Vapocoolant Analgezja do limfoscyntygrafii piersi
15 maja 2025 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Dowiedzieć się, czy nałożenie sprayu znieczulającego typu Vapocoolant („Nüm”) na powierzchnię planowanego miejsca wstrzyknięcia zmniejszy ból/niepokój związany z zastrzykami piersi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Główne cele:
- Ustalenie wykonalności miejscowego chłodziwa waporyzacyjnego w warunkach limfoscyntygrafii piersi.
- Wykazać bezpieczeństwo miejscowego chłodziwa wapochłonnego w warunkach limfoscyntygrafii piersi.
Cele drugorzędne:
- Ocena nasilenia dolegliwości bólowych pacjentek związanych z wykonaniem limfoscyntygrafii piersi.
- Ocena nastawienia pacjentów do wspierania dalszego oferowania miejscowego płynu chłodzącego w klinice limfoscyntygrafii piersi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikuje się każdy dorosły pacjent poddawany zastrzykowi z limfoscyntygrafii piersi podbarkowej.
- Wiek ≥18 lat
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- Potencjał rozrodczy, karmiące piersią, kobiety w ciąży zostaną uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z alergią lub wcześniej nadwrażliwością na którykolwiek z chłodziw waporyzujących, w tym 1,1,1,3,3-pentafluoropropan i 1,1,1,2-tetrafluoroetan.
- Pacjenci z niekontrolowaną chorobą współistniejącą (cukrzyca insulinozależna i insulinoniezależna)
- Pacjenci z chorobami psychicznymi/sytuacjami społecznymi, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: num Vapocoolant
spray znieczulający Vapocoolant (spray, który chłodzi i znieczula skórę) w celu kontrolowania bólu podczas drobnych zabiegów chirurgicznych (takich jak czyraki, nacięcia, zastrzyki i umieszczanie kroplówek) oraz drobnych urazów sportowych
|
Spray będzie podawany przez 4 do 6 sekund z odległości od 3 do 6 cali w pożądane miejsca na skórze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych (NCI CTCAE) National Cancer Institute, wersja (v) 5.0
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjit Tewari, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0454
- NCI-2023-01629 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .