Vapocoolant-analgesie voor borstlymfoscintigrafie
15 mei 2025 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Leren of het aanbrengen van vapocoolant-verdovingsspray ("Nüm") op het oppervlak van de beoogde injectieplaats de pijn / angst die gepaard gaat met borstinjecties zal verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelen:
- Vaststelling van de haalbaarheid van topische vapocoolant in de setting van lymfoscintigrafie van de borst.
- Demonstreer de veiligheid van topische vapocoolant in de setting van lymfoscintigrafie van de borst.
Secundaire doelstellingen:
- Om de pijnintensiteit van de patiënt te beoordelen die verband houdt met de uitvoering van borstlymfoscintigrafie.
- Evalueren van de houding van patiënten ten aanzien van het blijven aanbieden van topische vapocoolant in de borstlymfoscintigrafiekliniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassen patiënt die een asubareolaire borstlymfoscintigrafie-injectie ondergaat, komt in aanmerking.
- Leeftijd ≥18 jaar
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
- Vruchtbare, zogende, zwangere vrouwen zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die allergisch zijn of eerder overgevoelig waren voor een van de vapocoolants, waaronder 1,1,1,3,3-pentafluorpropaan en 1,1,1,2-tetrafluorethaan.
- Patiënten met ongecontroleerde bijkomende ziekte (insulineafhankelijke en niet-insulineafhankelijke diabetes)
- Patiënten met psychiatrische aandoeningen/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: num Vapokoelvloeistof
vapocoolant verdovingsspray (een spray die de huid verkoelt en verdooft) om pijn onder controle te houden tijdens kleine chirurgische ingrepen (zoals steenpuisten, incisies, injecties en IV-plaatsingen) en lichte sportblessures
|
Spray wordt gedurende 4 tot 6 seconden toegediend vanaf een afstand van 3 tot 6 inch tot de gewenste plaatsen op de huid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen, geclassificeerd volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versie (v) 5.0 van het National Cancer Institute
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanjit Tewari, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0454
- NCI-2023-01629 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .