Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vapocoolant analgetika pro lymfoscintigrafii prsu

15. května 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li zjistit, zda aplikace vapocoolant anestetického spreje ("Nüm") na povrch zamýšleného místa vpichu sníží bolest/úzkost spojenou s injekcemi do prsou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

  1. Prokázat proveditelnost topického vapocoolantu při lymfoscintigrafii prsu.
  2. Prokázat bezpečnost topického vapocoolantu při lymfoscintigrafii prsu.

Sekundární cíle:

  1. Posoudit intenzitu bolesti pacienta spojené s provedením lymfoscintigrafie prsu.
  2. Zhodnotit postoj pacientek k podpoře pokračující nabídky topického vapocoolantu na klinice lymfoscintigrafie prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý dospělý pacient podstupující injekci asubareolární lymfoscintigrafie prsu bude způsobilý.
  • Věk ≥18 let
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
  • Budou zahrnuty ženy ve fertilním věku, kojící a těhotné ženy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají alergii nebo měli předchozí přecitlivělost na některý z vapocoolantů včetně 1,1,1,3,3 pentafluorpropanu a 1,1,1,2-tetrafluorethanu.
  • Pacienti s nekontrolovaným interkurentním onemocněním (diabetes závislý na inzulínu a inzulín nezávislý na inzulínu)
  • Pacienti s psychiatrickým onemocněním/sociální situací, která by omezovala dodržování studijních požadavků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: číslo Vapocoolant
vapocoolant anestetický sprej (sprej, který ochlazuje a znecitlivuje pokožku) k potlačení bolesti při menších chirurgických zákrocích (jako jsou vřídky, incize, injekce a infuze) a drobných sportovních zraněních
Jiný: číslo Vapocoolant
Sprej bude aplikován po dobu 4 až 6 sekund ze vzdálenosti 3 až 6 palců na požadovaná místa pokožky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) National Cancer Institute, verze (v) 5.0
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok.
dokončením studia; v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Gilero, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjit Tewari, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0454
  • NCI-2023-01629 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na číslo Vapocoolant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit