Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгезия Vapocoolant для лимфосцинтиграфии молочной железы

15 апреля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Чтобы узнать, уменьшит ли нанесение анестезирующего спрея vapocoolant («Nüm») на поверхность предполагаемого места инъекции боль/беспокойство, связанное с инъекциями груди.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели:

  1. Установить целесообразность местного вапоохлаждения в условиях лимфосцинтиграфии молочных желез.
  2. Продемонстрировать безопасность местного вапоохлаждения в условиях лимфосцинтиграфии молочных желез.

Второстепенные цели:

  1. Оценить интенсивность боли у пациентки, связанную с выполнением лимфосцинтиграфии молочных желез.
  2. Оценить отношение пациентов к поддержке дальнейшего предложения местного вапоохлаждающего средства в клинике лимфосцинтиграфии молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sanjit Tewari, MD
  • Номер телефона: 832-729-1874
  • Электронная почта: sotewari@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Sanjit Tewari, MD
          • Номер телефона: 832-729-1874
          • Электронная почта: sotewari@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Sanjit Tewari, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любой взрослый пациент, подвергающийся инъекциям асубареолярной лимфосцинтиграфии молочной железы, будет иметь право на участие.
  • Возраст ≥18 лет
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
  • Будут включены детородные, кормящие, беременные женщины.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией или гиперчувствительностью к любому из охлаждающих паров, включая 1,1,1,3,3 пентафторпропан и 1,1,1,2-тетрафторэтан.
  • Пациенты с неконтролируемым интеркуррентным заболеванием (инсулинозависимый и инсулиннезависимый диабет)
  • Пациенты с психическим заболеванием/социальными ситуациями, которые ограничивают соблюдение требований исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: номер Vapocoolant
спрей-анестетик vapocoolant (спрей, который охлаждает и вызывает онемение кожи) для контроля боли во время незначительных хирургических вмешательств (таких как вскрытие фурункулов, разрезы, инъекции и внутривенное введение) и незначительных спортивных травм.
Другой: номер Vapocoolant
Спрей будет вводиться в течение 4-6 секунд с расстояния от 3 до 6 дюймов на желаемые участки кожи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия (v) 5.0
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год.
через завершение учебы; в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

Gilero, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Sanjit Tewari, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0454
  • NCI-2023-01629 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования номер Vapocoolant

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться