Analgesia con vapocoolant para linfogammagrafía mamaria
15 de mayo de 2025 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber si la aplicación del aerosol anestésico vapocoolant ("Nüm") en la superficie del sitio de inyección previsto reducirá el dolor o la ansiedad asociados con las inyecciones mamarias.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos principales:
- Establecer la viabilidad del vapocoolant tópico en el contexto de la linfogammagrafía mamaria.
- Demostrar la seguridad del vapocoolant tópico en el contexto de la linfogammagrafía mamaria.
Objetivos secundarios:
- Evaluar la intensidad del dolor del paciente asociado a la realización de la linfogammagrafía mamaria.
- Evaluar la actitud de los pacientes sobre el apoyo a la oferta continua de vapocoolant tópico en la consulta de linfogammagrafía mamaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Será elegible cualquier paciente adulta que se someta a una inyección de linfogammagrafía mamaria subareolar.
- Edad ≥18 años
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Se incluirán mujeres en edad fértil, lactantes y embarazadas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen alergia o hipersensibilidad previa a cualquiera de los vapocoolants, incluidos 1,1,1,3,3 pentafluoropropano y 1,1,1,2-tetrafluoroetano.
- Pacientes con enfermedad intercurrente no controlada (diabetes insulinodependiente y no insulinodependiente)
- Pacientes con enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: núm Vapocoolant
Aerosol anestésico vapocoolant (un aerosol que enfría y adormece la piel) para controlar el dolor durante procedimientos quirúrgicos menores (como forúnculos con punción, incisiones, inyecciones y colocación de vías intravenosas) y lesiones deportivas menores
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El aerosol se administrará durante 4 a 6 segundos desde una distancia de 3 a 6 pulgadas a los sitios deseados de la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de eventos adversos, clasificados según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) Versión (v) 5.0
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanjit Tewari, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0454
- NCI-2023-01629 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .