Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vapocoolant analgesi til brystlymfoscintigrafi

15. maj 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære, om påføring af vapocoolant bedøvelsesspray ("Nüm") på overfladen af ​​det tilsigtede injektionssted vil reducere smerten/angsten forbundet med brystinjektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

  1. Etabler muligheden for topisk vapocoolant i forbindelse med brystlymfoscintigrafi.
  2. Demonstrere sikkerheden af ​​topisk vapocoolant i forbindelse med brystlymfoscintigrafi.

Sekundære mål:

  1. At vurdere patientens smerteintensitet forbundet med udførelsen af ​​brystlymfoscintigrafi.
  2. At evaluere patienternes holdning til at understøtte det fortsatte udbud af topisk vapocoolant i brystlymfoscintigrafiklinikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient, der gennemgår asubareolar brystlymfoscintigrafi-injektion vil være berettiget.
  • Alder ≥18 år
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
  • Den fødedygtige, ammende, gravide kvinder vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har allergi eller tidligere har haft overfølsomhed over for en af ​​vapocoolants, herunder 1,1,1,3,3 Pentafluorpropan og 1,1,1,2-Tetrafluorethan.
  • Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom (insulinafhængig og ikke-insulinafhængig diabetes)
  • Patienter med psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: num Vapocoolant
vapocoolant bedøvelsesspray (en spray, der afkøler og bedøver huden) for at kontrollere smerter under mindre kirurgiske indgreb (såsom stikke bylder, snit, injektioner og IV-placeringer) og mindre sportsskader
Andet: num Vapocoolant
Spray vil blive administreret i 4 til 6 sekunder fra en afstand på 3 til 6 tommer til det ønskede hudsted

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Gilero, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjit Tewari, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0454
  • NCI-2023-01629 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner