Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vapocoolant Analgesi för bröstlymfoscintigrafi

15 maj 2025 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
För att lära dig om applicering av vapocoolant bedövningsspray ("Nüm") på ytan av det avsedda injektionsstället kommer att minska smärtan/ångesten i samband med bröstinjektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

  1. Upprätta genomförbarheten av aktuell vapocoolant vid bröstlymfoscintigrafi.
  2. Demonstrera säkerheten för aktuell vapocoolant vid bröstlymfoscintigrafi.

Sekundära mål:

  1. Att bedöma patientens smärtintensitet i samband med utförandet av bröstlymfoscintigrafi.
  2. Att utvärdera attityden från patienter om att stödja det fortsatta utbudet av topikal vapocoolant på bröstlymfoscintigrafikliniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som genomgår en asubareolär bröstlymfoscintigrafiinjektion kommer att vara berättigad.
  • Ålder ≥18 år
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
  • Fertila, ammande, gravida kvinnor kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har allergi eller tidigare varit överkänsliga mot någon av vapocoolants, inklusive 1,1,1,3,3 pentafluorpropan och 1,1,1,2-tetrafluoretan.
  • Patienter med okontrollerad interkurrent sjukdom (insulinberoende och icke-insulinberoende diabetes)
  • Patienter med psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: num Vapocoolant
vapocoolant bedövningsspray (en spray som kyler och bedövar huden) för att kontrollera smärta under mindre kirurgiska ingrepp (såsom stickande bölder, snitt, injektioner och IV-placeringar) och mindre sportskador
Övrig: num Vapocoolant
Spray kommer att administreras i 4 till 6 sekunder från ett avstånd av 3 till 6 tum till önskade hudställen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

Gilero, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Sanjit Tewari, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Första postat (Faktisk)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0454
  • NCI-2023-01629 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera