 질환을 지연시키는 데 궁극적으로 적용될 수 있는 병진 접근법을 모색합니다. 노화는 돌이킬 수 없다는 대중의 의견과는 달리 노년 과학 연구의 발전은 노화가 수정 가능하고 특정 분자 경로를 억제하거나 활성화하면 건강 수명을 개선하고 모델 유기체의 수명을 연장할 수 있음을 입증했습니다. 노년 과학 옹호자들은 각 질병을 단독으로 다루는 일반적인 질병 중심 접근 방식을 사용하는 것보다 노화 과정을 늦추는 것이 노화 관련 만성 질환을 가장 잘 치료할 수 있다는 관점을 취합니다. 따라서 개념은 시간적 노화가 아닌 생물학적 노화가 개입이 가능하다는 것입니다.

이와 관련하여 노화과학자들은 건강수명을 향상시킬 수 있는 새로운 보충제, 약물 및 기타 예방제를 엄격하게 테스트하는 장수 의학의 최전선에 있습니다. 이러한 개입 중 일부는 잘 알려진 면역억제제인 라파마이신과 같은 기존 약물을 노화의 생물학적 특징을 구체적으로 표적으로 삼기 위해 다른 투여 요법으로 용도 변경하는 것을 포함합니다.

이 연구는 내인성 대사 산물인 알파-케토글루타레이트(AKG)가 싱가포르 중년 거주자의 노화 바이오마커에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

여러 세포 및 분자 수준을 통한 신체 시스템의 점진적인 변화로서 노화 메커니즘에 대한 최근의 이해 증가는 노화의 생물학에 대한 연구 관심을 높였습니다. 노화에는 산화 스트레스, 거대분자 손상, 후생유전학적 변화, 비정상적인 신진대사, 손상된 단백질 분해, 줄기세포 기능 저하 및 염증 등 7가지 중복되는 노화 과정이 있습니다45. 일생 동안의 이러한 중첩된 변화는 노화 관련 질병의 시작과 노화 과정 자체에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 생활 방식과 약리학적 중재는 노화 경로의 악화를 수정할 수 있습니다. AKG는 일반적으로 안전한 것으로 간주되는(GRAS) 미량 영양소이며 건강 수명 연장에 큰 잠재력을 보여주었습니다. 여기서 우리는 노화 조절에서 AKG의 역할을 연구하는 것을 목표로 합니다.

목표는 AKG의 노화 방지 기능을 평가하고 AKG가 싱가포르 중년 성인의 생물학적 노화 경로를 조절할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 우리의 가설은 AKG가 DNA 메틸화에 영향을 미치고 이는 노화의 혈액 바이오마커의 변화 및 생리학적 기능의 변화와 연관될 것이라는 것입니다. 이를 통해 AKG가 임상 및 생물학적 결과에 미치는 종단적 효과를 연구할 수 있습니다.

이것은 노화의 바이오마커에 대한 AKG의 효과를 연구하기 위한 중년 참가자에 대한 6개월 이중 맹검, 위약 대조 종적 개입 연구이며, 개입 후 추가 3개월 추적 조사입니다. 본 연구의 총 참여 기간은 9개월입니다.

이 연구 설계의 이론적 근거는 중년 성인에서 1g AKG의 장기적인 효과를 연구하는 것입니다. 6개월의 개입(1g AKG 대 위약)의 연구 설계를 통해 AKG 치료가 DNA 메틸화에 미치는 영향을 이해할 수 있으며, 추가 3개월의 개입 후 후속 조치는 장기 AKG의 기간 효과. 모집 편견을 최소화하기 위해 연구 설계는 이중 맹검입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 159964
        • 모병
        • Centre for Healthy Longevity, Alexandra Hospital
        • 연락하다:
          • Sangetha Adiyapatham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 생물학적 연령(혈액 DNA 메틸화로 측정)이 생활 연령보다 큰 참가자

제외 기준:

  • 임산부
  • 다음 만성 질환 중 하나 이상(병력 및 스크리닝 중), 그들은 연구에 참여할 자격이 없습니다:

    1. 허리둘레가 남자 90cm 이상, 여자 80cm 이상
    2. 공복 트리글리세리드 1.7mmol/l 이상
    3. 고밀도 지단백 남성 1.0mmol/l 미만, 여성 1.3mmol/l 미만
    4. 130/85mmHg 이상의 혈압 또는 항고혈압제 사용
    5. 공복 혈당 6.0mmol/l 이상
    6. 골감소증
    7. 일상생활에 지장이 없는 경미한 골관절염
    8. 지방간
  • 참가자가 다음 범주에 해당하는 경우 모집되지 않습니다.

    1. 주요 CVD(관상동맥질환, 심부전, 뇌졸중, 말초혈관질환, 폐고혈압)의 기왕력 또는 병력, 중증/조절되지 않는 고혈압(처방약 3종 미만 또는 3종 이상), 류마티스성 심장질환, 선천성 심장질환, 심부정맥혈전증, 폐색전증
    2. 1형 당뇨병 및 2형 당뇨병 경구 메트포르민 또는 인슐린 요법 하에 당뇨병성 망막증, 당뇨병성 신증과 같은 당뇨병 합병증이 있는 경우
    3. 활동성 암 또는 지난 3년 동안의 암 치료
    4. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 중증 천식(매일 약물 복용)
    5. 임산부는 DXA 스캔 중 X선 조사와 관련된 안전 문제로 인해 이 연구에 모집되지 않습니다.
    6. 연구 기간의 다음 9개월 이내에 임신을 계획하는 잠재적 여성 참가자
    7. 다발성 경화증 및 류마티스 관절염, HIV, 크론병과 같은 자가면역/면역 결핍 질환
    8. 패혈증 또는 감염의 최근 병력(입원 후 3개월 이내)
    9. 알츠하이머병, 파킨슨병, 루이소체 치매 등의 정신질환이나 신경퇴행성 질환, 섭식장애
    10. 신체의 모든 금속 임플란트
    11. 간염 및 간경화(중증도와 무관)
    12. 중증 신장질환(GFR 30 ml/min/1.73 미만 m2)
    13. 피부 질환(면역 체계를 위한 경구 또는 전신 약물 치료)
    14. 스크리닝 전 60일 또는 반감기 5일 중 더 긴 기간 내에 다른 유사한 연구 제품을 받는 피험자
    15. PI의 판단에 따라 피험자가 본 연구에 참여함으로써 피험자를 위태롭게 하거나 연구에 필요한 절차를 수행하고 완료하는 능력을 방해할 수 있는 모든 심각한 의학적 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
활성 알약과 구별할 수 없는 알약 형식
적격 참가자는 6개월 동안 무작위로 Ca-AKG 또는 위약을 투여받게 됩니다.
실험적: Ca-AKG
알약 형식, 500mg/알, 일일 복용량의 절반
적격 참가자는 6개월 동안 무작위로 Ca-AKG 또는 위약을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 DNA 메틸화 상태의 변화, 년
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
DNA 메틸화 노화 시계
기준선에서 개입 종료까지(6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 혈구 수
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
베이스라인 및 6개월에서의 혈구수 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
경동맥-대퇴 맥파 속도 변화
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
베이스라인과 6개월의 PWV 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
중앙 혈압 변화
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
베이스라인과 6개월의 중심혈압 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
기준선과 6개월의 BMI 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
팔 혈압 변화
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
베이스라인과 6개월에서의 상완 혈압 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
허리/엉덩이 비율 변경
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
베이스라인과 6개월의 허리/엉덩이 비율 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
골밀도, g/cm2 변화
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
베이스라인과 6개월의 골밀도 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
무지방 질량, 변화(kg)
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
기준선과 6개월의 제지방량 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
체지방량, 변화량(kg)
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
베이스라인과 6개월의 체지방량 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
손잡이 강도 변화(kg)
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
베이스라인과 6개월의 악력 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
8RM 레그 익스텐션 변화량(kg)
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
베이스라인과 6개월에서 8RM 레그 익스텐션 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
심폐운동검사(CPET) : 산소소비량 변화(V̇O2), L/min
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
기준선과 6개월에서 CPET 동안의 VO2 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
심폐운동검사(CPET) : 체중 kg당 산소소비량 변화(V̇O2/kg), L/min/kg
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
기준선과 6개월에서 CPET 동안의 VO2/kg 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
심폐운동검사(CPET): 젖산의 변화
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
기준선과 6개월에서 CPET 동안의 젖산 수치 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
심폐 운동 검사(CPET): 심박수 변화
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
기준선과 6개월에서 CPET 동안 심박수 수준 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
심폐 운동 검사(CPET): 유산소 및 무산소 역치 변화
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
기준선 및 6개월에서 CPET 동안 호기성 및 무산소성 역치 수준의 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
심폐 운동 검사(CPET): 운동 후 과도한 산소 소비량 변화
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
기준선 및 6개월에서 CPET 동안 초과 운동 후 산소 소비 수준 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
피부 자가형광의 변화, au
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
기준선 및 6개월에서의 피부 자가형광 수준 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
삶의 질 설문지의 변화(SF-36 설문지)
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
기준선과 6개월의 삶의 질 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
삶의 질 설문지의 변화(EuroQoL-5D-5L)
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
기준선과 6개월의 삶의 질 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
수면의 변화(수정된 피츠버그 수면 질 설문지)
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
기준선과 6개월의 수면 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
수면의 변화(만족도, 각성도, 타이밍, 효율성 및 기간(SATED) 설문지)
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
기준선과 6개월의 수면 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
글로벌 선호도 조사(GPS)의 변화
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
기준선과 6개월의 글로벌 선호도(GPS) 비교
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
혈청 내 AKG, 글루타메이트, 글루타민 농도
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
혈청 변화의 대사 산물
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
면역 매개변수의 변화(완전 혈구 수)
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
면역 매개 변수 변경
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
면역 매개변수의 변화(혈청 내 염증 매개변수, mg/dL)
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
면역 매개 변수 변경
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
임상 혈액 매개변수의 변화: 신장 기능, mg/dL
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
임상 혈액 매개변수 변경
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
임상 혈액 매개변수의 변화: 지질 프로파일 테스트, mmol/L
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
임상 혈액 매개변수 변경
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
임상 혈액 매개변수의 변화: 포도당, mg/dL
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
임상 혈액 매개변수 변경
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
임상 혈액 매개변수의 변화: 인슐린, mg/dL
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
임상 혈액 매개변수 변경
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
임상 혈액 매개변수의 변화: HbA1C, mmol/mol
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
임상 혈액 매개변수 변경
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
임상 혈액 매개변수의 변화: 대사체, mmol/l
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
임상 혈액 매개변수 변경
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의한 인지 기능 검사의 변화
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
인지 기능 변화
기준선에서 개입 종료까지(6개월)
타액 DNA 메틸화 상태의 변화, 년
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
DNA 메틸화 노화 시계
기준선에서 개입 종료까지(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 24일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Ca-AKG에 대한 임상 시험

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