Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vapocoolant analgesi for brystlymfoscintigrafi

15. mai 2025 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å finne ut om bruk av vapocoolant anestesispray ("Nüm") på overflaten av det tiltenkte injeksjonsstedet vil redusere smerten/angsten forbundet med brystinjeksjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

  1. Etablere gjennomførbarhet av aktuell vapocoolant i innstillingen av brystlymfoscintigrafi.
  2. Demonstrere sikkerheten til topisk vapocoolant i forbindelse med brystlymfosintigrafi.

Sekundære mål:

  1. For å vurdere pasientens smerteintensitet assosiert med utførelsen av brystlymfoscintigrafi.
  2. For å evaluere holdningen fra pasienter om å støtte fortsatt tilbud av aktuell vapocoolant i brystlymfoscintigrafiklinikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen pasient som gjennomgår asubareolar brystlymfosintigrafi-injeksjon vil være kvalifisert.
  • Alder ≥18 år
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
  • Fertile, ammende, gravide vil inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har allergi eller tidligere har hatt overfølsomhet overfor en av vapocoolants, inkludert 1,1,1,3,3 Pentafluorpropan og 1,1,1,2-Tetrafluoroethane.
  • Pasienter med ukontrollert interkurrent sykdom (insulinavhengig og ikke-insulinavhengig diabetes)
  • Pasienter med psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: num Vapokjølevæske
vapocoolant anestesispray (en spray som kjøler og bedøver huden) for å kontrollere smerte under mindre kirurgiske prosedyrer (som stikkbyller, snitt, injeksjoner og IV-plasseringer) og mindre sportsskader
Annen: num Vapokjølevæske
Spray vil bli administrert i 4 til 6 sekunder fra en avstand på 3 til 6 tommer til ønsket hudsted

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versjon (v) 5.0
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Gilero, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanjit Tewari, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0454
  • NCI-2023-01629 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere