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유방 림프신티그래피를 위한 증기냉각제 진통제

2024년 4월 15일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
원하는 주사 부위의 표면에 증발 냉각제 마취 스프레이("Nüm")를 적용하면 유방 주사와 관련된 통증/불안이 감소하는지 알아보십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

  1. 유방 림프신티그래피 설정에서 국소 증기냉각제의 타당성을 확립합니다.
  2. 유방 림프신티그래피 설정에서 국소 증기냉각제의 안전성을 입증합니다.

보조 목표:

  1. 유방 림프신티그라피의 성능과 관련된 환자의 통증 강도를 평가합니다.
  2. 유방 림프신티그래피 클리닉에서 지속적으로 국소 증기냉각제를 제공하는 것에 대한 환자의 태도를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sanjit Tewari, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아두유방 유방 림프절 조영술 주사를 받는 모든 성인 환자가 적합합니다.
  • 연령 ≥18세
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
  • 가임기, 수유기, 임산부가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 1,1,1,3,3 펜타플루오로프로판 및 1,1,1,2-테트라플루오로에탄을 포함한 증기 냉각제에 알레르기가 있거나 이전에 과민 반응을 보인 환자.
  • 조절되지 않는 병발성 질환이 있는 환자(인슐린 의존성 및 비인슐린 의존성 당뇨병)
  • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: num Vapocoolant
경미한 수술 절차(종기 절개, 절개, 주사 및 IV 배치 등) 및 경미한 스포츠 부상 동안 통증을 조절하기 위한 증기냉각제 마취 스프레이(피부를 식히고 마비시키는 스프레이)
다른: num Vapocoolant
3~6인치의 거리에서 원하는 피부 부위에 4~6초간 분사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용의 발생률, 국립 암 연구소 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 매겨짐
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
연구 완료를 통해; 평균 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

Gilero, LLC

수사관

  • 수석 연구원: Sanjit Tewari, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0454
  • NCI-2023-01629 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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