Analgesia com Vapocoolant para Linfocintilografia de Mama
15 de maio de 2025 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber se a aplicação de spray anestésico vaporcoolant ("Nüm") na superfície do local de injeção pretendido reduzirá a dor/ansiedade associada às injeções nos seios.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos primários:
- Estabelecer a viabilidade do vapocoolant tópico no contexto da linfocintilografia mamária.
- Demonstrar a segurança do vaporizador tópico no contexto da linfocintilografia mamária.
Objetivos Secundários:
- Avaliar a intensidade da dor do paciente associada à realização da linfocintilografia mamária.
- Avaliar a atitude dos pacientes em apoiar a oferta contínua de vaporizador tópico na clínica de linfocintilografia de mama.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto submetido a injeção de linfocintilografia de mama subareolar será elegível.
- Idade ≥18 anos
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
- Potencial para engravidar, lactantes, mulheres grávidas serão incluídas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia ou hipersensibilidade anterior a qualquer um dos vaporizadores, incluindo 1,1,1,3,3 Pentafluoropropano e 1,1,1,2-Tetrafluoretano.
- Doentes com doenças intercorrentes não controladas (diabetes dependentes de insulina e não dependentes de insulina)
- Pacientes com doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: num Vapocoolant
spray anestésico vapocoolant (um spray que esfria e entorpece a pele) para controlar a dor durante procedimentos cirúrgicos menores (como furúnculos, incisões, injeções e colocações intravenosas) e pequenas lesões esportivas
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O spray será administrado por 4 a 6 segundos a uma distância de 3 a 6 polegadas nos locais desejados da pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos, classificados de acordo com os critérios de terminologia comum do National Cancer Institute para eventos adversos (NCI CTCAE) versão (v) 5.0
Prazo: através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
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através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanjit Tewari, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0454
- NCI-2023-01629 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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